Document: 17.06.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 05.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.06.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.11.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Cordes^®VAS 0,05%Creme

Wirkstoff: Tretinoin

Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist CORDES^®VAS Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CORDES^®VAS Creme beachten?

3. Wie ist CORDES^®VAS Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist CORDES^®VAS Creme aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

CORDES^®VAS Creme ist ein Aknedermatikum (Aknemittel) aus der Gruppe der Vitamin-A-Säure-haltigen Arzneimittel.

CORDES^®VAS Creme wird angewendet bei entzündlichen Akneformen mit Papeln und Pusteln (Akne vulgaris).

CORDES^®VAS Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber Tretinoin, Propylen­glycol oder einem der sonstigen Be­standteile haben.

• wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden: akute Entzündungen (Infektionen) der Haut, akuter Juckflechte (Ekzem), Ge­sichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln (Rosacea), entzündlicher Hauterkrankung um den Mund (rosacea-artige Dermatitis), vermehrter Bildung von Hautfarbstoffen (Hyperpigmentierung).

• bei Akne vulgaris bei Kindern vor der Pubertät

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von CORDES^®VAS Creme er­forderlich:

CORDES^® VAS Creme darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich von Mund, Nase und Augenwinkeln aufgetragen werden.

Da CORDES^®VAS Creme die Lichtempfindlichkeit erhöhen kann, ist eine Exposition ge­gen­über Sonnenlicht, Solarien oder UV-Bestrahlung während der Behandlung zu ver­meiden, bzw. auf ein Minimum zu reduzieren. Im Falle eines „Sonnenbrandes“ muss die Behandlung vorübergehend abgebrochen werden.

Falls direkte Sonnenbestrahlung nicht vermieden werden kann, ist das Bedecken von behandelten Hautarealen durch Kleidung und der Gebrauch eines Sonnenschutz­produktes empfehlenswert.

Bei Anwendung von CORDES^® VAS Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von CORDES^® VAS Creme kann durch Anwendung weiterer Arzneimittel/ Hautpflegeprodukte wie folgt beeinflusst werden:

Eine begleitende Therapie mit anderen äußerlich angewandten Aknetherapeutika, Seife oder Reinigungsmilch mit Peelingeffekt, Seife und Kosmetika mit einem stark aus­trocknenden Effekt, Produkten mit einem hohen Gehalt an Alkohol und/oder Adstringentien (Substanzen, die mit den obersten Hautschichten reagieren unddadurch mild antibakteriell wirken) sollte mit Vorsicht erfolgen, da eine Hautreizung zunehmen kann.

Besondere Vor­sicht gilt bei der Anwendung von Schälpräparaten (z. B. Benzoylperoxid enthaltend)

Welche anderen Arzneimittel werden von CORDES^®VAS Creme beeinflusst?

Es kann durch die Anwendung von CORDES^®VAS Creme eine gesteigerte Durch­lässigkeit der Haut für andere örtlich angewendete Medikamente auftreten.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie CORDES^®VAS Creme nicht anwenden, da die Ge­fahr einer Missbildung des Kindes unter einer Tretinoin-Behandlung nicht ausge­schlossen werden kann. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie die Be­handlung mit CORDES^®VAS Creme einen Monat vor der geplanten Schwangerschaft beenden.

Stillzeit

Falls für Sie eine Behandlung in der Stillzeit notwendig sein sollte, dürfen Sie
CORDES^®VAS Creme nicht im Brustbereich anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CORDES^®VAS Creme

• Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

• Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

• Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie CORDES^®VAS Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird CORDES^®VAS Creme zweimal täglich angewendet. Bei heller, empfindlicher Haut oder bei stärkeren Hautreaktionen empfiehlt es sich, das Präparat nur einmal täglich (abends) oder jeden zweiten Tag anzuwenden.

Zur Anwendung auf der Haut.

Die erkrankten Hautpartien werden zunächst gründlich mit warmem Wasser unter Verwendung eines reizfreien Waschmittels gereinigt und entfettet. Anschließend wird CORDES^® VAS Creme dünn aufgetragen.

Nach Auftragen von CORDES^®VAS Creme sind die Hände sorgfältig zu waschen.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Ausmaß der Erkrankung, bitte fragen Sie Ihren Arzt.

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CORDES VAS Creme zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge CORDES^®VAS Creme angewendet haben, als Sie sollten?

Bei vermehrter Anwendung können Hautreizungen auftreten, spezielle Gegenmaß­nahmen sind nicht erforderlich.

Es ist über akute Überdosierungen von Tretinoin bei lokaler Anwendung bisher nicht berichtet worden. Eine vermehrte Anwendung von Tretinoin verbessert nicht das Be­handlungsergebnis und kann zu stärkeren Hautirritationen wie Haut­rötung (Erythem), Schuppung und Juckreiz führen.

Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von CORDES^®VAS Creme vergessen haben?
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Menge CORDES^®VAS Creme an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit CORDES^®VAS Creme abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von CORDES^®VAS Creme haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann CORDES^®VAS Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu­grunde gelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Gelegentlich kann es nach Anwendung von CORDES^® VAS Creme zu Unver­träglich­keitsreaktionen der Haut (z.B. Rötung, Brennen, Juckreiz) kommen. Weiterhin können Hautreizungen, verminderte Bildung von Hautfarbstoffen (Hypopigmentierung) und eine gesteigerte Durchlässigkeit der Haut für andere örtlich angewendete Medikamente auftreten.

Außerdem können Austrocknung, Brennen, Stechen, Juckreiz (Pruritus), Haut­rötung (Erythem) oder Schuppung der Haut auftreten. Diese Nebenwirkungen nehmen im Verlauf der Therapie gewöhnlich ab. Falls eine übermäßige Hautreizung auftritt, sollte die Behandlung unterbrochen werden, und fortgesetzt werden, sobald die Reaktionen abgeklungen sind. Falls die Haut­reizung fortbesteht, sollte die Be­handlung abge­brochen werden.

Eine erhöhte Empfindlichkeit für Sonnenlicht und UV-Bestrahlung ist unter der Be­handlung mit CORDES^® VAS Creme möglich.

Zu Beginn der Behandlung kann es möglicherweise zu einer vorübergehenden Ver­schlechterung der Akne kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel ange­gebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 6 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfall­datum hinaus.

Nicht über 25°C lagern.

6. Weitere Informationen

Zusammensetzung

100 g Creme enthalten:

Wirkstoff: 0,05 g Tretinoin

Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol, Parfumöl Camisan, Cetylstearylalkohol,
Tris [alkyl(C₁₆-C₁₈)-poly(oxyethylen)-4]-phosphat, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol­monostearat, Isopropylmyristat, Palmitoylascorbinsäure, Macrogol-7-glycerolcocoat, Propylenglycol, Sorbitanmonostearat, Sorbinsäure, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

CORDES^®VAS Creme ist in Tuben mit 25g (N1) und 50g (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Hersteller

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juni 2010 überarbeitet.