Cordes Vas

Document: 30.11.2005 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation von Cordes^® VAS Creme

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

1. Was ist CORDES VAS Creme und wofür wird sie angewendet ?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CORDES VAS Creme beachten?

3. Wie ist CORDES VAS Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist CORDES VAS Creme aufzubewahren?

Bezeichnung des Arzneimittels

Cordes^®VAS

Zusammensetzung

100 g Creme enthalten:

Wirkstoff:

0,05 g Tretinoin

Sonstige Bestandteile:

Butylhydroxytoluol

Parfumöl Beryll,

Cetylstearylalkohol,

Tris [alkyl(C₁₆-C₁₈)-poly(oxyethylen)-4]-phosphat,

Citronensäure-Monohydrat,

Glycerolmonostearat,

Isopropylmyristat,

Palmitoylascorbinsäure,
Macrogol-7-glycerolcocoat,

Propylenglykol,

Sorbitanstearat,

Sorbinsäure,

gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

CORDES VAS Creme ist in Tuben mit 25g (N1) und 50g (N2) erhältlich.

Was ist CORDES VAS Creme und wofür wird sie angewendet ?

1.1 CORDES VAS Creme ist ein Aknedermatikum (Aknemittel) aus der Gruppe der Vitamin-A-Säure-haltigen Arzneimittel.

1.2 von:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110

1.3 CORDES VAS Creme wird angewendet bei entzündlichen Akneformen mit Papeln und Pusteln (Akne vulgaris).

Was müssen Sie vor der Anwendung von CORDES VAS Creme beachten?

CORDES VAS Creme darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber Tretinoin, Propylenglycol oder einem der sonstigen Bestandteile haben.

CORDES VAS Creme darf auch bei folgenden Erkrankungen nicht angewendet werden: akute Entzündungen (Infektionen) der Haut, akuter Juckflechte (Ekzem), Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln (Rosacea), entzündliche Hauterkrankung um den Mund (rosacea-artige Dermatitis), vermehrte Bildung von Hautfarbstoffen (Hyperpigmentierung), Akne vulgaris bei Kindern vor der Pubertät.

CORDES VAS Creme darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich von Mund, Nase und Augenwinkeln aufgetragen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

CORDES VAS Creme darf aus Sicherheitsgründen während der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht angewendet werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CORDES VAS Creme ist erforderlich:

Da CORDES VAS Creme die Lichtempfindlichkeit erhöhen kann, ist eine Exposition gegenüber Sonnenlicht, Solarien oder UV-Bestrahlung während der Behandlung zu vermeiden, bzw. auf ein Minimum zu reduzieren. Im Falle eines “Sonnenbrandes” muß die Behandlung vorübergehend abgebrochen werden.

Falls direkte Sonnenbestrahlung nicht vermieden werden kann, ist das Bedecken von behandelten Hautarealen durch Kleidung und der Gebrauch eines Sonnenschutzproduktes empfehlenswert.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie CORDES VAS Creme nicht anwenden, da die Gefahr einer Mißbildung des Kindes unter einer Tretinoin-Behandlung nicht ausgeschlossen werden kann. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie die Behandlung mit CORDES VAS Creme einen Monat vor der geplanten Schwangerschaft beenden.

Stillzeit

Falls für Sie eine Behandlung in der Stillzeit notwendig sein sollte, dürfen Sie
CORDES VAS Creme nicht im Brustbereich anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von CORDES VAS Creme

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Bergamottöl kann die Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Licht steigern (natürliches und künstliches Sonnenlicht).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von CORDES VAS Creme kann durch Anwendung weiterer Arzneimittel/ Hautpflegeprodukte wie folgt beeinflusst werden:

Eine begleitende Therapie mit anderen äußerlich angewandten Aknetherapeutika, Seife oder Reinigungsmilch mit Peelingeffekt, Seife und Kosmetika mit einem stark austrocknenden Effekt, Produkten mit einem hohen Gehalt an Alkohol und/oder Adstringentien (Substanzen, die mit den obersten Hautschichten reagieren unddadurch mild antibakteriell wirken) sollte mit Vorsicht angewandt werden, da eine Hautreizung zunehmen kann.

Besondere Vorsicht gilt bei der Anwendung von Schälpräparaten (z.B. Benzoylperoxid enthaltend)

Welche anderen Arzneimittel werden von CORDES VAS Creme beeinflußt?

Es kann durch die Anwendung von CORDES VAS Creme eine gesteigerte Durchlässigkeit der Haut für andere örtlich angewendete Medikamente auftreten.

Wie ist CORDES VAS Creme anzuwenden

Wenden Sie CORDES VAS Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Die erkrankten Hautpartien werden zunächst gründlich mit warmem Wasser unter Verwendung eines reizfreien Waschmittels gereinigt und entfettet. Anschließend wird CORDES VAS Creme dünn aufgetragen.

Nach Auftragen von CORDES VAS Creme sind die Hände sorgfältig zu waschen.

Dosierung und Anwendungsdauer

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird CORDES VAS Creme zweimal täglich angewendet. Bei heller, empfindlicher Haut oder bei stärkeren Hautreaktionen empfiehlt es sich, das Präparat nur einmal täglich (abends) oder jeden zweiten Tag anzuwenden.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Ausmaß der Erkrankung, bitte fragen Sie Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CORDES VAS Creme zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge CORDES VAS Creme angewendet haben, als Sie sollten?

Bei vermehrter Anwendung können Hautreizungen auftreten, spezielle Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Es ist über akute Überdosierungen von Tretinoin bei lokaler Anwendung bisher nicht berichtet worden. Eine vermehrte Anwendung von Tretinoin verbessert nicht das Behandlungsergebnis und kann zu stärkeren Hautirritationen wie Hautrötung (Erythem), Schuppung und Juckreiz führen.

Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von CORDES VAS Creme vergessen haben?

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Menge CORDES VAS Creme an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit CORDES VAS Creme abgebrochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann CORDES VAS Creme Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Gelegentlich kann es nach Anwendung von CORDES VAS Creme zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut (z.B.Rötung, Brennen, Juckreiz) kommen. Weiterhin können Hautreizungen, verminderte Bildung von Hautfarbstoffen (Hypopigmentierung) und eine gesteigerte Durchlässigkeit der Haut für andere örtlich angewendete Medikamente auftreten.

Außerdem können Austrocknung, Brennen, Stechen, Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem) oder Schuppung der Haut auftreten. Diese Nebenwirkungen nehmen im Verlauf der Therapie gewöhnlich ab. Falls eine übermäßige Hautreizung auftritt, sollte die Behandlung unterbrochen werden, und fortgesetzt werden, sobald die Reaktionen abgeklungen sind. Falls die Hautreizung fortbesteht, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Eine erhöhte Emfindlichkeit für Sonnenlicht und UV-Bestrahlung ist unter der Behandlung mit CORDES VAS Creme möglich.

Zu Beginn der Behandlung kann es zu einer möglicherweise vorrübergehenden Verschlechterung der Akne kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Wie ist CORDES VAS Creme aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren !

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 18 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information:

November 2005

November 2005 Seite 9