Document: 04.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 04.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.01.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.05.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Corneregel^®EDO^®

1 g Augengel enthält 50 mg Dexpanthenol

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Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Corneregel® EDO jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte auf jeden Fall einen Arzt auf. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Corneregel^®EDO und wofür wird es angewendet?

Corneregel EDO ist ein Mittel zur Förderung der Wundheilung.

Corneregel EDO wird angewendet

• bei der Behandlung nichtentzündlicher Hornhauterkrankungen des Auges (Keratopathien), z. B. Hornhautdystrophien (Ernährungsstörungen), Hornhautdegenerationen (Rückbildungen), wiederkehrende Hornhauterosionen (Abschilferungen) und Hornhautläsionen (Verletzungen) bei Kontaktlinsenträgern,

• als zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei Hornhaut- und Bindehautschädigung, Verätzung und Verbrennung,

• als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie infektiöser Hornhautprozesse bakteriellen, viralen oder mykotischen (durch Pilze bedingten) Ursprungs.

Corneregel EDO ist nicht geeignet zur Heilung infektiöser Hornhautprozesse bakteriellen, viralen oder mykotischen Ursprungs, sondern nur als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie dieser Hornhauterkrankungen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Corneregel^®EDO^®beachten?

Wann dürfen Sie Corneregel EDO nicht anwenden?

Sie dürfen Corneregel EDO nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Corneregel EDO ist erforderlich, alsTräger von Kontaktlinsen: Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung herausgenommen und erst 15 Minuten nach dem Eintropfen von Corneregel EDO wieder eingesetzt werden.

Bei Anwendung von Corneregel EDO mit anderen Arzneimitteln:

Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt, dennoch sollte bei Anwendung weiterer Arzneimittel am Auge zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Corneregel EDO sollte stets als Letztes angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die Wirkung nicht gemindert wird.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da nicht bekannt ist, wie viel Dexpanthenol nach lokaler Anwendung am Auge in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte bei einer Anwendung von Corneregel EDO während der Schwangerschaft und Stillzeit der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden.

Sie sollten sowohl Ihrem Augenarzt als auch dem Internisten oder Hausarzt alle Medikamente, die Sie einnehmen oder lokal am Auge anwenden, nennen oder vorlegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Da dieses Arzneimittel, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, kurzzeitig durch Schlierenbildung die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinflusst, sollten Sie in dieser Zeit nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und keine Maschinen bedienen.

3. Wie ist Corneregel^®EDO^®anzuwenden?

Wenden Sie Corneregel EDOimmer gemäß der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge

Dosierung

Je nach Schwere und Ausprägung der Erkrankung kann die Dosierung variieren. Im Allgemeinen ist 4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einzutropfen ausreichend; das letzte Mal ca. 15 Minuten vor dem Schlafengehen.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt.
Die Anwendung soll bis zur subjektiven Besserung der Beschwerden erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Corneregel EDO angewendet haben als Sie sollten,

sind keine Überdosierungsreaktionen bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Corneregel EDO vergessen haben,

wenden Sie nicht die doppelte Dosis an. Setzen Sie die Therapie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit der gleichen Dosierung und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet fort. Bei Bedarf können Sie Corneregel^®EDO^®auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden oder eine vergessene Anwendung nachholen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Augenerkrankungen:

Augenirritationen z.B. Rötungen, Schmerzen, Fremdkörpergefühl, verstärkter Tränenfluss, Juckreiz, Bindehautschwellung

Immunsystem:

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag)

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Corneregel EDO aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden. Sie finden das Verfalldatum auf der Faltschachtel und der Ein-Dosis-Ophtiole.

Aufbewahrungsbedingung:

Nicht über 25 °C lagern!

Vor Licht geschützt aufbewahren!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Corneregel EDO enthält kein Konservierungsmittel. Geöffnete Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen deshalb nicht aufbewahrt werden. Die nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibende Restmenge ist zu verwerfen

6. Weitere Informationen

Was enthält Corneregel EDO?

Wirkstoff:

1 g Augengel enthält 50 mg Dexpanthenol.

Sonstige Bestandteile:

Carbomer (Viskosität 40.000 – 60.000 m Pa·s); Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.

Wie sieht Corneregel EDO aus und was beinhaltet die Packung?

Klares farbloses Augengel

Packungen mit 10, 30, 60 und 120 Ein-Dosis-Ophtiolen (Bündelpackung 2 x 60 Ein-Dosis-Ophtiolen) mit je 0,6 ml Augentropfen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173,

13581 Berlin

Telefon: 030 – 33093 - 5050

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: auge@bausch.com

Mitvertrieb durch:

Bausch & Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030 – 33093 - 5050

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: auge@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011.

Apothekenpflichtig. Zul.-Nr. 49641.00.01

Hinweis:

Die Angabe der Viskosität unter Punkt „Was enthält Corneregel^®EDO^®?“erfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung und ist nur eine Kenngröße für den Bestandteil Carbomer dieses Arzneimittels und gibt nicht die Viskosität des Fertigarzneimittels Corneregel^®EDO^® an.

Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen

Abb 1:

Trennen Sie eine Ein-Dosis-Ophtiole vom Riegel ab und fassen Sie diese an der Etikettseite.

Abb 2:

Bitte schlagen Sie die Ein-Dosis-Ophtiole einige Male mit der Hand nach unten aus. Danach sollte sich keine Luftblase im Hals derEin-Dosis-Ophtiole befinden.

Abb 3:

Drehen Sie die Verschlusskappe der Ein-Dosis-Ophtiole ab.

Abb 4:

Neigen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand die Ein-Dosis-Ophtiole senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und drücken Sie mit dem Finger leicht auf die Ein-Dosis-Ophtiole, um einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack einzutropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich das Gel gut verteilen kann.

Der Inhalt einer Ein-Dosis-Ophtiole ist ausreichend für die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen.

Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von Bausch & Lomb · Dr. Mann Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.

(EDV-Nr.)

(Druck-Nr.)

Logo Bausch&Lomb /

www.bausch-lomb.de