Corneregel Edo
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Corneregel®EDO®
Augengel mit 50 mg / g
Dexpanthenol
Mittel zur Förderung der Wundheilung
Anwendungsgebiete
Behandlung nichtentzündlicher Hornhauterkrankungen des Auges (Keratopathien), z.B. Hornhautdystrophien (Ernährungsstörungen), Hornhautdegenerationen (Rückbildungen), wiederkehrende Hornhauterosionen (Abschilferungen) und Hornhautläsionen (Verletzungen)
bei Kontaktlinsenträgern.
Zusätzliche Medikation zur Unterstützung des Heilungsverlaufs bei Hornhaut- und Bindehautschädigung, Verätzung und Verbrennung.
Zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie infektiöser Hornhautprozesse bakteriellen, viralen oder mykotischen (durch Pilze bedingten) Ursprungs.
Hinweis:
Corneregel EDO ist nicht geeignet zur Heilung infektiöser Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese, sondern nur als zusätzliche Medikation zu einer spezifischen Therapie dieser Hornhauterkrankungen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Corneregel EDO nicht anwenden?
Sie dürfen Corneregel EDO nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe anwenden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da nicht bekannt ist wie viel Dexpanthenol nach lokaler Applikation am Auge in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte bei einer Anwendung von Corneregel EDO während der Schwangerschaft und Stillzeit der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Kontaktlinsenträger bei der Anwendung vonCorneregel EDO beachten?
Als Träger von Kontaktlinsen sollten Sie Corneregel EDO nicht während des Tragens der Linsen anwenden, da dies zur Verschmierung der Kontaktlinsen sowie zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen könnte. Kontaktlinsen sollten erst 15 Minuten nach dem Eintropfen von Corneregel EDO wieder eingesetzt werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Da dieses Arzneimittel, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, kurzzeitig durch Schlierenbildung die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinflusst, sollten Sie in dieser Zeit nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und keine Maschinen bedienen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln, soweit sie die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können
Welche anderen Arzneimittel werden in ihrer Wirkung durch Corneregel EDO beeinflusst oder beeinflussen ihrerseits die Wirkung von Corneregel EDO?
Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt, dennoch sollte bei Anwendung weiterer Arzneimittel am Auge zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.
Warnhinweise
Keine bekannt.
Dosierung, Art, Häufigkeit und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Wie oft sollten Sie Corneregel EDO anwenden?
Je nach Schwere und Ausprägung der Erkrankung 4-mal täglich und zuletzt ca. 15 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Wie lange sollten Sie Corneregel EDO anwenden?
Die Anwendungsdauer ist nicht
limitiert.
Die Anwendung soll bis zur subjektiven Besserung
der Beschwerden erfolgen.
Anwendungsfehler und Überdosierungen
Was ist zu tun, wenn Corneregel EDO in zu großen Mengen angewendet wurde (versehentliche oder beabsichtigte Überdosierung)?
Die Überdosierung von Corneregel EDO ist mit keinen bekannten Risiken verbunden. Die therapeutische Wirkung wird nicht verbessert oder verschlechtert.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Corneregel EDO angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Dosieren Sie in diesem Fall beim nächsten Mal nicht das Doppelte, sondern holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach, und dosieren Sie anschließend mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie oben angegeben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet weiter.
Bitte wenden Sie sich bei Fragen zur Anwendung an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Corneregel EDO auftreten?
In Einzelfällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Corneregel EDO enthält kein Konservierungsmittel. Daher dürfen geöffnete Einzeldosisbehältnisse nicht aufbewahrt werden und sind nach Anwendung der benötigten Menge wegzuwerfen.
Nicht über 25° C lagern!
Vor Licht geschützt aufbewahren!
Zusammensetzung
Wirkstoff: 1 g Augengel enthält 50 mg Dexpanthenol.
Sonstige Bestandteile: Carbomer (Viskosität 40.000 – 60.000 m Pa·s); Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
Augengel
Packungen mit
10 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,6 ml Augengel - nur als unverkäufliches Muster
30 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,6 ml Augengel N1
60 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,6 ml Augengel N2
120 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,6 ml Augengel N3 (Bündelpackung mit 2 x 60
Einzeldosisbehältnissen)
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH,
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: 030-33093-0
Telefax: 030-33093-350
e-mail: ophthalmika@bausch.com
und
Bausch&Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: 030-33093-0
Telefax: 030-33093-350
e-mail: ophthalmika@bausch.com
Hersteller:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH,
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: 030-33093-0
Telefax: 030-33093-350
e-mail: ophthalmika@bausch.com
Stand der Information
November 2005
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Apothekenpflichtig. Zul.-Nr. 49641.00.01
Hinweis:
Die Angabe der Viskosität unter Punkt Zusammensetzungerfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung und ist nur eine Kenngröße für den Bestandteil Carbomer dieses Arzneimittels und gibt nicht die Viskosität des Fertigarzneimittels Corneregel®EDO® an.
Bitte beachten!
Tropfanleitung
Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand das Einzeldosisbehältnis senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich das Gel gut verteilt.
Die richtige Handhabung von Einzeldosisbehältnissen
Abb 1:
Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Riegel ab und fassen Sie dieses an der Etikettseite an.
Abb 2:
Bitte schlagen Sie das Einzeldosisbehältnis einige Male mit der Hand nach unten aus (wie ein Fieberthermometer). Danach sollte sich die gesamte Gel-Menge im Hals der Ein-Dosis-Ophtiole befinden.
Abb 3:
Drehen Sie die Verschlusskappe des Einzeldosisbehältnisses ab.
Abb 4:
Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge.
Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von Dr. Mann Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.
(EDV-Nr.)
(Druck-Nr.)
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21.11.2005 Seite 9 von 9