Document: 24.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.01.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

DARMOL Pico Täfelchen

Wirkstoff: Natriumpicosulfat (5 mg)

Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DARMOL Pico Täfelchen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DARMOL Pico Täfelchen ist ein Abführmittel.

Es wird zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern angewendet.

DARMOL Pico Täfelchen darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumpicosulfat oder andere Triarylmethane sowie gegen Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von DARMOL Pico Täfelchen sind.

• wenn bei Ihnen ein großer Flüssigkeitsverlust des Körpergewebes vorliegt (schwere Dehydratation).

• wenn Sie unter Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber leiden. Dies kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluß, akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat suchen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DARMOL Pico Täfelchen ist erforderlich,

• wenn bei Ihnen Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes einhergehen (z. B. stark eingeschränkte Nierenfunktion) vorliegen. In diesem Fall dürfen Sie DARMOL Pico Täfelchen nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen.

• wenn Sie bereits längere Zeit unter unter Verstopfungsbeschwerden leiden, sollten Sie sich vor Beginn einer Therapie mit DARMOL Pico Täfelchen von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, denn chronische Störungen bzw. Beeinträchtigungen des Stuhlganges können Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein!

• Hinweise

Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen!

Eine medikamentöse Behandlung ist nur zu empfehlen, wenn Sie mit Veränderung Ihrer Ernährung (durch vermehrte Aufnahme von Ballaststoffen und einer ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (mit ausreichender körperlicher Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten!

Kinder

Kinder unter 4 Jahren dürfen DARMOL Pico Täfelchen nicht einnehmen.

Kinder ab 4 Jahren sollten DARMOL Pico Täfelchen nur auf ärztliche Anordnung einnehmen.

Bei Einnahme von DARMOL Pico Täfelchen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Antibiotika (bakterienhemmende Mittel) können die Wirksamkeit von DARMOL Pico Täfelchen vermindern oder aufheben.

DARMOL Pico Täfelchen kann eine vermehrte Ausscheidung von Kalium mit dem Stuhl verursachen. Werden gleichzeitig andere Medikamente eingenommen, die einen Kaliumverlust bewirken, z. B. bestimmte Diuretika (harntreibende Mittel) und Kortikosteroide (Nebennierenrinden­hormone), kann dies zu einem Kaliummangel mit Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen. Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Mitteln (herzwirksame Glykoside), die die Leistungsfähigkeit des Herzens steigern, kann erhöht sein.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine mehrmalige Anwendung in der Schwangerschaft sollte nur auf ärztlichen Rat erfolgen, da keine ausreichenden Erfahrungen bei Schwangeren vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DARMOL Pico Täfelchen

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose (Zucker). Bitte nehmen Sie DARMOL Pico Täfelchen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweise für Diabetiker:
1 Täfelchen enthält 375,9 mg Saccharose (entsprechen 0,03 BE)

Nehmen Sie DARMOL Pico Täfelchen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen (am besten abends) 1 - 2 DARMOL Pico Täfelchen (entsprechend 5 - 10 mg Natriumpicosulfat) ein.

Kinder ab 4 Jahren erhalten auf ausdrückliche ärztliche Anordnung 2,5 bis 5 mg Natriumpicosulfat (1/2 – 1 Täfelchen). Hierfür kann ein Täfelchen halbiert werden.

Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 bis 12 Stunden ein.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

DARMOL Pico Täfelchen werden am besten abends eingenommen.Die Täfelchen können in gleiche Hälften geteilt werden. Zum Zweck der erleichterten Einnahme ist zusätzlich eine Viertelung vorgesehen.

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie DARMOL Pico Täfelchen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nur kurzfristig ein.Bei chronischer Verstopfung sollte der Arzt zu Rate gezogen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DARMOL Pico Täfelchen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge DARMOL Pico Täfelchen eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung kann zu Durchfall führen. Ein gegebenenfalls entstehender Verlust von Flüssigkeit und Elektrolyten sollte ausgeglichen werden.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von DARMOL Pico Täfelchen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann DARMOL Pico Täfelchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind bei kurzfristiger Einnahme selten und bestehen meist in Blähungen bzw. leichteren Bauchschmerzen oder erhöhter Stuhlgangshäufigkeit sowie sehr selten in Überempfindlichkeits­reaktionen.

Jede über eine kurzdauernde Anwendung hinausgehende Einnahme von DARMOL Pico Täfelchen führt zu einem Verlust von Flüssigkeit und Elektrolyten (insbesondere Kalium) und damit zu einer Verstärkung der Darmträgheit. DARMOL Pico Täfelchen soll deshalb nur kurzfristig angewendet werden.

Bei längerdauernder oder hochdosierter Anwendung von DARMOL Pico Täfelchen kommt es sehr häufig zu erhöhten Verlusten von Wasser, Kalium- und anderen Salzen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Nebennierenrinden-Steroiden.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sojalecithin kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Aluminiumfolie und Faltschachtel nach Verw.bis: angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25ºC lagern.

Was DARMOL Pico Täfelchen enthält:

Der Wirkstoff ist Natriumpicosulfat.

1 Täfelchen zum Einnehmen enthält 5,19 mg Natriumpicosulfat 1 H₂O (entsprechend 5 mg Natriumpicosulfat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kakaomasse aus Kakaosamen, Kakaobutter, Saccharose, Ethylvanillin, Lecithin aus Soja.

Wie DARMOL Pico Täfelchen aussieht und Inhalt der Packung:

Schokoladenbraune Täfelchen.

DARMOL Pico Täfelchen ist in Packungen mit 12, 24 und 48 Täfelchen zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Omegin
Dr. Schmidgall GmbH
Industriepark 210
D-78244 Gottmadingen
Tel. 07731/9825-0
Fax. 07731/9825-13

Hersteller

IROMEDICA AG

Haggenstrasse 45

CH-9014 St. Gallen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.