^PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf­merksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei­mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

PC Gebrauchsinformation

PE Darmol Pico Täfelchen

Wirkstoff: Natriumpicosulfat (5 mg)

Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahre und Erwachsene.

PJ Zusammensetzung

PG Wirkstoff:

1 Darmol Pico Täfelchen enthält 5,19 mg Natriumpicosulfat 1 H₂O (entsprechend 5 mg Natriumpicosulfat)

PH Sonstige Bestandteile:

Kakaomasse aus Kakaosamen, Kakaobutter, Saccharose, Ethylvanillin, Lecithin aus Soja.

Hinweise für Diabetiker:
1 Täfelchen enthält 375,9 mg Saccharose (entsprechen 0,03 BE)

P4 Darreichungsform und Inhalt

Originalpackungen mit 12, 24, 48 Täfelchen

PI Abführmittel

PD Parmazeutischen Unternehmer

OMEGIN Dr. Schmidgall GmbH

Industriepark 210

D-78244 Gottmadingen

Tel.: 07731/9825-0

Fax 07731-9825-13

P5 Hersteller

IROMEDICA AG

Haggenstrasse 45

CH-9014 St. Gallen

PK Anwendungsgebiete

Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern.

PL Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Darmol Pico Täfelchen nicht einnehmen?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Natriumpicosulfat, anderen Triarylmethanen oder einen sonstigen Bestand­teil des Arzneimittels sowie bei schwerer Dehydratation.

Kinder unter 4 Jahren dürfen Darmol Pico Täfelchen nicht einnehmen.

Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluß, akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Beschwerden dürfen Sie Darmol Pico Täfelchen oder andere Medikamente nicht einnehmen und sollten unverzüglich ärztlichen Rat suchen.

Wann dürfen Sie Darmol Pico Täfelchen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Darmol Pico Täfelchen nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes einhergehen (z. B. stark eingeschränkte Nierenfunktion), dürfen Sie Darmol Pico Täfelchen nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Eine mehrmalige Anwendung in der Schwangerschaft sollte nur auf ärztlichen Rat erfolgen, da keine ausreichenden Erfahrungen bei Schwangeren vorliegen.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berück­sichtigen?

Kinder sollten Darmol Pico Täfelchen nur auf ärztliche Anordnung einnehmen.

PV Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Leiden Sie bereits längere Zeit unter Verstopfungs­beschwerden, so sollten Sie sich vor Beginn einer Therapie mit Darmol Pico Täfelchen von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, denn chronische Störungen bzw. Beeinträchtigungen des Stuhlganges können Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein!

Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen!

Eine medikamentöse Behandlung ist nur zu empfehlen, wenn Sie mit Veränderung Ihrer Ernährung (durch vermehrte Aufnahme von Ballaststoffen und einer ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (mit ausreichender körperlicher Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten!

PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Darmol Pico Täfelchen und wie beeinflußt Darmol Pico Täfelchen die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Antibiotika (bakterienhemmende Mittel) können die Wirksamkeit von Darmol Pico Täfelchen vermindern oder aufheben.

Darmol Pico Täfelchen kann eine vermehrte Ausscheidung von Kalium mit dem Stuhl verursachen. Werden gleichzeitig andere Medikamente eingenommen, die einen Kaliumverlust bewirken, z. B. bestimmte Diuretika (harntreibende Mittel) und Kortikosteroide (Nebennierenrinden­hormone), kann dies zu einem Kaliummangel mit Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen. Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Mitteln (herzwirksame Glykoside), die die Leistungsfähigkeit des Herzens steigern, kann erhöht sein.

Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Darmol Pico Täfelchen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Darmol Pico Täfelchen sonst nicht richtig wirken kann!

Wieviel von Darmol Pico Täfelchen und wie oft sollten Sie Darmol Pico Täfelchen einnehmen?

Erwachsene nehmen (am besten abends) 1 - 2 Darmol Pico Täfelchen (entsprechend 5 - 10 mg Natriumpicosulfat) ein.

Kinder ab 4 Jahren erhalten auf ausdrückliche ärztliche Anordnung 2,5 bis 5 mg Natriumpicosulfat (1/2 – 1 Täfelchen). Hierfür kann ein Täfelchen halbiert werden.

Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 bis 12 Stunden ein.

Hinweis:

Täfelchen sind nur zum Zweck der erleichterten Einnahme zur Viertelung vorgesehen.

Wie lange sollten Sie Darmol Pico Täfelchen einnehmen?

Darmol Pico Täfelchen darf ohne ärztliche Anweisung nur kurzfristig angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung sollte der Arzt zu Rate gezogen werden.

PW Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Darmol Pico Täfelchen in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Eine Überdosierung kann zu Durchfall führen. Ein gegebenenfalls entstehender Verlust von Flüssigkeit und Elektrolyten sollte ausgeglichen werden.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

PM Nebenwirkungen

e0d0d832788b470c8a997515327f912b.rtf, Darmol Pico Täfelchen 5/664