Dermatodoron
Wortlaut der Fachinformation
1. Bezeichnung der Arzneimittel
Dermatodoron® Dilution
Dermatodoron® Gel
Dermatodoron® Salbe
2. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung der Arzneimittel
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Anthroposophische Arzneimittel
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge
Dermatodoron® Dilution:
10 g (= 10,4 ml) enthalten: 1,5 g ethanol. Decoctum aus Solanum dulcamara, Flos rec. (1:2,15) / 1,5 g ethanol. Decoctum aus Lysimachia nummularia, Herba rec. (1:2,15).
Dermatodoron® Gel, Salbe:
10 g enthalten: 1 g Glycerolauszug aus Solanum dulcamara, Flos rec. (Pflanze zu Auszug = 1:2),
Auszugsmittel: Gereinigtes Wasser, Glycerol 85% (2:1,3 )/ 1 g Glycerolauszug aus Lysimachia nummularia, Herba rec. (Pflanze zu Auszug = 1:2)Auszugsmittel: Gereinigtes Wasser, Glycerol 85% (2:1,3 )
3.3 Sonstige Bestandteile
Dermatodoron® Dilution:
Ethanol 96%, Arabisches Gummi, Gereinigtes Wasser.
Dermatodoron® Gel:
Ethanol 96%, Natriumalginat, Gereinigtes Wasser.
Dermatodoron® Salbe:
Raffiniertes Sesamöl, Wollwachs, Gelbes Wachs, Wollwachsalkohole, Gereinigtes Wasser.
4. Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören akute und chronische Ekzeme.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.
5. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Schwangerschaft, Stillzeit.
6. Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Dermatodoron® Gel Nebenwirkungen haben.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile von Dermatodoron® Gel, insbesondere Wollwachsalkohole, kann es zu allergischen Reaktionen kommen. Bei Auftreten von Hautrötungen, eventuell verbunden mit Juckreiz bzw. bei einer Verschlimmerung der ursprünglichen Symptome, beenden Sie bitte die Anwendung von Dermatodoron® Gelund suchen ggf. Ihren Arzt auf.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind..
Bei der Anwendung von Dermatodoron® Gel bzw. Salbe kann es gelegentlich bei akuten nässenden Ekzemen zu einer Verschlimmerung der Symptomatik kommen.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Die Gebrauchsinformationen enthalten folgenden Patientenhinweis:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
8. Warnhinweise
Dermatodoron® Dilutionenthält 36 Vol.-% Alkohol.
Wegen des Gehalts an Wollwachs ist bei der Anwendung besonders auf klinische Anzeichen einer Sensibilisierung wie Pruritus, Rötung und Schwellung der umgebenden Haut zu achten.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
9. Wichtigste Inkompatibilitäten
Keine bekannt
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgabe
Dermatodoron® Dilution:
Einzeldosis:
|
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren |
10 - 20 Tropfen |
|
Kinder von 6 bis 11 Jahren |
10 - 15 Tropfen |
|
Säuglinge und Kleinkinder bis 5 Jahren |
5 - 10 Tropfen |
Häufigkeit der Einnahme:
1 - 3 mal täglich
Dermatodoron® Gel, Salbe:
Alle Alterstufen: 1 - 2 mal täglich auftragen.
11. Art und Dauer der Anwendung
11.1 Art der Anwendung
Dermatodoron® Dilution:
Die Tropfen werden mit Wasser verdünnt eingenommen.
Dermatodoron® Gel, Salbe:
Das Gel und die Salbe werden auf die Haut aufgetragen.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
Der arzneilich wirksame Bestandteil Solanum dulcamara enthält toxische Steroidalkaloidglykoside. Bisher ist die Droge und deren Zubereitungen nicht auf chronische Toxizität geprüft worden.
Aus den bisher vorliegenden Daten haben sich keine Hinweise auf schädigende Wirkungen bei längerfristiger Anwendung von Dermatodoron® Gel, Salbe ergeben.
Die Gebrauchsinformationen enthalten folgenden Patientenhinweis:
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.
Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
11.2 Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Entfällt
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind
Entfällt
14. Sonstige Hinweise
Dermatodoron® Dilution:
Eine eventuelle Trübung der Flüssigkeit ist für die Wirksamkeit und Verträglichkeit ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.
15. Dauer der Haltbarkeit
Dermatodoron® Dilution: 3 Jahre
Dermatodoron® Gel: 3 Jahre
Dermatodoron® Salbe: 3 Jahre
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Entfällt
17. Darreichungsformen und Packungsgrößen
Dermatodoron® Dilution: Originalpackungen mit 20 ml, 50 ml und 100 ml
Dermatodoron® Gel: Originalpackung mit 25 g
Dermatodoron® Salbe: Originalpackungen mit 25 g, 70 g und 420 g (6 x 70 g)
18. Stand der Information
....
19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Weleda AG
Postfach 1309/1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-0
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de