Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Dolestan^® Baldrian, Filmtabletten

Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dolestan^® Baldrian jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Dolestan^® Baldrian und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dolestan^® Baldrian beachten?

3. Wie ist Dolestan^® Baldrian einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Dolestan^® Baldrian aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Dolestan^® Baldrian und wofür wird es angewendet?

Dolestan^® Baldrian ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Dolestan^® Baldrian wird angewendet bei leichten Unruhezuständen und Schlafstörungen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dolestan^® Baldrian beachten?

Dolestan^® Baldrian darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolestan^® Baldrian sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dolestan^® Baldrian ist erforderlich

Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Bei Einnahme von Dolestan^® Baldrian mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Weil eine Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Beruhigungsmitteln nicht ausgeschlossen werden kann, darf die gleichzeitige Einnahme nur auf ärztliches Anraten und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Bei Einnahme von Dolestan^® Baldrian zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

Die Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht nachgewiesen. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Hiervon betroffene Patienten sollten daher kein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dolestan^® Baldrian

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Dolestan^® Baldrian erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Dolestan^® Baldrian einzunehmen?

Nehmen Sie Dolestan^® Baldrian immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene, Heranwachsende ab 12 Jahre und ältere Patienten:

- Zur Behandlung von leichten Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel)

- Zur Behandlung von Schlafstörungen 1 Filmtablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Falls notwendig, können Sie zusätzlich 1 Filmtablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.

Maximale Tagesdosis: 4 Filmtabletten.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Dauer der Anwendung:

Da die Wirkung erst allmählich eintritt, ist Dolestan^® Baldrian zur Akutbehandlung von leichten Unruhezuständen oder Schlafstörungen nicht geeignet.

Für einen optimalen Behandlungserfolg wird eine kontinuierliche Einnahme von zwei bis vier Wochen empfohlen.

Falls die leichten Unruhezustände und/oder Schlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dolestan^® Baldrian zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Dolestan^® Baldrian eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Dolestan^® Baldrian vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Dolestan^® Baldrian abbrechen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Dolestan^® Baldrian Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Störungen des Magen-Darm-Traktes (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) können nach Einnahme von Baldrianwurzelzubereitungen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Dolestan^® Baldrian aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Dolestan^® Baldrian enthält:

Der Wirkstoff ist: Baldrianwurzel-Trockenextrakt.

1 Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 – 6 : 1), Auszugsmittel Ethanol 70 % (V/V).

8