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Dolestan Baldrian

Document: 10.04.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Packungsgröße 20 Filmtbl / Herausnahme der „N-Bezeichnungen“

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.



Dolestan®Baldrian 450 mg


Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt



Zusammensetzung


Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 – 6 : 1), Auszugsmittel Ethanol 70 % (V/V).


Sonstige Bestandteile:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Glucose, Mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Eisenoxidgelb (E 172), Talkum.



Darreichungsform und Inhalt


Dolestan®Baldrian 450 mg ist in Packungen mit 20 Filmtabletten, 50 Filmtabletten und 100 Filmtabletten erhältlich.



Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Telefon: 02243 / 87-0

Telefax: 02243 / 87-175



Anwendungsgebiete


Pflanzliches Arzneimittel bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.




Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Dolestan®Baldrian 450 mg nicht einnehmen?

Dieses Arzneimittel soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe nicht eingenommen werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Falls die Unruhezustände und / oder die nervös bedingten Einschlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, sollte unbedingt ein Arzt aufgesucht werden.


Was ist bei Kindern zu beachten?

Zur Anwendung von Dolestan®Baldrian 450 mg bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Die Anwendung von Dolestan®Baldrian 450 mg in der Schwangerschaft und Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen.


Was muss im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachtet werden?

Die Anwendung von Dolestan®Baldrian 450 mg bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ist nicht zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.



Wechselwirkungen


Dolestan®Baldrian 450 mg soll nicht zusammen mit Barbituraten eingenommen werden.


Falls Sie andere Medikamente bekommen, informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt oder Apotheker.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Dolestan®Baldrian 450 mg nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Dolestan®Baldrian 450 mg sonst nicht richtig wirken kann.



Wie viel und wie oft sollten Sie Dolestan®Baldrian 450 mg einnehmen?

Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene, Kinder über 12 Jahre und Senioren bis zu 3mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel) ein.


Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene, Kinder über 12 Jahre und Senioren ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 Filmtablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) ein. Falls notwendig kann zusätzlich 1 Filmtablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie Dolestan®Baldrian 450 mg anwenden?

Die Anwendungsdauer von Dolestan®Baldrian 450 mg ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung sollte aber unbedingt Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.



Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Was ist zu tun, wenn Dolestan®Baldrian 450 mg in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Filmtabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde. Falls dieses Arzneimittel erheblich überdosiert wurde, sollte Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Dolestan®Baldrian 450 mg auftreten?

Es sind bis heute keine Nebenwirkungen unter den empfohlenen Bedingungen der kurzzeitigen Anwendung bekannt.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!



Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!



Stand der Information


April 2003


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