iMedikament.de

Domperidon - 1 A Pharma 10 Mg Tabletten

Document: 22.09.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Domperidon - 1 A Pharma® 10 mg Tabletten


Wirkstoff: Domperidon



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Domperidon - 1 A Pharma 10 mgTablettenund wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mgTabletten beachten?

3. Wie sind Domperidon - 1 A Pharma 10 mgTabletteneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Domperidon - 1 A Pharma 10 mgTablettenaufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1.Was sind Domperidon - 1 A Pharma 10 mgTablettenund wofür werden sie angewendet?

Domperidon - 1 A Pharma 10 mgist ein Magenmittel und gehört zur Gruppe der so genannten Dopaminantagonisten.


Domperidon - 1 A Pharma 10 mgwird angewendet

Erwachsene

- zur Symptomlinderung bei Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl im Oberbauch, Oberbauchbeschwerden sowie bei Reflux des Mageninhaltes


Kinder

- zur Symptomlinderung bei Übelkeit, Erbrechen



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mgTablettenbeachten?


Domperidon - 1 A Pharma 10 mg darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Domperidon oder einen der sonstigen Bestandteile von Domperidon - 1 A Pharma 10 mgsind

- wenn bei Ihnen ein Prolaktin-freisetzender Tumor der Hirnanhangdrüse (Hypophysentumor = Prolaktinom) festgestellt wurde.


Domperidon - 1 A Pharma 10 mg sollte nicht eingenommen werden, wenn eine Anregung der Magentätigkeit gefährlich sein kann, z.B. bei Magen- und Darmblutungen, mechanischem Verschluss oder Durchbruch.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mgist erforderlich

Kinder

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 35 kg Körpergewicht geeignet.


Nebenwirkungen des Nervensystems (neurologische Nebenwirkungen) sind selten (siehe auch "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").Da die Stoffwechselfunktionen und die Blut-Hirn-Schranke während der ersten Lebensmonate noch nicht vollständig entwickelt sind, ist das Risiko von Nebenwirkungen des Nervensystems bei Kleinkindern erhöht.

Es wird daher empfohlen, bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern die Dosierung genauestens zu bestimmen und streng zu befolgen.


Eine Überdosierung kann bei Kindern zu Bewegungsstörungen (extrapyramidale Störungen) führen, es sollten aber auch andere Ursachen in Betracht gezogen werden.


Anwendung bei Leberfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden. Domperidon -
1 A Pharma 10 mgsollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht eingenommen werden.


Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Nierenproblem haben. Wenn Sie Domperidon - 1 A Pharma 10 mgüber einen längeren Zeitraum einnehmen, kann eine Anpassung der Dosierung erforderlich sein (siehe "Wie ist Domperidon -1 A Pharma 10 mgeinzunehmen?").



Bei Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Sie sollten Domperidon – 1 A Pharma 10 mgnicht einnehmen, wenn Sie Ketoconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum) einnehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Es liegen nur unzureichende Erfahrungen mit der Anwendung von Domperidon bei Schwangeren vor. Ein mögliches Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Domperidon -1 A Pharma 10 mgnur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für absolut notwendig erachtet.


Stillzeit

Der Gehalt an Domperidon, dem Wirkstoff von Domperidon -1 A Pharma 10 mg, in der Muttermilch von Frauen, die Domperidon einnehmen, ist sehr niedrig. Da jedoch nicht bekannt ist, ob dies für den Säugling schädlich ist, sollten Sie Domperidon - 1 A Pharma 10 mgnicht einnehmen, wenn Sie stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Domperidon - 1 A Pharma 10 mg hat keinen oder nur einen vernachlässigbar geringen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit bzw. die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Domperidon - 1 A Pharma 10 mgdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. Wie sind Domperidon - 1 A Pharma 10 mgTabletteneinzunehmen?


Nehmen Sie Domperidon - 1 A Pharma 10 mgimmer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr)

3- bis 4-mal täglich 1 bis 2 Tabletten Domperidon - 1 A Pharma 10 mg, d. h. eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten.


Kleinkinder und Kinder

Für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg sind die Tabletten nicht geeignet (siehe auch "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mgist erforderlich").


Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben, befragen Sie bitte Ihren Arzt. Die Einnahmehäufigkeit sollte auf ein- oder zweimal täglich verringert werden (siehe auch "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mgist erforderlich").


Art der Anwendung

Die Tabletten sollten vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen werden. Werden die Tabletten nach dem Essen eingenommen, kann sich die Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper etwas verzögern.


Dauer der Anwendung

Die Einnahmedauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt.Die übliche Dauer beträgt 4 Wochen und kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verlängert werden.


Wenn Sie eine größere Menge Domperidon - 1 A Pharma 10 mgeingenommen haben als Sie sollten

Überdosierung wurde hauptsächlich bei Kleinkindern und Kindern berichtet. Symptome einer Überdosierung können sein


Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an ein Krankenhaus.


Informationen für den Arzt

Es gibt kein spezifisches Antidot für Domperidon, aber im Falle einer Überdosierung können eine Magenspülung sowie auch die Gabe von Aktivkohle nützlich sein. Eine engmaschige ärztliche Überwachung und unterstützende Therapie werden empfohlen.


Anticholinergika und Parkinsonmittel können als Gegenmittel bei Störungen des Bewegungsablaufes (extrapyramidale Reaktionen) verwendet werden.


Wenn Sie die Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mgvergessen haben

Wenn Sie eine Dosis von Domperidon - 1 A Pharma 10 mg ausgelassen haben, fahren Sie einfach mit der nächsten Dosis wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.


Wenn Sie die Einnahme von Domperidon - 1 A Pharma 10 mgabbrechen

Beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Domperidon - 1 A Pharma 10 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:



Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Selten


Sehr selten


Da sich die Hypophyse (Hirnanhangsdrüse) außerhalb der Blut-Hirn-Schranke befindet, kann Domperidon eine Erhöhung des Prolaktin-Spiegels verursachen. In seltenen Fällen kann diese Erhöhung des Hormons, das die Milchproduktion anregt, zu Nebenwirkungen führen, die die Steuerung der Hormonregulation durch das Gehirn betreffen, wie z. B. Milchfluss (Galaktorrhoe), Brustwachstum bei Männern (Gynäkomastie) und Ausbleiben der monatlichen Regelblutung (Amenorrhoe).


Nebenwirkungen mit Störungen des Bewegungsablaufes (so genannte extrapyramidale Nebenwirkungen) sind bei Neugeborenen und Kleinkindern sehr selten und treten bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen auf. Diese Nebenwirkungen gehen spontan und vollständig zurück, sobald die Behandlung beendet wird.


Andere zentralnervös-bedingte Nebenwirkungen wie Krampfanfälle, Unruhe (Agitiertheit) und Schläfrigkeit (Somnolenz) sind ebenfalls sehr selten und wurden hauptsächlich bei Kleinkindern und Kindern berichtet.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Domperidon - 1 A Pharma 10 mgnicht mehr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit dieser über den Schweregrad und, soweit notwendig, mögliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.



5. Wie sind Domperidon - 1 A Pharma 10 mgTablettenaufzubewahren?


Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30°C lagern!


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!



6. Weitere Informationen


Was Domperidon - 1 A Pharma 10 mgenthält

Der Wirkstoff ist Domperidon.


1 Tablette enthält 12,72 mg Domperidonmaleat, entsprechend 10 mg Domperidon.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Natriumdodecylsulfat, Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur).


Wie Domperidon - 1 A Pharma 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung "Dm 10" auf einer Seite.


Domperidon - 1 A Pharma 10 mgist in Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0



Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Domperidon Sandoz 10 mg





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

September 2010



Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!

1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!