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Doxazosin Sandoz 4 Mg Retardtabletten

Document: 13.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

1515- 7 -



PA Anlage


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65059.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Doxazosin Sandoz 4 mg Retardtabletten

Doxazosin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

● Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Doxazosin Sandoz 4 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxazosin Sandoz 4 mg beachten?

Wie ist Doxazosin Sandoz 4 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Doxazosin Sandoz 4 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS IST DOXAZOSIN SANDOZ 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Doxazosin Sandoz 4 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Alpha-Blocker genannt werden.


Es wird verwendet zur Behandlung von



Bei Patienten, die dieses Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) einnehmen, entfaltet es seine Wirkung, indem es die Blutgefäße erweitert, so dass das Blut leichter durchfließen kann. Dies hilft den Blutdruck zu senken.


Bei Patienten mit einer Vergrößerung der Prostata wird dieses Arzneimittel zur Behandlung einer unzureichenden und/oder häufigen Blasenentleerung eingenommen. Dies kommt bei Patienten mit einer Vergrößerung der Prostata (benigner Prostatahyperplasie) häufig vor. Dieses Arzneimittel entfaltet seine Wirkung, indem es die Muskeln um den Blasenausgang und die Prostata herum entspannt, sodass der Urin leichter durchfließen kann.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXAZOSIN SANDOZ 4 MG BEACHTEN?


Doxazosin Sandoz 4 mg darf nicht eingenommen werden



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxazosin Sandoz 4 mg ist erforderlich


Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt


Schwindel, Schwäche und, in seltenen Fällen, Ohnmacht können auftreten, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Sie sollten daher bei Behandlungsbeginn vorsichtig sein und Situationen vermeiden, die bei Auftreten dieser Symptome zu Verletzungen führen könnten.


Bei Einnahme von Doxazosin Sandoz 4 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Es ist besonders wichtig, Folgendes zu erwähnen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:



Schwangerschaft und Stillzeit




Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Diese Tabletten können Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen beeinflussen, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme beginnen. Sie können sich dabei schwach oder schwindlig fühlen. Sollte dies der Fall sein, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.



3. WIE IST DOXAZOSIN SANDOZ 4 MG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die übliche Dosis von Doxazosin Sandoz 4 mg beträgt 4 mg und wird als tägliche Einzeldosis eingenommen.


Ihr Arzt kann Ihre Dosis gegebenenfalls auf 8 mg einmal täglich erhöhen. Dies ist die Höchstdosis von Doxazosin Sandoz 4 mg.


Art der Anwendung


Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel wird für Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.




Wenn Sie eine größere Menge von Doxazosin Sandoz 4 mg eingenommen haben als Sie sollten


Sie können sich unwohl fühlen, wenn Sie zu viele Tabletten auf einmal einnehmen. Die Einnahme mehrerer Tabletten kann gefährlich sein. Informieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.



Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin Sandoz 4 mg vergessen haben


Keine Sorge. Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen, lassen Sie diese Dosis vollständig aus und fahren Sie mit dem üblichen Zeitplan fort.



Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin Sandoz 4 mg abbrechen


Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme Ihrer Tabletten fortführen. Ändern Sie die Dosis nicht oder brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Warten Sie nicht bis Ihre Tabletten aufgebraucht sind, bevor Sie Ihren Arzt aufsuchen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Doxazosin Sandoz 4 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein:

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses:


Diese Nebenwirkungen sind gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten) oder selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Patienten).



Weitere Nebenwirkungen:

Häufig(betrifft weniger als 1 von 10 Patienten)


Gelegentlich(betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)


Selten(betrifft weniger als 1 von 1000 Patienten)


Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten)



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST DOXAZOSIN SANDOZ 4 MG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen Doxazosin Sandoz 4 mg nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzen Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere Informationen


Was Doxazosin Sandoz 4 mg enthält


Der Wirkstoff ist Doxazosin.


Jede Tablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:Macrogol 200, Macrogol 900, Butylhydroxytoluol (E 321), Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, all-rac-alpha-Tocopherol (E 307), Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)

Film:Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 1300-1600, Titandioxid (E 171)



Wie Doxazosin Sandoz 4 mg aussieht und Inhalt der Packung


Doxazosin Sandoz 4 mg Retardtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Markierung "DL".

Doxazosin Sandoz 4 mg Retardtabletten sind in Blistern verpackt.

Die Blister sind in einer Faltschachtel mit 28, 56 oder 98 verpackt.



Pharmazeutischer Unternehmer


Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

85737 Ismaning




Hersteller


Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dänemark



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Land Produktname des Generikums

Vereinigtes Königreich Colixil 4XL mg Prolonged-release Tablets

Tschechische Republik Doxazosin Sandoz Retard 4 mg

Dänemark Doxazosin Sandoz

Spanien Doxazosina Sandoz 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Niederlande Doxazosine Sandoz retard 4 mg, tabletten met

verlengde afgifte

Polen DoxaLEK

Portugal DOXAZOSINA Sandoz

Slowenien Doksazosin Lek 4mg tablete s podaljšanim

sproščanjem

Slowakei Doxazosín Sandoz 4 mg tablety s predíženým

uvol’ňovaním

Schweden Doxazosin Sandoz



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.







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