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Echinacea dr. scheffler lösung



Gebrauchsinformation Echinacea dr. scheffler lösung

Zul.-Nr.: 6271845.00.00

Gebrauchsinformation

Stand: 04/2008



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Echinacea Dr. Scheffler Lösung


Wirkstoff:Purpursonnenhutkraut-Presssaft


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Echinacea Dr. Scheffler Lösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


  1. Was ist Echinacea Dr. Scheffler Lösung und wofür wird es angewendet?

  2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinacea Dr. Scheffler Lösung beachten?

  3. Wie ist Echinacea Dr. Scheffler Lösung einzunehmen?

  4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

  5. Wie ist Echinacea Dr. Scheffler Lösung aufzubewahren?

  6. Weitere Informationen


1. Was ist Echinacea Dr. Scheffler Lösung und wofür wird es angewendet?


Echinacea Dr. Scheffler Lösungist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.


Echinacea Dr. Scheffler Lösungwird angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege


Hinweis:

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinacea Dr. Scheffler Lösung beachten?


Echinacea Dr. Scheffler Lösung darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, einem der sonstigen Bestandteile oder gegen Korbblütler sind.


Echinacea Dr. Scheffler Lösungdarf nicht eingenommen werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie, bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen und anderen Autoimmunerkrankungen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea Dr. Scheffler Lösung ist erforderlich:


Bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.


Bei Einnahme von Echinacea Dr. Scheffler Lösung mit anderen Arzneimitteln


Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutwurzel wurde festgestellt, dass diese die Aktivität bestimmter Enzyme (Cytochrom-P450-Isoformen CYP3A oder CYP1A2) beeinflussen. Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht ausreichend untersucht.

Bitte fragen Sie deshalb Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, nach der Möglichkeit einer solchen Beeinflussung.


Bei Einnahme von Echinacea Dr. Scheffler Lösung zusammen mit Nahrungsmittels und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.


Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels

Dieses Arzneimittel enthält 23 Vol.-% Alkohol.

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro 50 Tropfen (entsprechend 2 g) bis zu 0,4 g Alkohol zugeführt.

Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.


3. Wie ist Echinacea Dr. Scheffler Lösung einzunehmen?


Nehmen Sie Echinacea Dr. Scheffler Lösungimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren nehmen 4mal täglich 50 Tropfen (entspr. 2 ml) Echinacea Dr. Scheffler Lösung in ausreichend Flüssigkeit (mind. 150 ml) ein. 50 Tropfen enthalten ca. 1,6 ml Presssaft.


Art der Anwendung

Echinacea Dr. Scheffler Lösung zu den Mahlzeiten einnehmen.


Dauer der Anwendung

Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen hintereinander einzunehmen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Punkt 2.


Wenn Sie eine größere Menge von Echinacea Dr. Scheffler Lösung eingenommen haben, als Sie sollten:

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut sind bisher keine Vergiftungserscheinungen bekannt.

Wenn Sie eine größere Menge von Echinacea Dr. Scheffler Lösung eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Dr. Scheffler Lösung vergessen haben:

Wenn Sie zuwenig von Echinacea Dr. Scheffler Lösung genommen haben oder die Einnahme von Echinacea Dr. Scheffler Lösung vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie Ihnen vom Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Echinacea Dr. Scheffler Lösung abgebrochen wird:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt




Mögliche Nebenwirkungen:


Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Echinacea Dr. Scheffler Lösung aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Das Verfalldatum dieser Packung ist aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses; 4 Wochen


6. Weitere Informationen


Was Echinacea Dr. Scheffler Lösung enthält:

100 g (100 ml) Flüssigkeit enthalten

Wirkstoff ist der Presssaft aus dem frischen, blühenden Purpursonnenhutkraut

(1,7-2,5:1) 80 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol, gereinigtes Wasser

Enthält 23 Vol-% Alkohol


Wie Echinacea Dr. Scheffler Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Echinacea Dr. Scheffler Lösung ist eine braune Flüssigkeit in Originalpackungen mit 30, 50 und 100 ml erhältlich.

Musterpackung mit 30 ml


Pharmazeutischer Unternehmer, Hersteller und Zulassungsinhaber


Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co KG
Senefelderstraße 44

D-51469 Bergisch Gladbach

Tel.: 02202-54047

Fax.: 02202-105150



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2008


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Echinacea Dr. Scheffler Lösung

Fachinformation Echinacea dr. scheffler lösung

Echinacea Dr. Scheffler Lösung

Fachinformation




Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Echinacea Dr. Scheffler Lösung, Flüssigkeit

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Wirkstoff:
Purpursonnenhutkraut-Presssaft

100 g (100 ml) Flüssigkeit enthalten
Wirkstoff istder Presssaft aus dem frischen, blühenden Purpursonnenhutkraut
(1,7-2,5:1) 80 g

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. Darreichungsform

Flüssigkeit

Echinacea Dr. Scheffler Lösungist eine braune Flüssigkeitin Glasflaschen mit Tropfverschluss.

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Unterstützende Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege.

In der Packungsbeilage wird Patient auf folgendes hingewiesen:

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren nehmen 4mal täglich 50 Tropfen (entspr. 2 ml) Echinacea Dr. Scheffler Lösung in ausreichend Flüssigkeit (mind. 150 ml) zu den Mahlzeiten ein.

50 Tropfen enthalten ca. 1,6 ml Presssaft.

Das Arzneimittel soll ohne Unterbrechung nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Echinacea purpurea oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder gegen Korbblütler.

Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Kollagenosen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen und anderen Autoimmunerkrankungen.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 23 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro 50 Tropfen (entsprechend 2 g) bis zu 0,4 g Alkohol zugeführt.

Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Studie ,,Pregnancy outcome following gestational exposure to Echinacea" (M. Gallo et al Arch intern med 2000; 160: 3141-3143) lässt keine Aussagen über mögliche Risiken zu, da Angaben über Wirkstoff und Dosierung fehlen.
Echinacea Dr. Scheffler Lösung soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutwurzel wurde eine Beeinflussung der Aktivität der Cytochrom-P450-Isoformen CYP3A oder CYP1A2 festgestellt. Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht ausreichend untersucht. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, deren Eliminierung abhängig von der Aktivität der Cytochrom-P450-Isoformen CYP3A oder CYPlA2 ist, ist deshalb Vorsicht geboten.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Studie ,,Pregnancy outcome following gestational exposure to Echinacea" (M. Gallo et al Arch intern med 2000; 160: 3141-3143) lässt keine Aussagen über mögliche Risiken zu, da Angaben über Wirkstoff und Dosierung fehlen.
Echinacea Dr. Scheffler Lösung soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.



4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8 Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (>1/10)

Häufig (>1/100 bis <1/10)

Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100)

Selten (>1/10.000 bis <1/1.000)

Sehr selten (<1/10.000)

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

In der Packungsbeilage wird der Patient darauf hingewiesen, beim Auftreten von Nebenwirkungen das Arzneimittel abzusetzen und den Arzt aufzusuchen.

4.9 Überdosierung

Für Zubereitungen aus Echinacea purpurea herba (Purpursonnenhutkraut) sind bisher keine Intoxikationen bekannt. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

In der Packungsbeilage wird der Patient auf folgendes hingewiesen:

Bei Einnahme einer größeren Menge von Echinacea Dr. Scheffler Lösung benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Immunstimulans

ATC-Code: L03AP01

Der Presssaft aus Purpursonnenhutkraut wirkt als unspezifisches Immunstimulans. Er führt zu einer Aktivierung von Monozyten und Makrophagen, einer Steigerung der Phagozytose und einer gesteigerten Freisetzung von Zytokinen. Dadurch ist die Vermehrung immunkompetenter Zellen (u.a. Lymphozyten) gegeben. Außerdem werden der Properdinspiegel erhöht und die Hyaluronidase gehemmt. Dadurch wird die körperliche Abwehrkraft gesteigert.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Zur Pharmakokinetik von Echinacea Dr. Scheffler Lösung keine Untersuchungen zur vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Nach einmaliger peroraler Gabe in der maximal applizierbaren Dosis von 15000 mg/kg KG Echinacea-purpurea-Presssaft an Ratten bzw. 30000 mg/kg KG an Mäusen ergaben sich keine abweichenden Befunde.

Nach einer täglichen Gabe von 800, 2400 bzw. 8000 mg/kg KG Echinacea-purpurea-Presssaft über 4 Wochen wurden bei den Versuchstieren keine Abweichungen gegenüber der Kontrollgruppe festgestellt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol, gereinigtes Wasser

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

24 Monate

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Unverkäufliches Muster mit 30 ml Flüssigkeit
Originalpackung mit 30 ml Flüssigkeit
Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit
Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeit

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co KG
Senefelderstraße 44

D-51469 Bergisch Gladbach

Tel.: 02202-54047

Fax.: 02202-105150



8. Zulassungsnummer

6271845.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

Datum der Erteilung der Zulassung 17.08.2005

10. Stand der Information

April 2008

11. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

1f0fce730c1254129b9efed1bcf0a033 Stand: April 2008 Seite: 5 von 5

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