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Efeu Hustensirup Madaus

Document: 07.05.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamt Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Efeu Hustensirup Madaus jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Diese Packungbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Efeu Hustensirup Madaus, und wofür wird er angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Efeu Hustensirup Madaus beachten?

3.    Wie ist Efeu Hustensirup Madaus einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Efeu Hustensirup Madaus aufzubewahren?

Efeu Hustensirup Madaus

Wirkstoff: der arzneilich wirksame Bestandteil ist Efeublätter-Trockenextrakt

100 ml Flüssigkeit enthalten 330 mg Trockenextrakt aus Efeublättern DAC in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 3 - 6 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 60 (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind: gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %, Fructose (Ph.Eur.), Aromen (Orange und Lakritze), Sucrose(mono,di,tri)-dodecanoat, Citronensäure-Monohydrat (Ph.Eur.), Pfefferminzöl, Konservierungsstoff: Kaliumsorbat.

Hinweis für Diabetiker: 10 ml Efeu Hustensirup Madaus enthalten 1,2 g Kohlenhydrate entsprechend 0,1 BE.

Efeu Hustensirup Madaus ist in Packungen zu 100 ml und 200 ml Flüssigkeit erhältlich.

1. WAS IST Efeu Hustensirup Madaus UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

1.1    Efeu Hustensirup Madaus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

1.2    von: Pharmazeutischer Unternehmer

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1

61352 Bad Homburg Tel.: (06172) 888-01 Fax: (06172) 888-27 40 E-Mail: medinfo@medapharma.de

Hersteller:

MADAUS GmbH 51101 Köln

1.3 Efeu Hustensirup Madaus wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen, bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Efeu Hustensirup Madaus BEACHTEN?

2.1    Efeu Hustensirup Madaus darf nicht eingenommen werden ...

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, Kaliumsorbat oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

2.2    Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Efeu Hustensirup Madaus ist erforderlich ...

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

a)    Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

b)    Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

c)    Wichtige Warnhinweise zu bestimmten Bestandteilen von Efeu Hustensirup Madaus

Dieses Arzneimittel enthält Fructose. Bitte nehmen Sie Efeu Hustensirup Madaus daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

2.3    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ...

wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei Einnahme von Efeu Hustensirup Madaus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ...

sind keine Besonderheiten zu beachten.

3. WIE IST Efeu Hustensirup Madaus EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Efeu Hustensirup Madaus immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1    Art der Anwendung zum Einnehmen

3.2    Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder im Alter von 1 Jahr bis 4 Jahren nehmen zweimal täglich 5 ml (entsprechend 149 mg Efeublättern pro Tag) ein.

Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren nehmen zweimal täglich 7,5 ml (entsprechend 223 mg Efeublättern pro Tag) ein.

Erwachsene und Heranwachsende ab dem Alter von 12 Jahren nehmen zweimal täglich 10 ml (entsprechend 297 mg Efeublättern pro Tag) ein.

Nehmen Sie die flüssige orale Darreichungsform bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein, und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Efeu Hustensirup Madaus einnehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein (siehe auch unter 2.2).

3.3    Wenn Sie eine größere Menge von Efeu Hustensirup Madaus eingenommen haben, als Sie sollten ...

Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auf.

3.4    Wenn Sie die Einnahme von Efeu Hustensirup Madaus vergessen haben ...

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten_

häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten_

gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten selten:

weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten sehr selten:

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.

Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST Efeu Hustensirup Madaus AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 3 Monate haltbar.

Bei dem Messbecher handelt es sich um ein Medizinprodukt CE-Zeichen und Kenn-Nr. der benannten Stelle beziehen sich nur auf den Messbecher.

[Zeichnungen]