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Efeu Hustensirup Madaus

Document: 01.06.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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PA Anlage



PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben



PC Gebrauchsinformation





Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Efeu Hustensirup Madausund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der von Efeu Hustensirup Madausbeachten?

3. Wie ist Efeu Hustensirup MadausEinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Efeu Hustensirup Madausaufzubewahren?


PE Efeu Hustensirup Madaus


Efeublätter-Trockenextrakt



PG 100 ml Flüssigkeit enthalten 330 mg Trockenextrakt aus Efeublättern DAC in einem Verhältnis von Droge zu Extraktwie (3-6:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 60% (m/m).



PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser; Glycerol 85%; Fructose (Ph. Eur.); Aromen (Orange und Lakritze); Sucrose (mono, di, tri) dodecanoat, Citronensäure-Monohydrat (Ph. Eur.); Pfef-ferminzöl.

Konservierungsstoff Kaliumsorbat

Hinweis für Diabetiker: 10 ml Efeu Hustensirup Madaus enthalten 1,2 g Kohlenhydrate (entsprechend 0,1 BE)



P4 Efeu Hustensirup Madaus ist in Packungen 100 ml und 200 ml Flüssigkeit erhältlich.




PJ 1. WAS IST Efeu Hustensirup Madaus UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


PI 1.1 Efeu Hustensirup Madaus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.


PD 1.2 von: MADAUS AG, 51101 Köln
Tel.: 0221 / 8998-0
Fax: 0221 / 8998-711
e-mail:info@madaus.de


P5      


PK 1.3 Efeu Hustensirup Madaus wird angewendet

zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.




PL 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EinnahmeVON Efeu Hustensirup Madaus BEACHTEN?


2.1 Efeu Hustensirup Madaus darf nicht EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, Kaliumsorbat oder einem der sonstigen Bestandteile sind.


Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.


PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Efeu Hustensirup Madaus ist erforderlich

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

a) während Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.


b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von

Diese Arzneimittel enthält Fructose. Bitte nehmen Sie /.../ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

     

2.4 Bei Einnahme von Efeu Hustensirup Madaus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.




PT 3. WIE IST Efeu Hustensirup Madaus EinnahmeEinnahme/AnwendungEINZUNEHMEN/ANZUWENDENEINZUNEHMEN?


EinnahmeNehmen Sie Efeu Hustensirup Madaus immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage Einnahmeein . Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder von 1 bis 4 Jahren nehmen 2 mal täglich 5 ml (entsprechend 149 mg Efeublätter pro Tag) ein.


Kinder von 5 bis 11 Jahren nehmen 2 mal täglich 7,5 ml (entsprechend 223 mg Efeublätter pro Tag) ein.


Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2 mal täglich 10 ml (entsprechend 297 mg Efeublätter pro Tag) ein.

     


     

     

Nehmen Sie die flüssige orale Darreichungsform bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)]

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Wie lange sollten Sie Efeu Hustensirup Madaus EinnahmeEinnahme/Anwendungeinnehmen/anwendeneinnehmen ?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter Punkt 2.2.


PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Efeu Hustensirup Madaus EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


3.4 Wenn Sie die Einnahme von Efeu Hustensirup Madaus vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

     



PM 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.


Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie     

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten. Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

     

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.




PX 5. Wie ist Efeu Hustensirup Madaus aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.      


P2 Haltbarkeit nach Anbruch [...]


P6 Stand der Information:

[...]


          


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