Einschlaf Und Ruhe Kapseln
Gebrauchsinformation
Einschlaf und Ruhe Kapseln
Trockenextrakte aus Baldrianwurzeln und Hopfenzapfen
Weichkapseln
zur Anwendung für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Einschlaf und Ruhe Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Einschlaf und Ruhe Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Einschlaf und Ruhe Kapseln beachten?
3. Wie sind Einschlaf und Ruhe Kapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Einschlaf und Ruhe Kapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was sind Einschlaf und Ruhe Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Einschlaf und Ruhe Kapseln ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Einschlaf und Ruhe Kapseln werden angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Einschlaf und Ruhe Kapseln beachten?
2.1 Einschlaf und Ruhe Kapseln dürfen nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Hopfenzapfen-Trockenextrakt, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Einschlaf und Ruhe Kapseln sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Einschlaf und Ruhe Kapseln ist erforderlich
a) bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
b) bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Einschlaf und Ruhe Kapseln nicht empfohlen.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Einschlaf und Ruhe Kapseln können auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. In diesem Fall dürfen Sie nach Einnahme von Einschlaf und Ruhe Kapseln keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrenvolle Tätigkeiten ausführen. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
d) Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bei Einnahme entsprechend Dosierungsanleitung werden bis zu 170 mg Lactose zugeführt. Bitte nehmen Sie Einschlaf und Ruhe Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh-men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Mit Einschlaf und Ruhe Kapseln wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Es liegen nur begrenzt Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrian- und Hopfenzubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ärztlichen Diagnose und Überwachung.
2.4 Bei Einnahme von Einschlaf und Ruhe Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
3. Wie sind Einschlaf und Ruhe Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie Einschlaf und Ruhe Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen mit ausreichend Flüssigkeit.
3.2 Falls von Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 2 Weichkapseln
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 Weichkapseln % bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 Weichkapseln bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Weichkapseln nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie Einschlaf und Ruhe Kapseln einnehmen?
Wenn die Symptome nach 4-wöchiger Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Einschlaf und Ruhe Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 12 bis 18 Kapseln dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Einschlaf und Ruhe Kapseln vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hopfenzapfen und Baldrianwurzel, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
sehr häufig: häufig: gelegentlich: selten: sehr selten: nicht bekannt:
mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Magen-Darm Beschwerden, Häufigkeit nicht bekannt.
Allergische Hauterscheinungen, Häufigkeit nicht bekannt. Sojaproteine können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht mehr eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Einschlaf und Ruhe Kapseln aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25° C aufbewahren.
6. Weitere Informationen
Was Einschlaf und Ruhe Kapseln enthalten:
Die Wirkstoffe sind:
1 Weichkapsel enthält:
100.0 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt, das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (V/V).
30.0 mg Hopfenzapfen-Trockenextrakt, das Auszugsmittel ist Wasser.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, gelbes Wachs, hydriertes Sojaöl, partiell hydriertes Sojaöl, Rüböl, entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Gelatinepoly-succinat, D-Glucitol-D-Mannitol-Oligosacccharide (31:3:66), gereinigtes Wasser.
Hinweis für Diabetiker: 1 Weichkapsel entspricht 0,006 BE.
Einschlaf und Ruhe Kapseln sind in Packungen mit 60 Weichkapseln erhältlich.
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
ABO & PAINEX Pharma GmbH und Co. KG
Bahnhofstraße 15
07426 Königsee-Rottenbach
Tel.: 036738/659-200
Fax: 036738/659-290
Hersteller
AYANDA GmbH & Co. KG,
Falkenhagen Am Hünengrab 20 D-16928 Pritzwalk
Stand der Information:
Juli 2015
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