Einschlaf Und Ruhe Kapseln
Einschlaf- und Ruhe-Kapseln Complen Vertriebs GmbH
Änderungsanzeige vom 08.03.2005 Seefelder Hofberg 7a
86919 Utting
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Einschlaf- und Ruhe-Kapseln
Zusammensetzung
1 Weichkapsel enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4 - 5 : 1) 100,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,88 – 6,6 : 1) 30,0 mg
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile
Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, gelbes Wachs, gehärtetes Sojaöl, partiell hydriertes Sojabohnenöl, Rüböl, Phospholipide aus Sojabohnen, Gelatinepolysuccinat, Glycerol, D-Glucitol u.a. Polyole, gereinigtes Wasser
Hinweis für Diabetiker: 1 Weichkapsel entspricht 0,006 BE.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 60 Weichkapseln zum Einnehmen
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
Name des pharmazeutischen Unternehmers
Alsiroyal GmbH Alsitan GmbH & Co. KG
Am Bühl 16 – 18 Am Bühl 16 - 18
86926 Greifenberg 86926 Greifenberg
Tel.: 08192/ 9301-0 Tel.: 08192/ 9301-0
Fax: 08192/ 7827 Fax: 08192/ 7827
Zulassungsinhaber
Complen Vertriebs GmbH
Seefelder Hofberg 7a
86919 Utting
Hersteller
Verpackungsservice Wolfgang Epple
Stutter Weg 15
88480 Achstetten
Anwendungsgebiete
Nervös bedingte Einschlafstörungen, Unruhezustände.
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und/ oder die Unruhezustände länger andauern, sollte wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Einschlaf- und Ruhe-Kapseln nicht einnehmen?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Sie Einschlaf- und Ruhe-Kapseln nicht einnehmen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Dennoch sollten Einschlaf- und Ruhe-Kapseln in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Einschlaf- und Ruhe-Kapseln bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Einschlaf- und Ruhe-Kapseln sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße auch im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Einschlaf- und Ruhe-Kapseln bzw. wie beeinflussen Einschlaf- und Ruhe-Kapseln die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Einschlaf- und Ruhe-Kapseln nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Einschlaf- und Ruhe-Kapseln sonst nicht richtig wirken können!
Wie viele Einschlaf- und Ruhe-Kapseln und wie oft sollen Sie Einschlaf- und Ruhe-Kapseln einnehmen?
Wie und wann sollen Sie Einschlaf- und Ruhe-Kapseln einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, zur Beruhigung während des Tages zwei- bis dreimal täglich 2 Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Soweit nicht anders verordnet, zur Schlafförderung abends ungefähr 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Wie lange sollen Sie Einschlaf- und Ruhe-Kapseln einnehmen?
Bitte beachten Sie den Hinweis unter „Anwendungsgebiete“.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Behandlung mit Einschlaf- und Ruhe-Kapseln auftreten?
Keine bekannt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und den Blistern aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Stand der Information:
März 2005
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