Document: 11.12.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 15.01.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.12.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.07.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Gesamtkationen/-anionen 35 mval/l, Glucose 5%

Kaliumfreie Elektrolytlösungzur intravenösen Anwendungfür die Pädiatrie

Zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern

Wirkstoffe:Natriumacetat, Natriumchlorid, Glucose

Infusionslösung zur intravenösen Anwendung für die Pädiatrie

• Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr zur Deckung des Flüssigkeits- und partiellen Kohlenhydratbedarfs bei normaler Stoffwechselfunktion;

• Initialbehandlung bei oligurischer oder anurischer Dehydratation;

• Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente

Absolute Kontraindikationen:

• Hyperhydratationszustände

• Hyponatriämie

• Hypokaliämie

• Hypotone Dehydratation

Relative Kontraindikationen:

• Hypertone Dehydratation

• Metabolische Alkalose

• Diabetische Ketoacidose

• Insulinrefraktäre Hyperglykämie

Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 ist nicht geeignet zum intraoperativen Elektrolytersatz.

Siehe unter Warnhinweise.

Schwangerschaft und Stillzeit

Eine Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten.

Keine

Warnhinweise

Kontrollen der Wasserbilanz und des Serumionogramms sind erforderlich.

Kontrollen der Plasmaosmolarität sind erforderlich.

Kontrollen der Blutglucose sind erforderlich, insbesondere postoperativ, posttraumatisch oder bei anderen Störungen der Glucosetoleranz.

Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.

Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten.

Die Dosierung erfolgt individuell entsprechend dem Flüssigkeitsbedarf unter Berücksichtigung weiterer Infusionslösungen.

Maximale Infusionsgeschwindigkeit:

Säuglinge:

ca. 4 – 6 ml/kg Körpergewicht und Stunde

(entsprechend 0,2 – 0,3 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde)

Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres:

ca. 3,5 – 5 ml/kg Körpergewicht und Stunde

(entsprechend 0,175 – 0,25 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde)

Maximale Tagesmenge:

Säuglinge:

100 – 140 ml/kg Körpergewicht und Tag

(entsprechend 5 – 7 g Glucose/kg Körpergewicht und Tag)

Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres:

80 – 120 ml/kg Körpergewicht und Tag

(entsprechend 4 – 6 g Glucose/kg Körpergewicht und Tag)

Art der Anwendung

Zur intravenösen Anwendung

Dauer der Anwendung

Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 eignet sich aufgrund seiner Zusammensetzung nicht zur alleinigen Anwendung über einen längeren Zeitraum.

Der Glucosegehalt der Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 reicht bei der üblichen Dosierung nicht zur Deckung des basalen Energiebedarfes. Bei Infusionsbehandlung über mehr als einen Tag muss zusätzlich Glucose zugeführt werden.

Bei Überdosierung besteht die Gefahr der

Therapie: Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination, eine entsprechende Bilanzierung der Elektrolyte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Beachtung der Gegenanzeigen, Dosierungsempfehlungen und Hinweise nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung verwerfen.

Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.

Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

1 l Infusionslösung enthält:

Wirkstoffe:

Natriumacetat -Trihydrat 1,02 g

Natriumchlorid 1,61 g

Glucose-Monohydrat 55,0 g

(^mmol/l: Na⁺35 , Cl^-28 , Acetat-Ionen 7)

Frei von Bakterien-Endotoxinen.

pH: 5,0 - 6,0

Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l)

Theoretische Osmolarität: 346 mOsm/l.

Sonstige Bestandteile:

Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure

Infusionslösung in Glasflaschen.

Originalpackung mit

1 x 250 ml

10 x 250 ml

1 x 500 ml

10 x 500 ml

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstraße 105 b

06406 Bernburg

Tel.: 03471 8600 Fax: 03471 860408

Stand der Information

12/2007