Elektrolyt-Infusionslösung 35 Mit Glucose 5
GEBRAUCHSINFORMATION
Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5
Gesamtkationen/-anionen 35 mval/l, Glucose 5 %
ZUSAMMENSETZUNG
1 l Infusionslösung enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumacetat -Trihydrat 1,02 g
Natriumchlorid 1,61 g
Glucose-Monohydrat 55,0 g
(^mmol/l: Na+35 , Cl-28 , Acetat-Ionen 7)
Frei von Bakterien-Endotoxinen.
pH: 5,0 - 6,0
Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Theoretische Osmolarität: 346 mOsm/l.
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Infusionslösung in Glasflaschen.
Originalpackung mit
1 x 250 ml
10 x 250 ml
1 x 500 ml
10 x 500 ml.
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung für die Pädiatrie
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Tel.: 03471/8600 Fax: 03471/860408
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr zur Deckung des Flüssigkeits- und partiellen Kohlenhydratbedarfs bei normaler Stoffwechselfunktion;
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Initialbehandlung bei oligurischer oder anurischer Dehydratation;
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Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikationen
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Hyperhydratationszustände,
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Hyponatriämie,
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Hypokaliämie,
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Hypotone Dehydratation,
Relative Kontraindikationen
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Hypertone Dehydratation,
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Metabolische Alkalose ,
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Diabetische Ketoacidose,
-
Insulinrefraktäre Hyperglykämie
Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 ist nicht geeignet zum intraoperativen Elektrolytersatz.
VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
Kontrollen der Wasserbilanz und des Serumionogramms sind erforderlich.
Kontrollen der Plasmaosmolarität sind erforderlich.
Kontrollen der Blutglucose sind erforderlich, insbesondere postoperativ, posttraumatisch oder bei anderen Störungen der Glucosetoleranz.
Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten.
WAS IST IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT ZU BEACHTEN
Eine Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Keine
DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung erfolgt individuell entsprechend dem Flüssigkeitsbedarf unter Berücksichtigung weiterer Infusionslösungen.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Säuglinge:
ca. 4 – 6 ml/kg Körpergewicht und Stunde
(entsprechend 0,2 – 0,3 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde)
Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres:
ca. 3,5 – 5 ml/kg Körpergewicht und Stunde
(entsprechend 0,175 – 0,25 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde)
Maximale Tagesmenge:
Säuglinge:
100 – 140 ml/kg Körpergewicht und Tag
(entsprechend 5 – 7 g Glucose/kg Körpergewicht und Tag)
Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres:
80 – 120 ml/kg Körpergewicht und Tag
(entsprechend 4 – 6 g Glucose/kg Körpergewicht und Tag)
Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 eignet sich aufgrund seiner Zusammensetzung nicht zur alleinigen Anwendung über einen längeren Zeitraum.
Art und Dauer der Anwendung
Intravenöse Anwendung .
Der Glucosegehalt der Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 reicht bei der üblichen Dosierung nicht zur Deckung des basalen Energiebedarfes. Bei Infusionsbehandlung über mehr als einen Tag muss zusätzlich Glucose zugeführt werden.
ANWENDUNGSFEHLER UND ÜBERDOSIERUNG
Bei Überdosierung besteht die Gefahr der
Überwässerung
Hypokaliämie
Therapie: Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination, eine entsprechende Bilanzierung der Elektrolyte.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Beachtung der Gegenanzeigen, Dosierungsempfehlungen und Hinweise nicht bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT
Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung verwerfen.
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Nicht über 25°C lagern.
Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
STAND DER INFORMATION
Juli 2005
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
E 35 + G 5
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Elektrolyt-Infusionslösung 35 mit Glucose 5 Zul.-Nr.: 3000200.00.00
Auflagenbearbeitung Juli 2005