Elektrolyt-Infusionslösung 38 Mit Glucose 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 38 mit Glucose 5
Gesamtkationen/-anionen 38 mval/l, Glucose 5 %
Kaliumhaltige Elektrolytlösung zur intravenösen Anwendung für die Pädiatrie
Zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 beachten?
3. Wie ist Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 38 mit Glucose 5 und wofür wird es angewendet?
Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 ist eine Infusionslösung, die in eine Vene verabreicht wird.
Die Lösung wird angewendet bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr zur Deckung des Flüssigkeits-, Elektrolyt- und partiellen Kohlenhydratbedarfs bei normaler Stoffwechselfunktion.
Die Lösung kann auch als Trägerlösung für andere Salze und Arzneimittel verwendet werden.
2. W as sollten Sie vor der Anwendung von ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 38 mit Glucose 5 beachten?
Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 darf nicht angewendet werden,
• wenn sich zu viel Flüssigkeit in Ihrem Kreislauf befindet (Hyperhydratationszustände)
• wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel im Blut aufweisen (Hyponatriämie)
• bei elektrolytreichen Flüssigkeitsverlusten (hypotone Dehydratation)
Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 ist nicht geeignet zum Elektrolytersatz während einer Operation.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 ist erforderlich, • bei elektrolytarmen Flüssigkeitsverlusten (hypertone Dehydratation)
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• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) leiden
• bei stoffWechselbedingtem Basenüberschuss im Blut (metabolische Alkalose)
• wenn Sie unter einer schwerwiegenden Stoffwechselentgleisung bei Diabetes leiden (diabetische Ketoacidose)
• an Diabetes leiden, der einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht (insulinrefraktäre Hyperglykämie)
• wenn Sie ein hohen Kaliumspiegel im Blut aufweisen (Hyperkaliämie)
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob diese Lösung für Sie geeignet ist.
Während Sie Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 erhalten, werden Körperflüssigkeitsspiegel, Salzkonzentrationen und Blutzucker in Ihrem Blut kontrolliert, um sicherzustellen, dass sie im normalen Bereich bleiben.
Zu weiteren Warnhinweisen siehe Abschnitt „Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt“.
Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist besonders wichtig, dass Ihr Arzt Bescheid weiß, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, anwenden oder erhalten, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut beeinflussen z. B. Suxamethonium.
Wenn dieses Mittel zusammen mit Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 angewendet wird, könnte der Kaliumspiegel in Ihrem Blut ansteigen und dadurch Ihr Herzrhythmus negativ beeinflusst werden.
Ihr Arzt weiß über die Wechselwirkungen Bescheid, die bei einer Kombination von ElektrolytInfusionslösung 38 mit Glucose 5 und anderen Arzneimitteln auftreten können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend
3. Wie ist ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 38 mit Glucose 5 anzuwenden?
Dosierung
Ihr Arzt wird bestimmen, wieviel Lösung Sie erhalten sollen.
Die Tagesdosis für Säuglinge und Kleinkinder kann zwischen 80 ml und 140 ml Lösung pro kg Körpergewicht betragen.
Art der Anwendung
intravenöse Anwendung
Dieses Arzneimittel wird über einen Venentropf verabreicht.
Verabreichungsgeschwindigkeit
Ihr Arzt wird festlegen, wie schnell die Lösung infundiert wird. Die Geschwindigkeit hängt von Ihrem Körpergewicht und Ihrem Zustand ab.
Dauer der Behandlung
Ihr Arzt wird den Zeitraum festlegen, in dem Ihnen diese Lösung verabreicht wird.
Wenn Sie eine größere Menge Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 erhalten haben, als Sie sollten
Da Ihre Dosis von einem Arzt oder vom Pflegepersonal kontrolliert wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zuviel Lösung verabreicht wird.
Wenn Sie jedoch aus Versehen zuviel erhalten haben, oder die Lösung zu schnell gegeben worden ist, könnten beispielsweise folgende Symptome auftreten:
- Überwässerung
- Störungen im Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt
Bei einer Überdosierung wird die Infusion sofort abgebrochen und eine geeignete Korrekturbehandlung eingeleitet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei Beachtung der Gegenanzeigen, Dosierungsempfehlungen und Hinweise sind Nebenwirkungen nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 38 mit Glucose 5 aufzubewahren?
Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 darf nach dem auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung verwerfen.
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 enthält
1000 ml Infusionslösung enthalten folgende Wirkstoffe:
|
Kaliumchlorid |
0,93 |
g |
|
Magnesiumchlorid-Hexahydrat |
0,26 |
g |
|
Natriumacetat-Trihydrat |
1,36 |
g |
|
Natriumchlorid |
0,47 |
g |
|
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat |
0,78 |
g |
|
Glucose-Monohydrat |
55,00 |
g |
(A mmol/l: Na+ 23; K+ 12,5; Mg2+ 1,25; Cl- 23; H2PO4" 5; Acetat-Ionen 10) Die sonstigen Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke und Salzsäure.
pH: 5,0 - 6,0
Frei von Bakterien-Endotoxinen Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Theoretische Osmolarität: 363 mOsm/l
Wie Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 aussieht und Inhalt der Packung
Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 ist in Glasflaschen mit 250 ml Inhalt erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstraße 105 b 06406 Bernburg
Tel.: 03471/8600 Fax: 03471/860408
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 11/2014
Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Warnhinweise
Kontrolle der Blutglucose ist erforderlich, besonders postoperativ, posttraumatisch oder bei anderen Störungen der Glucosetoleranz.
Herzrhythmusstörungen und andere Symptome einer Hyperkaliämie können bei Überdosierungen auftreten und lebensbedrohlich sein, wenn die Plasmakonzentration von K+ über 6,5 mmol/l ansteigt.
Wechselwirkungen
Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten.
Dosierung
Die Dosierung erfolgt individuell entsprechend dem Flüssigkeitsbedarf unter Berücksichtigung weiterer Infusionslösungen.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Säuglinge:
ca. 4 - 6 ml/kg Körpergewicht und Stunde
(entsprechend 0,2 - 0,3 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde)
Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres: ca. 3,5 - 5 ml/kg Körpergewicht und Stunde
(entsprechend 0,175 - 0,25 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde)
Maximale Tagesmenge:
Säuglinge:
100 - 140 ml/kg Körpergewicht und Tag (entsprechend 5 - 7 g Glucose/kg Körpergewicht und Tag)
Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres:
80 - 120 ml/kg Körpergewicht und Tag
(entsprechend 4 - 6 g Glucose/kg Körpergewicht und Tag)
Dauer der Anwendung:
Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 eignet sich aufgrund seiner Zusammensetzung nicht zur alleinigen Anwendung über einen längeren Zeitraum.
Der Glucosegehalt der Elektrolyt-Infusionslösung 38 mit Glucose 5 reicht bei der üblichen Dosierung nicht zur Deckung des basalen Energiebedarfes. Bei Infusionsbehandlung über mehr als einen Tag muss zusätzlich Glucose zugeführt werden.
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