Document: 12.03.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 12.03.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.06.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.04.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Status: FUT TeAM-Meeting vom: 12.11.2007 Änderungsmeldung an BfArM: 12.03.2008 im Markt ab: Änderung: 14. AMG-Novelle Vorgänger: 02.06.2006

Eleu-Kokk® Lösung Gebrauchsinformation TeAM-Protokoll-Nr.: 289

DRA-Manager:

Datum Unterschrift

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Informationsbeauftragter:

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Vertriebsleiter:

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Eleu-Kokk®

0,98 g pro 5 ml Lösung

Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Flüssigextrakt aus Eleutherococcus-senticosus-Wurzeln

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Eleu-Kokk jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist ELEU-KOKK und wofÜr wird es angewendet?

ELEU-KOKK ist ein Stärkungsmittel.

ELEU-KOKK wird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz.

Bei anhaltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ELEU-KOKKbeachten?

ELEU-KOKK darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Flüssigextrakt aus Eleutherococcus-senticosus-Wurzeln oder einen der sonstigen Bestandteile von ELEU-KOKK sind

• wenn Sie alkoholkrank sind

• wenn Sie unter Bluthochdruck leiden

Wegen des Alkoholgehaltes soll ELEU-KOKK bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ELEU-KOKKist erforderlich,

• wenn Sie leberkrank sind

• wenn Sie alkoholkrank sind

• wenn Sie Epileptiker sind

• wenn Sie hirngeschädigt sind

• wenn Sie schwanger sind

Dieses Arzneimittel enthält 17 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (5 ml) bis zu 0,67 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

• Kinder

• Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von ELEU-KOKK mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen und aufgrund des Alkoholgehalts sollte ELEU-KOKK in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ELEU-KOKK

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (0,455 g Sorbitol/ 5ml). Bitte nehmen Sie ELEU-KOKK erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist ELEU-KOKK einzunehmen?

Nehmen Sie ELEU-KOKK immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen 3 x täglich 5 ml vor den Mahlzeiten ein.

Vor Gebrauch gut schütteln.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ELEU-KOKK zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge ELEU-KOKK eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, kann dies insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen, in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden 33,5 g (250 ml) bzw. -67 g (500 ml) Alkohol aufgenommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erhebllich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

5. Wie ist ELEU-KOKK aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach "Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was ELEU-KOKK enthält

Der Wirkstoff ist:

Flüssigextrakt aus Eleutherococcus-senticosus-Wurzeln

5 ml Lösung enthalten 0,98 g Flüssigextrakt aus Eleutherococcus-senticosus-Wurzeln (1:1) [Auszugsmittel: Ethanol 40 Vol.-%.].

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol, Ethanol, Likörwein, Zuckercouleur, hydrierte Oligosaccharide, gereinigtes Wasser.

Hinweis für Diabetiker:

Eine Tagesdosis mit 3 x 5 ml ELEU-KOKK entspricht ¼ BE.

Wie ELEU-KOKK aussieht und Inhalt der Packung

Rötlich braune, klare bis leicht trübe Lösung zum Einnehmen

Wie bei allen Naturstoffpräparaten können gelegentlich Trübungen auftreten, die keinerlei Einfluss auf die Wirksamkeit haben.

ELEU-KOKK ist in Packungen mit 250 ml (N2) und 500 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Vertriebslinie Thomae

Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Telefon: 0 800/77 90 900

Telefax: 0 61 32/72 99 99

info@boehringer-ingelheim.com

Hersteller

Boehringer Ingelheim France SAS

12, Rue André Huet

51100 Reims

Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2007.

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Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen:

Originalpackungen ELEU-KOKK überzogene Tablette mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Stück

Liebe Patientin, lieber Patient,

mit ELEU-KOKK haben Sie ein pflanzliches Arzneimittel erworben, das auf natürliche Weise den geschwächten Körper stärkt und kräftigt.

Was versteht man unter „körpereigener Widerstandskraft“ ?

Als Widerstandskraft wird die Fähigkeit des Körpers bezeichnet, sich gegen eindringende Krankheitserreger wie Bakterien, Viren, oder Pilze zur Wehr zu setzen und diese unschädlich zu machen. Diese Aufgabe übernimmt unser Immunsystem.

Wodurch wird die Widerstandskraft geschwächt ?

Einseitige Ernährung, lang andauernder übermäßiger Stress, zu wenig Schlaf, zu viel Kaffee, Zigaretten oder Alkohol schwächen das Immunsystem.

Alarmsignale, wie häufige Erkältungen, lange Heilungsdauer bei Infektionskrankheiten oder langsame Wundheilung können Anzeichen für eine geschwächte Abwehr sein.

Die Pflanze Eleutherococcus-senticosus

Eleutherococcus senticosus, auch Taiga-Wurzel genannt, gehört zur Familie der Araliengewächse und ist nur in wenigen Ländern des fernen Ostens verbreitet. Bereits im 3. Jh. v. Chr. schätzte man in Sibirien ihre Wirkung.

Zur Herstellung des Arzneimittels ELEU-KOKKwerden ausschließlich Wurzeln aus Wildbeständen der sibirischen Taiga verwendet, die der im Arzneibuch beschriebenen Qualität entsprechen. Der Extrakt in ELEU-KOKK wird in einem genau festgelegten Verfahren hergestellt, d.h. eine gleich bleibende Qualität ist garantiert.