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Eleu-Kokk

Document: 27.06.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Status: FRE

TeAM-Meeting vom: 02.06.2006

Änderungsmeldung an BfArM: 26.06.2006

im Markt ab:

Änderung: Freitext

Vorgänger: 23.02.2006

Eleu-Kokk®

Lösung

Gebrauchsinformation


TeAM-Protokoll-Nr.: 55






DRA-Manager:

Datum Unterschrift

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Informationsbeauftragter:

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Vertriebsleiter:

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Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ELEU-KOKK jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist ELEU-KOKK und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von ELEU-KOKK beachten?

Wie ist ELEU-KOKK einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ELEU-KOKK aufzubewahren?

Weitere Angaben

Eleu-Kokk®

Wirkstoff: Flüssigextrakt aus Eleutherococcus-senticosus-Wurzeln


5 ml Lösung enthalten 0,98 g Flüssigextrakt aus Eleutherococcus-senticosus-Wurzeln (1:1) [Auszugsmittel: Ethanol 40 Vol.-%.].


Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitol, Ethanol, Likörwein, Zuckercouleur (E 150), hydrierte Oligosaccharide, gereinigtes Wasser.



Hinweis für Diabetiker:

Eine Tagesdosis mit 3 x 5 ml ELEU-KOKK entspricht ¼ BE.


ELEU-KOKK ist in Packungen mit 250 ml (N2) und 500 ml Lösung erhältlich.

1 Was ist ELEU-KOKKund wofür wird es angewendet?

1.1 ELEU-KOKKist ein Stärkungsmittel.

von:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Produktlinie Pharmaton

Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Telefon: 0 18 05/77 90 90

Telefax: 0 61 32/72 99 99


1.3 ELEU-KOKKwird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz.

Bei anhaltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von ELEU-KOKK beachten?

2.1 ELEU-KOKKdarf nicht eingenommen werden,



Wegen des Alkoholgehaltes soll ELEU-KOKK bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


ELEU-KOKK ist bei angeborener Fructoseunverträglichkeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt anzuwenden (enthält 0,455 g Sorbitol/5 ml).

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ELEU-KOKKist erforderlich

a) bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

b) in Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen und aufgrund des Alkoholgehaltes sollte ELEU-KOKK in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Dieses Arzneimittel enthält 17 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (5 ml) bis zu 0,67 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3 Wie ist ELEU-KOKK einzunehmen?

Nehmen Sie ELEU-KOKKimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Lösung zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 x täglich 5 ml vor den Mahlzeiten ein.

Wie bei allen Naturstoffpräparaten können gelegentlich Trübungen auftreten, die keinerlei Einfluss auf die Wirksamkeit haben.


Vor Gebrauch gut schütteln.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ELEU-KOKK zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, kann dies insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen, in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden 12,8 g (250 ml) bzw. 25,6 g (500 ml) Alkohol aufgenommen.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie ist ELEU-KOKK aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Weitere Angaben

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information

Juni 2006


(Logo: Pharmaton)



Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen:


Originalpackungen ELEU-KOKK überzogene Tablette mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Stück



Liebe Patientin, lieber Patient,


mit ELEU-KOKK haben Sie ein pflanzliches Arzneimittel erworben, das auf natürliche Weise den geschwächten Körper stärkt und kräftigt.


Müdigkeit und Schwächegefühl können Anzeichen einer Erkältung sein.


Eine Erkältung ist eine akute Infektion der oberen Luftwege. Viren befallen bevorzugt die Nasen- und Rachenschleimhaut. Von hier können sie auf Bronchien oder Nasennebenhöhlen übergreifen. Der Körper reagiert auf eine Virusinfektion mit einer Entzündung. Diese verursacht zusätzliche Krankheitszeichen.


Schlaffheit, Müdigkeit und Schwächegefühl können signalisieren, dass der Körper sich auf die Abwehr der Erreger einstellt. Nachlassende Konzentrationsfähigkeit stört den Erkälteten zusätzlich.

Die Pflanze Eleutherococcus-senticosus

Eleutherococcus senticosus, auch Taiga-Wurzel genannt, gehört zur Familie der Araliengewächse und ist nur in wenigen Ländern des fernen Ostens verbreitet. Bereits im 3. Jh. v. Chr. schätzte man in Sibirien ihre Wirkung.


Zur Herstellung des Arzneimittels ELEU-KOKKwerden ausschließlich Wurzeln aus Wildbeständen der sibirischen Taiga verwendet. Der Extrakt in ELEU-KOKKist standardisiert,

d. h. eine gleich bleibende Qualität ist garantiert.


Weitere wichtige Informationen finden Sie im Internet unter: www.eleu-kokk.de



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