Document: 31.08.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 31.08.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 23.10.2003   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben:

>>Version ohne Kennzeichnung der Änderungen<<

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Elugan N Tropfen

Tropfen zum Einnehmen, Suspension mit 41,2 mg Simeticon/ml

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Elugan N Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Elugan N Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Elugan N Tropfen sind ein Entschäumer: der enthaltene Wirkstoff bewirkt das Zerplatzen von Gasblasen im Magen-Darm-Trakt.

Elugan N Tropfen werden angewendet

• zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen (Meteorismus) und Völlegefühl,

• zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und Sonographie.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Elugan N Tropfen beachten?

Elugan N Tropfen dürfen nicht eingenommen werden

Bei Einnahme von Elugan N Tropfen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Elugan N Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

3. Wie sind Elugan N Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie Elugan N Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter (bzw. Körpergewicht)	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Säuglinge (ca. 4 bis 10 kg)	22 Tropfen	22 Tropfen
Kinder ab 1 bis unter 6 Jahren (ca. 8 - 19 kg)	22 Tropfen	bis 5-mal täglich 22 Tropfen
Kinder ab 6 bis unter 14 Jahren (ca. 20 - 50 kg)	22 bis 44 Tropfen	bis 5-mal täglich 22 bis 44 Tropfen
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene	44 Tropfen	bis 5-mal täglich 44 Tropfen
Umrechnungsfaktoren: 22 Tropfen = 1 ml = 41,2 mg Simeticon

Am Tag vor der Untersuchung 3-mal 44 Tropfen (bzw. 3-mal 2 ml)

Am Morgen des Untersuchungstages 2-mal 44 Tropfen (bzw. 2-mal 2 ml), sofern vom Arzt nicht anders verordnet.

4 bis 8 ml auf 1 Liter Kontrastmittelsuspension zur Doppelkontrastdarstellung (88 bis 176 Tropfen; gegebenenfalls geeignete Abmessvorrichtung verwenden, z. B. eine Einmalspritze).

Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch. Zum Tropfen wird die Flasche auf den Kopf gedreht und senkrecht gehalten. Tropfen Sie die Tropfen auf einen Tee- oder Esslöffel. Für Säuglinge können die Tropfen direkt in die Flaschennahrung gegeben werden.

Die Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.

Die Anwendung ist auch nach Operationen möglich.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.

Elugan N Tropfen können, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Elugan N Tropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Elugan N Tropfen eingenommen haben als Sie sollten

Der Wirkstoff von Elugan N Tropfen bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen Elugan N Tropfen werden problemlos vertragen.

Wenn Sie die Einnahme von Elugan N Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Elugan N Tropfen abbrechen

In diesem Fall können Ihre Beschwerden wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Elugan N Tropfen wurden bisher nicht beobachtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Elugan N Tropfen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 ºC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem Öffnen ist das Arzneimittel 12 Wochen haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Elugan N Tropfen enthalten:

Der Wirkstoff ist: Simeticon (Dimeticon und Siliciumdioxid im Verhältnis 97:3)

1 ml (= 22 Tropfen) enthält 41,2 mg Simeticon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbinsäure (Ph. Eur.); Kaliumsorbat (Ph.Eur.); Macrogol 6000; Aluminium-Magnesium-Silicat; Hyetellose; Natriumcyclamat; Poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat; Bananen-Aroma, Citronensäure; Saccharin-Natrium; gereinigtes Wasser.

Wie Elugan N Tropfen aussehen und Inhalt der Packung:

Braunglasflasche mit 30 ml Inhalt im Faltkarton (N1). Die enthaltenen Tropfen zum Einnehmen sind eine zähflüssige, milchig-trübe Suspension mit Geruch und Geschmack nach Banane.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Mitvertrieb:

Nordix Pharma Vertrieb GmbH

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im August 2012 überarbeitet.