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Elugan N Tropfen

Document: 06.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Elugan N Tropfen, ENR 0002105 Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben:

>>Version ohne Kennzeichnung der Änderungen<<

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Elugan N Tropfen

Tropfen zum Einnehmen, Suspension mit 41,2 mg Simeticon/ml


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Elugan N Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Elugan N Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Elugan N Tropfen beachten?

Wie sind Elugan N Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Elugan N Tropfen aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was sind Elugan N Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Elugan N Tropfen sind ein Entschäumer: der enthaltene Wirkstoff bewirkt das Zerplatzen von Gasblasen im Magen-Darm-Trakt.


Elugan N Tropfen werden angewendet

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Elugan N Tropfen beachten?

Elugan N Tropfen dürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile von Elugan N Tropfen sind.

Bei Einnahme von Elugan N Tropfen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bislang nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Elugan N Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

3. Wie sind Elugan N Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie Elugan N Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:

Alter (bzw. Körpergewicht)

Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Säuglinge

(ca. 4 bis 10 kg)

22 Tropfen

22 Tropfen

Kinder ab 1 bis unter 6 Jahren

(ca. 8 - 19 kg)

22 Tropfen

bis 5-mal täglich 22 Tropfen

Kinder ab 6 bis unter 14 Jahren

(ca. 20 - 50 kg)

22 bis 44 Tropfen

bis 5-mal täglich 22 bis 44 Tropfen

Jugendliche ab 14 Jahren

und Erwachsene

44 Tropfen

bis 5-mal täglich 44 Tropfen

Umrechnungsfaktoren: 22 Tropfen = 1 ml = 41,2 mg Simeticon


Dosierung zur Vorbereitung Bild gebender Untersuchungen:

Am Tag vor der Untersuchung 3-mal 44 Tropfen (bzw. 3-mal 2 ml)

Am Morgen des Untersuchungstages 2-mal 44 Tropfen (bzw. 2-mal 2 ml), sofern vom Arzt nicht anders verordnet.

Dosierung als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen:

4 bis 8 ml auf 1 Liter Kontrastmittelsuspension zur Doppelkontrastdarstellung (88 bis 176 Tropfen; gegebenenfalls geeignete Abmessvorrichtung verwenden, z. B. eine Einmalspritze).


Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch. Zum Tropfen wird die Flasche auf den Kopf gedreht und senkrecht gehalten. Tropfen Sie die Tropfen auf einen Tee- oder Esslöffel. Für Säuglinge können die Tropfen direkt in die Flaschennahrung gegeben werden.


Die Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.


Die Anwendung ist auch nach Operationen möglich.


Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.


Elugan N Tropfen können, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Elugan N Tropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Elugan N Tropfen eingenommen haben als Sie sollten

Der Wirkstoff von Elugan N Tropfen bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen Elugan N Tropfen werden problemlos vertragen.

Wenn Sie die Einnahme von Elugan N Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Elugan N Tropfen abbrechen

In diesem Fall können Ihre Beschwerden wieder auftreten.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Elugan N Tropfen wurden bisher nicht beobachtet.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Elugan N Tropfen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 ºC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem Öffnen ist das Arzneimittel 12 Wochen haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Elugan N Tropfen enthalten:

Der Wirkstoff ist: Simeticon (Dimeticon und Siliciumdioxid im Verhältnis 97:3)

1 ml (= 22 Tropfen) enthält 41,2 mg Simeticon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbinsäure (Ph. Eur.), Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Macrogol 6000, Aluminium-Magnesium-Silicat, Hyetellose, Natriumcyclamat, Poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat, Bananen-Aroma, Citronensäure, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.

Wie Elugan N Tropfen aussehen und Inhalt der Packung:

Braunglasflasche mit 30 ml Inhalt im Faltkarton (N1). Die enthaltenen Tropfen zum Einnehmen sind eine zähflüssige, milchig-trübe Suspension mit Geruch und Geschmack nach Banane.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Mitvertrieb:

Nordix Pharma Vertrieb GmbH

Pinnauallee 4

25436 Uetersen


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2012 überarbeitet.

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