Elugan N Tropfen
Änderungsanzeige vom 23. Oktober 2003
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Elugan® Tropfen
Wirkstoff: Dimeticon - Siliciumdioxid 97:3 (Simeticon)
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1ml Suspension (25 Tropfen) enthält: Dimeticon- Siliciumdioxid 97:3 (Simeticon) 41,2 mg.
Sonstige Bestandteile:
Sorbinsäure (Ph. Eur.); Kaliumsorbat (Ph.Eur.); Macrogol 6000; Aluminium-Magnesium-Silicat; Hyetellose; Natriumcyclamat; Poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat; Bananen - Aroma, 209152, Haarmann & Reimer; Citronensäure; Saccharin-Natrium; Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 30 ml Suspension
Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise
Entschäumer
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Asche Chiesi GmbH
Gasstr. 6
22761 Hamburg
Telefon: 040/ 89724 0
Telefax: 040/ 89724 212
Hersteller:
AWAG Arzneimittelwerk Altona AG
Fischers Allee 49-59
22701 Hamburg
Telefon: 040/ 398 22 – 0
Telefax: 040/398 22 – 219
Anwendungsgebiete
Zur
symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden,
z. B. Blähungen
(Meteorismus), Völlegefühl.
-
Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z.B.
Röntgen und
Sonographie.
Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Elugan Tropfen nicht anwenden?
Dieses Arzneimittel soll nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sorbinsäure.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Elugan Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine u.U. zugrundeliegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Elugan Tropfen?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Elugan Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Elugan Tropfen sonst nicht richtig wirken können!
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:
- Säuglinge: 1 ml (entsprechend 25 Tropfen) Elugan Tropfen in die Flaschennahrung
- Kinder im Alter von 1-6 Jahren: 3 bis 5mal täglich 1 ml (entsprechend 25 Tropfen) Elugan Tropfen
- Kinder im Alter von 6-14 Jahren: 3 bis 5mal täglich 1 bis 2 ml (entsprechend 25 - 50 Tropfen) Elugan Tropfen
- Jugendliche und Erwachsene: 3 bis 5mal täglich 2 ml (entsprechend 50 Tropfen) Elugan Tropfen.
Zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen:
3mal 2 ml (3mal 50 Tropfen) Elugan Tropfen am Tag vor der Untersuchung und 2 ml (50 Tropfen) am Morgen des Untersuchungstages, sofern vom Arzt nicht anders verordnet.
Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspension:
4 bis 8ml Elugan Tropfen auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung.
Als Gegenmittel bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensidintoxikationen):
Je nach Schwere der Vergiftung
- Erwachsene 10 bis 20 ml Elugan Tropfen (1 bis 2 Esslöffel);
- Kinder 2,5 bis 10 ml Elugan Tropfen (1/2 bis 2 Teelöffel).
Wie und wann sollten Sie Elugan Tropfen einnehmen?
Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch. Zum Tropfen wird die Flasche senkrecht nach unten gehalten.
Elugan Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.
Die Anwendung ist auch nach Operationen möglich.
Wie lange sollten Sie Elugan Tropfen einnehmen?
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
Elugan Tropfen können, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Der Wirkstoff von Elugan Tropfen bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen Elugan Tropfen werden problemlos vertragen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Elugan Tropfen eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Führen Sie die Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Elugan Tropfen auftreten?
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Elugan Tropfen wurden bisher nicht beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Nach dem Öffnen ist das Arzneimittel 12 Wochen haltbar.
Stand der Information:
Oktober 2003
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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Elugan Tropfen, Zul.-Nr. 13352.00.00
Asche Chiesi GmbH, Hamburg