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Enzym Comp. Hevert

Document: 21.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Enzym comp. Hevert Zulassungs-Nr.

Magensaftresistente Tabletten 6880745.00.00


Wichtige Gebrauchsinformation. Vor Anwendung aufmerksam lesen!


Enzym comp. Hevert

Magensaftresistente Tabletten

Wirkstoffe: Pankreas-Pulver vom Schwein / Dimeticon

Traditionelles Arzneimittel


Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Bei neu auftretenden oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Enzym comp. Hevert nicht einnehmen?

Enzym comp. Hevert darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder der sonstigen Bestandteile.

Enzym comp. Hevert darf ebenfalls nicht angewendet werden bei Patienten mit Mukoviszidose, da die Möglichkeit besteht, dass Verschlüsse des Magen-Darm-Kanals auftreten.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich bei akuter Pankreatitis und akutem Schub einer chronischen Pankreatitis während der floriden Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf eine noch oder weiterhin bestehende Bauchspeicheldrüseninsuffizienz sinnvoll.


Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Für die Wirkstoffkombination von Enzym comp. Hevert gibt es keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung bei Schwangeren und während der Stillzeit. Aufgrund der vorliegenden Erkenntnisse zu den einzelnen Wirkstoffen sind jedoch keine Risiken bekannt, die gegen eine Anwendung bei Schwangeren und während der Stillzeit sprechen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.


Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen

Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Sorbitol ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden, ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructose-Intoleranz).

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Enzym comp. Hevert daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Lactoseunverträglichkeit leiden.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet werden 3-mal täglich 2 magensaftresistente Tabletten unzerkaut zu Beginn des Essens, eventuell mit etwas Flüssigkeit, eingenommen.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiete.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Nebenwirkungen

In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreatin beschrieben worden.

Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Hinweise zu Haltbarkeit und Aufbewahrung

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25 °C lagern!
Magensaftresistente Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um die Tabletten vor Feuchtigkeit zu schützen!
Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!


Zusammensetzung

1 magensaftresistente Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Pankreas-Pulver vom Schwein 9,46 – 13,0 mg
mit Lipase mind. 80 Ph.Eur. E/mg
Amylase mind. 60 Ph.Eur. E/mg
Protease mind. 3 Ph.Eur. E/mg
Dimeticon 30 mg

Sonstige Bestandteile: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carmellose-Calcium, Cellacefat, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Rizinusöl, Sorbitol (Ph.Eur.), Talkum.

1 Tablette enthält 75 mg Sorbitol (entspricht 18,75 mg Fructose), d. h. weniger als 0,1 BE.


Darreichungsform und Packungsgrößen

100 / 200 (2x100) / 300 (3x100) magensaftresistente Tabletten zum Einnehmen.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG

In der Weiherwiese 1

D-55569 Nussbaum

www.hevert.de


Stand der Information

März 2011


Zul.-Nr. 6880745.00.00

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