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Enzym Comp. Hevert

Document: 08.09.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change





Hevert-Enzym comp. Zulassungsnummer:

Magensaftresistente Tabletten 6880745.00.00


Wichtige Gebrauchsinformation, vor Anwendung aufmerksam lesen!

Hevert-Enzym comp.


Zusammensetzung:
1 magensaftresistente Tablette enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Pankreas-Pulver vom Schwein mit 9,46 – 13,0 mg

Lipase mindestens 80 Ph.Eur.E/mg

Amylase mindestens 60 Ph.Eur.E/mg

Protease mindestens 3 Ph.Eur.E/mg

Dimeticon 30 mg

Sonstige Bestandteile:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carmellose-Calcium, Celluloseacetatphthalat, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Cellulose-Pulver, mikrokristalline Cellulose, Rizinusöl, Sorbitol, Talkum.

1 Tablette enthält 75 mg Sorbitol (entspricht 18,75 mg Fructose), d.h. weniger als 0,1 BE.


Packungsgrößen: 20/50/100/200 (2 x 100)/300 (3 x 100) magensaftresistente Tabletten zum Einnehmen


Traditionelles Arzneimittel


Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG

In der Weiherwiese 1

D-55569 Nussbaum


Anwendungsgebiete:

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Bei neu auftretenden oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.


Gegenanzeigen:

Absolute:

Hevert-Enzym comp. darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Stoffe oder der sonstigen Bestandteile.

Hevert-Enzym comp. darf ebenfalls nicht angewendet werden bei Patienten mit Mukoviszidose, da die Möglichkeit besteht, dass Verschlüsse des Magen-Darm-Kanals auftreten.

Relative: (Nur in speziell gelagerten Einzelfällen zu beachten)

Akute Pankreatitis und akuter Schub einer chronischen Pankreatitis während der floriden Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf eine noch oder weiterhin bestehende Bauchspeicheldrüseninsuffizienz sinnvoll.

Hinweis:

Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Sorbitol ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructose-Intoleranz).


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Für die Wirkstoffkombination von Hevert-Enzym comp. gibt es keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung bei Schwangeren und während der Stillzeit.
Aufgrund der vorliegenden Erkenntnisse zu den einzelnen Wirkstoffen sind jedoch keine Risiken bekannt, die gegen eine Anwendung bei Schwangeren und während der Stillzeit sprechen.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.


Dosierungsanleitung sowie Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet werden 3 mal täglich 2 magensaftresistente Tabletten unzerkaut zu Beginn des Essens, eventuell mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiete.


Nebenwirkungen:

In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreatin beschrieben worden.

Hinweis:

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.


Hinweise:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!

Nicht über 25°C lagern!

Magensaftresistente Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um die Tabletten vor Feuchtigkeit zu schützen!



Stand: 09/2005



Zul.-Nr.: 6880745.00.00