Ephepect-Pastillen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ephepect®-Pastillen
Lutschpastillen
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ephepect®-Pastillen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was sind Ephepect®-Pastillen und wofür werden sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ephepect®-Pastillen beachten?
Wie sind Ephepect®-Pastillen einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Ephepect®-Pastillen aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS SIND EPHEPECT®-PASTILLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ephepect®-Pastillensind ein traditionelles Arzneimittel.
Ephepect®-Pastillenwerden traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPHEPECT®-PASTILLEN BEACHTEN?
Ephepect®-Pastillen dürfen nicht eingenommen werden
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lippenblütlern (Lamiaceen) sowie gegen Sternanisöl (Apiaceen), Anethol, Bitterfenchelöl oder anderen Doldengewächsen, Ammoniumchlorid, Zubereitungen aus Eucalyptusöl, Cineol, Pfefferminzöl und/oder Menthol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ephepect®-Pastillen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden. Ebenso bei bekanntem Asthma bronchiale sowie bei Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen (Keuchhusten und Pseudokrupp).
Ephepect®-Pastillen dürfen bei Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen sowie schweren Leberschäden nicht angewendet werden.
Ephepect®-Pastillen dürfen wegen der Inhaltsstoffe nicht bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ephepect®-Pastillen ist erforderlich
Bei Gallensteinleiden dürfen Ephepect®-Pastillen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten oder regelmäßig wiederkehren, ist, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufzusuchen.
Kinder
Die Darreichungsform ist aufgrund der Verschluckungsgefahr für Säuglinge und Kleinkinder unter 6 Jahren nicht geeignet.
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher soll das Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bei Einnahme von Ephepect®-Pastillen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver-schreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollen Ephepect®-Pastillen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ephepect®-Pastillen
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ephepect®-Pastillen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Die Gesamtmenge an Kohlenhydraten pro Pastille entspricht 5,6 kJ (ca. 0,03 BE).
3. WIE SIND EPHEPECT®-PASTILLEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ephepect®-Pastillen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet wenden Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren alle 1-2 Stunden bzw. nach Bedarf 1-2 Pastillen an.
Art der Anwendung
Lutschen oder im Mund zergehen lassen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der
Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie bitte die
Angaben unter
“2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
Ephepect®-Pastillen beachten“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ephepect®-Pastillen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ephepect®-Pastillen eingenommen haben, als Sie sollten
Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie jedoch gegebenenfalls Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Ephepect®-Pastillen vergessen haben
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme von Ephepect®-Pastillen wie in dieser Packungsbeilage empfohlen oder von Ihrem Arzt verordnet fort.
Wenn Sie die Einnahme von Ephepect®-Pastillen abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Ephepect®-Pastillen zu früh beenden oder abbrechen, können die Beschwerden wieder auftreten oder sich verschlimmern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Ephepect®-Pastillen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
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Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschl. Einzelfälle oder unbekannt |
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege wie z. B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten. Sehr selten kann es auch zu Magen- und Darmbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Ephepect®-Pastillen nicht nochmals genommen werden.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Ephepect®-Pastillen ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE SIND EPHEPECT®-PASTILLEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung bzw. der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30°C aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Ephepect®-Pastillen enthalten:
Die Wirkstoffe sind Dickextrakt aus Thymiankraut, Sternanisöl, Eucalyptusöl, Bitterfenchelöl, Pfefferminzöl, Ammoniumchlorid.
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Lutschpastille enthält Dickextrakt aus Thymiankraut
(5-7:1),
Auszugsmittel: Methanol 25% (v/v) 3,80
mg
Sternanisöl 2,30 mg
Eucalyptusöl 0,92 mg
Bitterfenchelöl 2,00 mg
Pfefferminzöl 2,60 mg
Ammoniumchlorid 5,00 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Arabisches Gummi, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Sorbitol, Mannitol, hydrierte Oligosaccharide, Saccharin-Natrium, Fluidextrakt aus Primelwurzel (1:1), Thymol, Kaliumsorbat (Ph. Eur.), dünnflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.
Wie Ephepect®-Pastillen aussehen und Inhalt der Packung
Ephepect®-Pastillen sind hellbraune, runde Pastillen, die in Packungen mit 50 Lutschpastillen erhältlich sind. Darüber hinaus steht eine Großpackung mit 600 (6 x 100) Lutschpastillen zur Verfügung; die Einzelpackungen mit je 100 Lutschpastillen sind Teil der Klinikpackung, der Einzelverkauf ist unzulässig.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG
Rheinische Allee 11
50858 Köln
Tel.: 02234 / 37952-0
Fax: 02234 / 37952-125
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Dezember 2012 überarbeitet.
Ephepect-Pastillen: Wortlaut der Gebrauchsinformation Seite 10 von 10
Stand: Dezember 2012