Ephepect-Pastillen
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation bitte sorgfältig lesen!
Ephepect®- Pastillen N
Lutschpastillen
Zusammensetzung:
1 Lutschpastille enthält
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Dickextrakt aus Thymiankraut (5-7:1),
Auszugsmittel: Methanol 25 % (V/V) 3,80 mg
Sternanisöl 2,30 mg
Eucalyptusöl 0,92 mg
Bitterfenchelöl 2,00 mg
Pfefferminzöl 2,60 mg
Ammoniumchlorid 5,00 mg
Sonstige Bestandteile:
Arabisches Gummi, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Sorbitol, Mannitol, hydrierte Oligosaccharide, Saccharin-Natrium, Fluidextrakt aus Primelwurzel (1:1), Thymol, Kaliumsorbat (Ph. Eur.), dünnflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.
Hinweise für Diabetiker:
Die Lutschpastillen enthalten Sorbitol.
1 Lutschpastille enthält 0,32 g Kohlenhydrate entspr. 5,6 kJ (0,03 BE).
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 50 (N2) Lutschpastillen
Großpackung mit 6 x 100 Lutschpastillen Teil einer Klinikpackung; Einzelverkauf unzulässig.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Traditionelles Arzneimittel
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG
Koblenzer Str. 65 Tel.-Nr.: 0221 / 37652-0
50968 Köln Telefax: 0221 / 37652-25
Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Ephepect®-Pastillen N erst nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lippenblütlern (Lamiaceen) sowie gegen Sternanisöl (Apiaceen), Anethol, Bitterfenchelöl oder anderen Doldengewächsen, Ammoniumchlorid, Zubereitungen aus Eucalyptusöl, Cineol, Pfefferminzöl und/oder Menthol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ephepect®-Pastillen N darf das Arzneimittel nicht angewendet werden. Ebenso bei bekanntem Asthma bronchiale sowie bei Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen (Keuchhusten und Pseudokrupp).
Ephepect®-Pastillen N darf bei Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen sowie schweren Leberschäden nicht angewendet werden.
Ephepect®-Pastillen N darf wegen der Inhaltsstoffe nicht bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.
Bei Gallensteinleiden darf Ephepect®-Pastillen N nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Die Darreichungsform ist aufgrund der Verschluckungsgefahr für Säuglinge und Kleinkinder unter 6 Jahren nicht geeignet.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ephepect®-Pastillen N
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ephepect®-Pastillen N daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern zwischen 2 bis 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher soll Ephepect®-Pastillen N in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern nicht angewendet werden. Beachten Sie bitte die Angaben unter Gegenanzeigen.
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten oder regelmäßig wiederkehren, ist, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufzusuchen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Keine Einschränkungen bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Ephepect®-Pastillen N ?
Bisher keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet wenden Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren alle 1 -2 Stunden bzw. nach Bedarf 1 - 2 Pastillen an.
Art der Anwendung
Lutschen oder im Mund zergehen lassen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie bitte die Angaben unter Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Ephepect®-Pastillen N in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie jedoch gegebenenfalls Ihren Arzt.
Nebenwirkungen
Sehr selten (1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle) können Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten. Sehr selten kann es auch zu Magen- und Darmbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ephepect®-Pastillen N nicht nochmals genommen werden.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Ephepect®-Pastillen N ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Hinweise
Arzneimittel sollen unzugänglich für Kinder aufbewahrt werden!
Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht weiter verwenden!
Nicht über 25 °C aufbewahren
Stand der Information:
April 2007
Ephepect-Pastillen N: Gebrauchsinformation Seite 1 von 7
Stand: April 2007