Femi Sanol
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
femi sanol®
6,5 mg Hartkapseln
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Frauen
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. |
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Femi sanolund wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femi sanolbeachten?
3. Wie ist Femi sanoleinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Femi sanolaufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Femi sanolund wofür wird es angewendet?
Femi sanol ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden.
Anwendungsgebiet
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femi sanol beachten?
Femi sanol darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Cimicifugawurzelstock-Extrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor SieFemi sanol einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Femi sanol ist erforderlich:
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Femi sanol deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie wegen Brustkrebs oder wegen eines hormonabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung waren oder sind, dürfen Sie Femi sanol nicht ohne ärztlichen Rat anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-haltige Arzneimittel östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.
Sie sollten die Einnahme von Femi sanol sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn Sie Zeichen einer Leberschädigung bemerken (Gelbfärbung der Haut oder Augen [Ikterus], dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Müdigkeit).
Einnahme von Femi sanol zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Anwendung von Femi sanol in der Schwangerschaft und in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Daten vor. Femi sanol soll deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Eine Auswirkung auf das Reaktionsvermögen ist nicht zu erwarten.
Femi sanolenthält Lactose-Monohydrat.
Bitte nehmen Sie Femi sanol daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Femi sanoleinzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
1-mal täglich 1 Hartkapsel
Art der Anwendung
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Femi sanol soll möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden. Femi sanol sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll Femi sanol ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden.
Bitte beachten Sie hierbei den Hinweis unter 2. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Femi sanoleingenommen haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Femi sanolvergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10000) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.
Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (Verdauungsbeschwerden [dyspeptischen Beschwerden], Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen (Leberentzündung, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Störungen beim Leberfunktionstest) aufgetreten.
Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Femi sanolaufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern!
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Femi sanolenthält
Der Wirkstoffist Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt.
1 Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Maisstärke; Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Chinolingelb (E 104), Indigocarmin (E 132)
Hinweis für Diabetiker
1 Hartkapsel enthält 0,006 Broteinheiten (BE).
Wie Femi sanolaussieht und Inhalt der Packung
Femi sanolsind Hartkapseln mit einem hellgrünen Kapseloberteil und einem weißen Kapselunterteil. Der Kapselinhalt besteht aus einem beigefarbenen Pulver.
Femi sanol ist in Packungen mit 30, 60 und 100 Hartkapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173/48-4848
Telefax: 02173/48-4841
Mitvertrieb
SANOL GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173/48-4848
Telefax: 02173/48-4841
Hersteller
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2012
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