Femi Sanol
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
femi sanol®
6,5 mg Hartkapseln
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Frauen
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss FEMI SANOL® jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist FEMI SANOL® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FEMI SANOL® beachten?
3. Wie ist FEMI SANOL® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist FEMI SANOL® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist FEMI SANOL® und wofür wird es angewendet?
FEMI SANOL® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden.
Anwendungsgebiet
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FEMI SANOL® beachten?
FEMI SANOL® darf nicht eingenommen werden
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock-Extrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von FEMI SANOL® sind.
Wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FEMI SANOL® ist erforderlich
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da FEMI SANOL® deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Patientinnen sollten die Einnahme von FEMI SANOL® sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen [Ikterus], dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen.
Bei Einnahme von FEMI SANOL® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung von FEMI SANOL® in der Schwangerschaft und in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Daten vor. FEMI SANOL® soll deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine Auswirkung auf das Reaktionsvermögen ist nicht zu erwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FEMI SANOL®
Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie FEMI SANOL® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist FEMI SANOL®einzunehmen?
Nehmen Sie FEMI SANOL®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1-mal täglich 1 Hartkapsel
Art der Anwendung
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. FEMI SANOL® soll möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden. FEMI SANOL® sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll FEMI SANOL® ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden.
Bitte beachten Sie hierbei den Hinweis unter 2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FEMI SANOL® ist erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von FEMI SANOL® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von FEMI SANOL® eingenommen haben als Sie sollten
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von FEMI SANOL® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann FEMI SANOL®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.
Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten.
Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist FEMI SANOL®aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen FEMI SANOL® nach dem auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25°C lagern!
6. Weitere Informationen
Was FEMI SANOL®enthält
Der Wirkstoffist Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt.
1 Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Maisstärke; Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Chinolingelb (E 104), Indigocarmin (E 132)
Hinweis für Diabetiker
1 Hartkapsel enthält 0,006 Broteinheiten (BE).
Wie FEMI SANOL®aussieht und Inhalt der Packung
FEMI SANOL®sind Hartkapseln mit einem hellgrünen Kapseloberteil und einem weißen Kapselunterteil. Der Kapselinhalt besteht aus einem beigefarbenen Pulver.
FEMI SANOL® ist in Packungen mit 30, 60 und 100 Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173/48-4848
Telefax: 02173/48-4841
Mitvertrieb
SANOL GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173/48-4848
Telefax: 02173/48-4841
Hersteller
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173/48-76
Telefax: 02173/48-1608
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.
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