Fachinformation

Cesra Arzneimittel    Feminon® A

Baden-Baden

1.    Bezeichnung des Arzneimittels

Feminon® A, 4 mg Hartkapseln Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-T rockenextrakt

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 Hartkapsel enthält:

Agni casti fructus extractum siccum (KeuschlammfrüchteTrockenextrakt) (7-13:1) 4 mg

Extraktionsmittel: Ethanol 60%

(m/m)

Sonstige Bestandteile:

Lactose Monohydrat 34 mg Glucosesirup (getrocknet) 36 mg

Für eine komplette Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Punkt 6.1.

3.    Pharmazeutische Form

Die Hartkapseln sind blau opak und besitzen die Größe 3

4.    Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete

Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden).

Hinweis: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Einmal täglich eine Hartkapsel

Die Hartkapseln sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit (z.B. abends) eingenommen werden. Die Einnahme sollte über mindestens 3 Monatszyklen erfolgen

4.3    Gegenanzeigen

Hypophysentumore, Mammakarzinom. Feminon® A darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

4.4    Besondere Warnhinweise und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose Malabsorbtion sollten Feminon® A nicht einnehmen.

Hinweis für Diabetiker:

1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE).

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und sonstige Wechselwirkungen

Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Tierexperimentell gibt es jedoch Hinweise auf eine dopami-nerge Wirkung der Droge; somit könnte eine wechselseitige Wir-kungsabschwächung bei Gabe von Dopamin -Rezeptorantagonisten auftreten.

4.6    Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Feminon® A darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Tierexperimentell wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

4.7    Auswirkungen auf das Fahrverhalten und das Bedienen von Maschinen

Nicht bekannt

4.8 Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Feminon® A Kapseln Nebenwirkungen haben.

Erkrankungen der Atemwegsorgane Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, werden Fälle von systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen wie Dyspnoe beschrieben.

Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes

Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, werden Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen-oder Unterbauchschmerzen, und Schluckbeschwerden beschrieben.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, wird Juckreiz, und Fälle von systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen mit Exanthem, Urtikaria und Quincke- Ödem beschrieben.

Bei Anzeichen von allergischem Hautausschlag mit Bläschenbildung ist das Präparat abzusetzen und ärztlicher Rat notwendig