Ferrum Verla 80,5 Mg

Document: 11.11.2004 Gebrauchsinformation (deutsch) change

M0 Stand: 03.05.2004

M1 Nr.:

Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)

(nicht verschreibungs-pflichtig)

Brausetablette

80,5 mg

Stoff

Darreichungsform

Stärke

PA Anlage

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCC Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ferrum Verla 80,5 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was ist Ferrum Verla 80,5 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ferrum Verla 80,5 mg beachten?

Wie ist Ferrum Verla 80,5 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ferrum Verla 80,5 mg aufzubewahren?

Weitere Angaben

PE Ferrum Verla 80,5 mg

PF Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)

PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.).

1 Brausetablette enthält: Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.) 695,0 mg. Eisengehalt: 80,5 mg.

PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Ascorbinsäure, Aspartam, Natriumsulfat, Citronensäure, Simeticon-Emulsion, Povidon K 25, Natriumcyclamat, Macrogol 6000, Natriumhydrogencarbonat, Johannisbeer-Aroma, Brombeer-Aroma.

P4 Ferrum Verla 80,5 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Brausetabletten erhältlich.

Pc1 1. Was ist Ferrum Verla 80,5 mg und wofür wird es angewendet?

PI 1.1 Ferrum Verla 80,5 mg ist ein Antianämikum.

PD 1.2 von: Verla-Pharm Arzneimittel, 82324 Tutzing, www.verla.de

PK 1.3 Ferrum Verla 80,5 mg wird angewendet bei nachgewiesenen Eisenmangelzuständen (Eisenmangelanämien), die durch vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen, nach Operationen, bei Blutungen infolge von Erkrankungen des Verdauungstraktes, Blutspenden), erhöhten Eisenbedarf (z. B. während der Schwangerschaft) oder verminderte Eisenresorption (z. B. nach Entfernung von Magen- und Darmabschnitten) verursacht wurden.

Pc2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ferrum Verla 80,5 mg beachten?

PL 2.1 Ferrum Verla 80,5 mg darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von Ferrum Verla 80,5 mg sind,
bei Eisenüberladung des Körpers (hämolytischen Anämien, Hämochromatosen),
bei Eisenverwertungsstörungen (Thalassämien, Bleianämien, sideroachrestische Anämien),

von Säuglingen.

PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ferrum Verla80,5 mg ist erforderlich,

PV3 c) Schwangerschaft:

Ferrum Verla80,5 mg kann in der Schwangerschaft angewendet werden.

PV4 d) Stillzeit:

Ferrum Verla80,5 mg kann in der Stillzeit angewendet werden.

PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ferrum Verla 80,5 mg:

1 Brausetablette enthält 24 mg Aspartam (entspricht 13,4 mg Phenyalanin). Wenn Sie anPhenylketonurie leiden, sollten Sie dies berücksichtigen.

1 Brausetablette enthält 413 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Ferrum Verla80,5 mg beeinflusst werden.

Die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Levodopa, Carbidopa, Methyldopa und Ciprofloxacin wird durch die gleichzeitige Einnahme von Ferrum Verla 80,5 mg gehemmt. Aluminium-, Magnesium- und Calcium-haltige Mittel gegen Übersäuerung des Magens (Antacida) sowie Colestyramin verringern die Eisenresorption. Zwischen der Einnahme von Ferrum Verla80,5 mg und der Einnahme der o.g. Präparate sollten mehrere Stunden liegen.

2.4 Bei Einnahme von Ferrum Verla80,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Pflanzliche Nahrungsbestandteile (Eisenkomplexbildner wie Phosphate, Phytate, Oxalate) und Inhaltsstoffe von Tee, Kaffee und Milch beeinträchtigen die Resorption von Eisen.

Pc3 3. Wie ist Ferrum Verla 80,5 mg einzunehmen?

PMC Nehmen Sie Ferrum Verla 80,5 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene:

1 mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 80,5 mg Eisen). Bei höhergradigen Anämien kann die Dosierung auf 2-3 Brausetabletten täglich erhöht werden. Die Einnahme von Ferrum Verla80,5 mg während und nach dem Essen führt zu einer besseren Verträglichkeit, vermindert aber die Eisenresorption. Bei Auftreten von Magen-Darm-Störungen sollte die Einzeldosis verringert werden oder die Einnahme der Brausetabletten möglichst zu fleischreichen oder Vitamin-C-haltigen Mahlzeiten erfolgen.

Kinder ab 1½ Jahren:

½ – 1 Brausetablette täglich (5 mg Eisen/kg Körpergewicht pro Tag). Zur besseren Verträglichkeit für den kindlichen Magen kann die trinkfertige Lösung auch mit der Nahrung vermischt werden. Wegen der Gefahr einer möglichen Eisenvergiftung darf die empfohlene, bzw. vom Arzt verordnete Dosierung vor allem bei Kindern nicht überschritten werden.

Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt.

Grundsätzlich sollte eine Eisentherapie über einen längeren Zeitraum hinweg durchgeführt werden. Nach Normalisierung der Hämoglobinwerte im Blut sollte Ferrum Verla80,5 mg unter ärztlicher Kontrolle (Überwachung der Serumferritinwerte) noch weiter eingenommen werden, bis die Eisendepots aufgefüllt sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ferrum Verla80,5 mg zu stark oder zu schwach ist.

PW 3.2 Art der Anwendung

Ferrum Verla 80,5 mg Brausetabletten sollten aufgelöst in 1½ -1 Glas Wasser, mindestens ½ Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Tablette auch in Vitamin-C-haltigem Fruchtsaft aufgelöst werden.

Wenn Sie eine größere Menge Ferrum Verla 80,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Überdosierungen und Vergiftungen sind überwiegend bei Kindern beschrieben worden und können nach Einnahme von 20 mg Eisen/kg Körpergewicht auftreten.

Als Folge einer Überdosierung können innerhalb der ersten 6 Stunden folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, blutiger Durchfall sowie Vermehrung der weißen Blutkörperchen, Fieber, Lethargie und Hypotension. Treten diese Symptome nach einer Überdosierung auf, soll unverzüglich der behandelnde Arzt zu Rate gezogen werden.

Wenn Sie die Einnahme von Ferrum Verla 80,5 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einahme vergessen haben. Setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme von Ferrum Verla 80,5 mg wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Pc4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

PM Wie alle Arzneimittel kann Ferrum Verla80,5 mg Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Eisen(II)-gluconat, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10,

aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100,

abermehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000,

aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Gelegentlich können Magen-Darm-Störungen, z. B. Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall auftreten. Auch kann es im Verlauf der Behandlung zu einer unbedenklichen Schwarzfärbung des Stuhls kommen.

Bei Einnahme von flüssigen Eisenpräparaten kann in seltenen Fällen eine Verfärbung der Zähne auftreten. Diese kann durch intensive Reinigung beseitigt bzw. durch Verwendung eines Trinkhalmes vermieden werden.

4.2 Gegenmaßnahmen

Die Einnahme von Ferrum Verla80,5 mg während und nach dem Essen führt zu einer besseren Verträglichkeit, vermindert aber die Eisenresorption.

Bei Auftreten von Magen-Darm-Störungen sollte die Einzeldosis verringert werden oder die Einnahme der Brausetabletten möglichst zu fleischreichen oder Vitamin-C-haltigen Mahlzeiten erfolgen.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

PC5 5. Wie ist Ferrum Verla 80,5 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Seitenfläche der Faltschachtel und auf dem Röhrchenboden angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

P2 Aufbewahrungshinweise:

Das Röhrchen trocken und nicht über 25°C aufbewahren. Das Röhrchen nach der Tabletteneinnahme wieder dicht verschließen. In dem Stopfen befindet sich eine Trockensubstanz, welche die Brausetabletten vor Feuchtigkeit schützt. Dieses Trockenmittel besteht aus Silicagel und ist, auch bei versehentlicher Einnahme (z. B. durch Kleinkinder), harmlos.

Sie dürfen Ferrum Verla 80,5 mg Brausetabletten nicht mehr verwenden, wenn diese dunkelbraun oder schwarz verfärbt sind. Diese Verfärbung kann durch unsachgemäße Lagerung der sonst gelblich-grau gefärbten Brausetabletten erfolgen.

P6 Stand der Information: April 2004

PC6 6. Weitere Angaben

Ferrum Verla 80,5 mg ist glutenfrei.

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