Flavamed Hustensaft

Document: 01.04.2011 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Flavamed Hustensaft 15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen

Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Flavamed Hustensaft jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Flavamed Hustensaft und wofür wird er angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flavamed Hustensaft beachten?

3. Wie ist Flavamed Hustensaft einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Flavamed Hustensaft aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Flavamed Hustensaft UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Flavamed Hustensaft wird verwendet, um produktiven Husten, der mit Erkrankungen der Lungen und der Bronchien einhergeht, zu behandeln.

Durch Flavamed Hustensaft wird der Schleim dünnflüssiger und kann leichter abgehustet werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FlavAmed Hustensaft BEACHTEN?

Flavamed Hustensaft darf nichteingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff von Flavamed Hustensaft (Ambroxolhydrochlorid) oder einen der sonstigen Bestandteile von Flavamed Hustensaft sind (siehe Abschnitt 6 „Was Flavamed Hustensaft enthält“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flavamed Hustensaft ist erforderlich

– Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit sehr schwere Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut aufgetreten sind (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom).

Das Stevens-Johnson-Syndrom ist eine Erkrankung, bei der es zu hohem Fieber und Haut- und Schleimhautausschlag mit Blasenbildung kommt.
Das lebensbedrohliche Lyell-Syndrom ist auch bekannt als Syndrom der verbrühten Haut. Anzeichen hierfür ist eine starke Blasenbildung auf der Haut, ähnlich wie bei einer Verbrennung.

Falls Sie also Haut- oder Schleimhautveränderungen bei sich feststellen, müssen Sie die Einnahme von Flavamed Hustensaft sofort beenden. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf!

– Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen Flavamed Hustensaft dann nur mit besonderer Vorsicht einnehmen, d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Bei einer schweren Nierenfunktionsstörung kann es zu einer Anreicherung von Abbauprodukten des Wirkstoffs von Flavamed Hustensaft kommen.

– Wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien mit vermehrter Schleimbildung leiden (z. B. malignes Ziliensyndrom). Dabei kann der Schleim nicht aus der Lunge abtransportiert werden. Nehmen Sie in diesem Fall Flavamed Hustensaft nur unter ärztlicher Kontrolle ein.

– Wenn Sie an einer Histamin-Unverträglichkeit leiden, sollten Sie eine längerfristige Therapie vermeiden, da der Wirkstoff von Flavamed Hustensaft den Histamin-Stoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.

Kinder

Flavamed Hustensaft darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

Bei Einnahme von Flavamed Hustensaft mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Hustenstillende Mittel (Antitussiva)

Während der Einnahme von Flavamed Hustensaft sollten Sie keine Arzneimittel anwenden, die den Hustenreiz unterdrücken (so genannte Antitussiva). Der Hustenreiz ist wichtig, um den verflüssigten Schleim abzuhusten und somit aus der Lunge zu entfernen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Flavamed Hustensaft während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes ein!

Für die Schwangerschaft und Stillzeit liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vor. Bei Tieren wurde jedoch beobachtet, dass der Wirkstoff von Flavamed Hustensaft in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Flavamed Hustensaft hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Flavamed Hustensaft

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Flavamed Hustensaft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol 1,75 g (= 0,15 BE).

Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3. WIE IST Flavamed Hustensaft EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Flavamed Hustensaft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Flavamed Hustensaft nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Flavamed Hustensaft sonst nicht richtig wirken kann!

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Kinder bis 2 Jahren:

2‑mal täglich je ½ Messlöffel mit 2,5 ml Lösung
(entsprechend 2‑mal 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid = 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Kinder von 2 – 5 Jahren:

3‑mal täglich je ½ Messlöffel mit 2,5 ml Lösung
(entsprechend 3‑mal 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid = 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Kinder von 6 – 12 Jahren:

2 – 3‑mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung
(entsprechend 2- bis 3‑mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid = 30 – 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:

3‑mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung
(entsprechend 3‑mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid = 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) während der ersten 2 bis 3 Tage, danach

2‑mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung
(entsprechend 2‑mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid = 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Hinweis:

Bei der Erwachsenendosierung kann die Tagesdosis auf 2‑mal täglich je 4 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen
(entsprechend 2‑mal 60 mg Ambroxolhydrochlorid = 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) erhöht werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Flavamed Hustensaft darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Flavamed Hustensaft nach den Mahlzeiten mit Hilfe des beigelegten Messlöffels ein.

Behandlungsdauer

Ohne ärztlichen Rat sollte Flavamed Hustensaft nicht länger als 4 bis 5 Tage eingenommen werden.

Falls sich Ihre Beschwerden auch nach 4 bis 5 Tagen nicht bessern oder sich sogar noch verschlimmern, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Flavamed Hustensaft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Flavamed Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten

Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Es kann zu vorübergehender Unruhe und Durchfall kommen.

Bei extremer Überdosierung können vermehrter Speichelfluss, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall mit Kreislaufstörungen auftreten.

Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Sofortmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind normalerweise nicht nötig und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.

Wenn Sie die Einnahme von Flavamed Hustensaft vergessen haben

oder zu wenig eingenommen haben, nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt das Arzneimittel in der vorgeschriebenen Dosierung ein.

Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie nichtdie doppelte Dosis ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Flavamed Hustensaft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10000 Behandelten

Nicht bekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Lyell-Syndrom und Stevens-Johnson-Syndrom (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flavamed Hustensaft ist erforderlich“)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Hautausschlag, Schwellung im Gesicht (Ödem), Atemnot, Juckreiz, Fieber

Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock

Gegenmaßnahmen

Falls Sie bei sich eine oder mehrere der oben aufgeführten Nebenwirkungen feststellen, brechen Sie die Behandlung mit Flavamed Hustensaft umgehend ab.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Flavamed Hustensaft AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach “Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Sie müssen die geöffnete Flasche mit restlicher Lösung nach 6 Monaten verwerfen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Flavamed Hustensaft enthält:

Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.

1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) Ph. Eur.; Benzoesäure Ph. Eur.; Glycerol 85 % Ph. Eur.; Hyetellose; Himbeeraroma-Konzentrat Nr. 516028 (Bell Flavors & Fragrances - Duft und Aroma GmbH); gereinigtes Wasser.

Wie Flavamed Hustensaft aussieht und Inhalt der Packung:

Klare, farblose bis leicht bräunliche Flüssigkeit mit einem fruchtigen Geruch nach Himbeere.

Flavamed Hustensaft ist in Packungen mit 60 ml und 100 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich.

Der Packung ist ein Messlöffel beigelegt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 03/2011.

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