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• 14.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 22.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Flavamed Hustentabletten 30 mg Tabletten

Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Flavamed Hustentabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Flavamed Hustentabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flavamed Hustentabletten beachten?

3. Wie sind Flavamed Hustentabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Flavamed Hustentabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind Flavamed Hustentabletten und wofür werden sie angewendet?

Flavamed Hustentabletten sind ein schleimlösendes Arzneimittel bei Atemwegserkrankungen.

Flavamed Hustentabletten werden angewendet bei Erkrankungen der Lunge und der Bronchien mit Bildung von zähem Schleim. Durch Flavamed Hustentabletten wird der zähe Schleim dünnflüssiger und kann leichter abgehustet werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flavamed Hustentabletten beachten?

Flavamed Hustentabletten dürfen nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff von Flavamed Hustentabletten (Ambroxolhydrochlorid) oder einen der sonstigen Bestandteile von Flavamed Hustentabletten sind (siehe Abschnitt 6 „Was Flavamed Hustentabletten enthalten“).

• von Kindern unter 6 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flavamed Hustentabletten ist erforderlich

● Das Stevens-Johnson-Syndromist eine Erkrankung, bei der es zu hohem Fieber und Haut- und Schleimhautausschlag mit Blasenbildung kommt.

● Das lebensbedrohliche Lyell-Syndromist auch bekannt als Syndrom der verbrühten Haut. Anzeichen hierfür ist eine starke Blasenbildung auf der Haut, ähnlichwie bei einer Verbrennung.

Falls Sie also Haut- oder Schleimhautveränderungen bei sich feststellen, müssen Sie die Einnahme von Flavamed Hustentabletten sofort beenden. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf!

• wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen Flavamed Hustentabletten dann nur mit besonderer Vorsicht einnehmen (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis – befragen Sie Ihren Arzt hierzu). Bei einer schweren Nierenfunktionsstörung kann es zu einer Anreicherung von Abbauprodukten des Wirkstoffs von Flavamed Hustentabletten kommen.

• wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien mit vermehrter Schleimbildung leiden (z. B. malignes Ziliensyndrom). Dabei kann der Schleim nicht aus der Lunge abtransportiert werden. Nehmen Sie in diesem Fall Flavamed Hustentabletten nur unter ärztlicher Kontrolle ein.

• wenn Sie ein Magengeschwür in Ihrer Vorgeschichte haben, sollten Sie den Ratschlag Ihres Arztes bezüglich der Einnahme von Flavamed Hustentabletten befolgen, da schleimlösende Mittel die Magenschleimhautbarriere stören können. Fragen Sie vor der Einnahme von Flavamed Hustentabletten Ihren Arzt.

Kinder

Flavamed Hustentabletten dürfen von Kindern erst ab einem Alter von 6 Jahren eingenommen werden.

Bei Einnahme von Flavamed Hustentabletten mit anderen Arzneimitteln

Es wurden keine klinisch relevanten ungünstigen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Flavamed Hustentabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf ausdrückliche AnordnungIhres Arztes ein!

Für die Schwangerschaft und Stillzeit liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vor.Trotzdem sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft beachtet werden. Insbesondere während des ersten Trimenons wird die Anwendung von Flavamed Hustentabletten nicht empfohlen.

Der Wirkstoff von Flavamed Hustentabletten geht in die Muttermilch über. Obwohl nicht mit ungünstigen Wirkungen auf gestillte Säuglinge zu rechnen ist, wird Ambroxolhydrochlorid zur Anwendung bei stillenden Müttern nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegt kein Hinweis für eine Auswirkung auf die Verkehrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Flavamed Hustentabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Flavamed Hustentabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten leiden.

3. Wie sind Flavamed Hustentabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Flavamed Hustentabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Flavamed Hustentabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Flavamed Hustentabletten sonst nicht richtig wirken können!

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

Alter	Einzeldosis	Maximale Tagesdosis
Kinder von 6 bis 12 Jahre	2- bis 3‑mal täglich je ½ Tablette (entsprechend 2- bis 3‑mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid)	1½ Tabletten (entsprechend 45 mg Ambroxolhydrochlorid)
Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene	Während der ersten 2 bis 3 Tage 3‑mal täglich je 1 Tablette (entsprechend 3‑mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid), danach 2‑mal täglich je 1 Tablette (entsprechend 2‑mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)	3 Tabletten (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid)

Hinweis:

Bei Erwachsenen kann die Tagesdosis auf 2‑mal täglich 2 Tabletten erhöht werden.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Flavamed Hustentabletten am besten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder Fruchtsaft) ein.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Dauer der Anwendung

Ohne ärztlichen Rat sollten Flavamed Hustentabletten nicht länger als 4 bis 5 Tage eingenommen werden.

Falls sich Ihre Beschwerden auch nach 4 bis 5 Tagen nicht bessern oder sich sogar noch verschlimmern, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Flavamed Hustentabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Flavamed Hustentabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Bis jetzt wurde über keine spezifischen Symptome einer Überdosierung bei Menschen berichtet. Basierend auf Berichten von versehentlicher Überdosierung und/oder Medikationsfehlern stimmen die Symptome mit den bekannten Nebenwirkungen bei empfohlener Dosierung überein. Im Falle einer Überdosierung ist symptomatisch zu therapieren. Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von Flavamed Hustentabletten vergessen haben

oder zuwenig eingenommen haben, nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt das Arzneimittel in der vorgeschriebenen Dosierung ein.

Nehmen Sie nichtdie doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Flavamed Hustentabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts

Häufig: Übelkeit

Gelegentlich: Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Dyspepsie

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Lyell-Syndrom und Stevens-Johnson-Syndrom (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flavamed Hustentabletten ist erforderlich“)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: Ausschlag, Urtikaria

Nicht bekannt: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock, Angioödem, Pruritus und andere Überempfindlichkeit

Gegenmaßnahmen

Falls Sie bei sich eine oder mehrere der oben aufgeführten Nebenwirkungen feststellen, brechen Sie die Behandlung mit Flavamed Hustentabletten umgehend ab.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Flavamed Hustentabletten aufzubewahren?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatumnicht mehr anwenden. Das Verfalldatumbezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Flavamed Hustentabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.

1 Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Cellulosepulver, Croscarmellose-Natrium, Povidon K 30, Magnesiumstearat.

Wie Flavamed Hustentabletten aussehen und Inhalt der Packung:

Weiße, runde, beidseitig flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einseitiger Teilungskerbe.

Flavamed Hustentabletten gibt es in Packungen mit 20 und 50 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen:

Bulgarien Flavamed Cough Tablets

Tschechische Republik Flavamed tablety

Estland Flavamed 30 mg

Finnland Flavamed 30 mg Tablets

Ungarn Flavamed Cough Tablets

Lettland Flavamed Cough Tablets

Litauen Flavamed Cough Tablets

Polen Flavamed Cough Tablets

Rumänien Flavamed Comprimate

Slowakische Republik Flavamed Cough Tablets

Slowenien Flavamed 30 mg Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: