Fosinopril Comp 20/12,5 Mg

Document: 12.07.2012 Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Fosinopril comp 20/12,5 mg 20 mg/12,5 mgTabletten

Wirkstoffe: Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Fosinopril comp 20/12,5 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg beachten?

Wie ist Fosinopril comp 20/12,5 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Fosinopril comp 20/12,5 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was istFosinopril comp 20/12,5 mg und wofür wird es angewendet?

Die in Fosinopril comp 20/12,5 mg enthaltenen Wirkstoffe sind Fosinopril und Hydrochlorothiazid. Fosinopril gehört zu der Arzneimittelgruppe der sog. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Die Wirkung der ACE-Hemmer beruht darauf, dass sie die Blutgefäße im Körper erweitern und auf diese Weise den Druck in den Gefäßen senken.

Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika. Diese Arzneimittel unterstützen den Körper bei der Ausscheidung überschüssiger Flüssigkeit und werden bei Patienten mit hohem Blutdruck angewendet. Weil sie die Wasserausscheidung fördern, werden Diuretika manchmal auch als „Wassertabletten” bezeichnet.

Fosinopril comp 20/12,5 mg wird zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) eingesetzt, wenn eine Kombination aus zwei Wirkstoffen sinnvoll erscheint. Dies ist normalerweise der Fall, wenn bei Ihnen die Behandlung mit Fosinopril allein nicht zu einer ausreichenden Blutdruckeinstellung geführt hat.

Fosinopril comp 20/12,5 mg kann auch die Kombination beider Einzelwirkstoffe (20 mg Fosinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) ersetzen, wenn Sie vorher mit der entsprechenden Wirkstoffmenge einzeln auf beide Wirkstoffe im gleichen Verhältnis eingestellt wurden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg beachten?

Fosinopril comp 20/12,5 mg darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fosinopril-Natrium, Thiazide, Sulfonamide, andere ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile der Tablette sind (nähere Angaben zu den Bestandteilen siehe Pkt. 6)
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit während einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer oder ohne eine solche Behandlung Beine, Arme, Gesicht, Schleimhäute oder Zunge und/oder Rachen (Angioödem) angeschwollen sind
wenn bei einem Ihrer Familienangehörigen ein Angioödem aufgetreten ist
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.

(Es wird empfohlen, Fosinopril comp auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg ist erforderlich

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Gesundheitsprobleme, die Sie haben oder hatten,

wenn Sie nierenkrank sind, eine Dialyse-Behandlung bekommen oder eine Nierentransplantation bei Ihnen durchgeführt wurde
wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Herzmuskel vergrößert ist oder Ihre Herzklappen nicht in Ordnung sind
wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
wenn Sie eine Behandlung zur Dämpfung Ihrer Reaktion auf Bienen- oder Wespenstiche (Hyposensibilisierung) oder zur sog. LDL-Apherese erhalten
wenn Sie Probleme mit Ihrem Immunsystem haben, weil Sie an einer Krankheit wie z.B. Sklerodermie oder Lupus erythematosus leiden, oder wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (z.B. Allopurinol, Procainamid, Lithium, Steroide oder Krebsmedikamente – siehe Pkt. 2. „Bei Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg mit anderen Arzneimitteln“)
wenn bei Ihnen schon einmal Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen (Angioödem) aufgetreten sind
wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden
wenn Sie an Gicht leiden
wenn Sie Herzprobleme haben – z.B. eine Verengung von Blutgefäßen im Gehirn oder im Herzen oder ein geringes Blutvolumen
wenn Sie viel Wasser verloren haben, z.B. infolge von Erbrechen oder Durchfall, Einnahme von Diuretika, Präparaten zur Kaliumergänzung, kaliumsparenden Arzneimitteln, kaliumhaltigen Salzersatzstoffen oder salzarmer Diät
wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel unter Husten leiden.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Fosinopril comp in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Fosinopril comp darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Fosinopril comp in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Zahnarzt vor einer eventuellen Operation oder Zahnbehandlung, dass Sie mit Fosinopril comp 20/12,5 mgbehandelt werden, da die Gefahr besteht, dass Ihr Blutdruck während einer Narkose auf sehr niedrige Werte abfällt.

Dopingtest

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Hydrochlorothiazid kann dazu führen, dass das Analyseergebnis bei einem Dopingtest positiv ausfällt.

Hautfarbe

Dieses Arzneimittel senkt möglicherweise den Blutdruck bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe weniger wirksam als bei Patienten mit anderer Hautfarbe.

Bei Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mgmit anderen Arzneimitteln

Ihre Behandlung kann durch gleichzeitige Einnahme bestimmter anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel gleichzeitig mit Fosinopril comp 20/12,5 mg einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Besonders wichtig ist es, dass Ihr Arzt Bescheid weiß, wenn Sie bereits mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:

andere blutdrucksenkende Arzneimittel wie z.B. Methyldopa, Nitrate, Betablocker, Kalziumantagonisten, Diuretika oder gefäßerweiternde Arzneimittel (Vasodilatatoren), da sie den Blutdruck weiter senken.
Substanzen, die den Kaliumspiegel im Blut anheben wie z.B. Präparate zur Kaliumergänzung oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe sowie Mittel zur Blutverdünnung (Heparin).
Diuretika (Wassertabletten) wie z.B. Furosemid, Spironolacton, Triamteren oder Amilorid, da sie den Blutdruck weiter senken oder den Kalium- und Magnesiumspiegel im Blut verändern können.
Schmerzmittel und nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs) (z.B. Acetylsalicylsäure oder Indometacin), da bei gleichzeitiger Anwendung die Wirkung von Fosinopril comp 20/12,5 mg vermindert oder die Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure verstärkt werden können.
Magnesium- oder Aluminium-haltige Verdauungsmedikamente (Antazida). Diese Mittel verhindern die Aufnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg in den Körper. Halten Sie daher einen Mindestabstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme solcher Arzneimittel und der Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg ein.
Kalziumsalze und Vitamin D: die gleichzeitige Anwendung mit Fosinopril comp 20/12,5 mg kann den Kalziumspiegel erhöhen.
Insulin und Tabletten zur Diabetes-Behandlung, da Fosinopril comp 20/12,5 mg die Wirkung dieser Medikamente verstärken kann. Dies gilt besonders in der ersten Woche einer solchen Kombinationsbehandlung.Es kann daher notwendig sein, die Dosis zu verändern.
Antidepressiva (z.B. Amitriptylin), Barbiturate (z.B. Phenobarbital), starke Schmerzmittel (z.B. Morphin) und/oder Beruhigungsmittel, da einige von ihnen die blutdrucksenkende Wirkung von Fosinopril comp 20/12,5 mg verstärken können.
Lithium (zur Behandlung einer manischen Depression), da Fosinopril comp 20/12,5 mg den Lithium-Spiegel im Blut anheben kann.
Digoxin und Digitoxin, da Fosinopril comp 20/12,5 mg die Nebenwirkungen dieser Mittel verstärken kann.
Arzneimittel aus der Gruppe der sog. Sympathomimetika wie z.B. Salbutamol, Ephedrin und manche Mittel gegen Erkältung, Husten oder Grippensymptome, da sie die blutdrucksenkende Wirkung von Fosinopril comp 20/12,5 mg reduzieren können.
Adrenalin (Epinephrin), da Fosinopril comp 20/12,5 mg dessen Wirkung reduzieren kann.
ACTH (ein Hormon), Carbenoxolon, Amphotericin B, Penicillin G, Salizylate oder Abführmittel, da sie den Kalium- und Magnesiumverlust des Körpers verstärken können.
Allopurinol, Procainamid, Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin, Azathioprin), Steroide oder Krebsmedikamente (z.B. Cyclophosphamid, Fluorouracil oder Methotrexat), da diese Mittel das Blutbild verändern können. Bei einigen weiteren Arzneimitteln gegen Gicht wie Allopurinol und Brenzbromaron kann eine Dosiserhöhung erforderlich sein, da Hydrochlorothiazid häufig den Harnsäurespiegel erhöht.
Colestyramin oder Colestipol, da diese die Resorption von Fosinopril comp 20/12,5 mg reduzieren können.
Curare-artige Muskelrelaxanzien (z.B. Tubocurarin), da Fosinopril comp 20/12,5 mg die muskelrelaxierende Wirkung verstärken kann.
Manche Antiarrhythmika, manche Antipsychotika und manche Arzneimittel, von denen man weiß, dass sie sog. Torsades de points (raschen unkontrollierten Herzschlag) auslösen können, sollten nicht zusammen mit Fosinopril comp 20/12,5 mg verabreicht werden.

Die Ergebnisse mancher Labortests können durch Fosinopril comp 20/12,5 mg beeinflusst werden; dies gilt z.B. für die Bestimmung der Digoxin-Konzentration im Blut (Kit RIA Digi-Tab), Nebenschilddrüsenfunktionstests und den Test auf proteingebundenes Jod (PBI).

Bei Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mgzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wenn Sie während der Behandlung mit Fosinopril comp 20/12,5 mg Alkohol trinken, können Symptome wie Schwindel/Ohnmachtsanfälle, Müdigkeit oder Schwäche auftreten, da Ihr Blutdruck infolge der Arzneimittelwirkung zu stark abfallen kann. Eine salzreiche Diät kann die Wirkung von Fosinopril comp 20/12,5 mg vermindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Fosinopril comp vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Fosinopril comp in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Fosinopril comp darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Fosinopril comp in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Fosinopril comp wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn bei Ihnen Schwindel, Müdigkeit oder Sehstörungen auftreten, dürfen Sie während der Behandlung mit Fosinopril comp 20/12,5 mg kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fosinopril comp 20/12,5 mg

Fosinopril comp 20/12,5 mg enthält Lactose (Milchzucker; weitere Informationen siehe Pkt. 6). Bitte nehmen Sie Fosinopril comp 20/12,5 mgdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Fosinopril comp 20/12,5 mgeinzunehmen?

Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes morgens mit mindestens einem halben Glas Wasser. Sie können die Tabletten zum Essen oder außerhalb einer Mahlzeit einnehmen.

Nehmen Sie Fosinopril comp 20/12,5 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosierung für Erwachsene mit Bluthochdruck beträgt 1 Tablette 1-mal täglich.
Wenn Sie nierenkrank oder bereits älter sind, wird Ihnen möglicherweise eine andere Dosierung verordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Fosinopril comp 20/12,5 mgeingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt, dem nächstgelegenen Krankenhaus mit Notfallambulanz oder der nächsten Vergiftungszentrale auf, um sich beraten zu lassen.

Wenn Sie die Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mgvergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis nicht nachträglich ein. Fahren Sie ganz normal mit der nächsten Dosis zum gewohnten Zeitpunkt fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mgabbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg nur ab, wenn Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt. Wenn Sie die Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg beenden, kann Ihr Blutdruck wieder ansteigen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Fosinopril comp 20/12,5 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr häufig:

Hoher Zuckergehalt des Urins, Elektrolytstörungen (niedriger Kalium- und Natriumspiegel im Blut), Anstieg der Blutfette (Cholesterin und Triglyceride).

Häufig:

Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwäche, trockener Husten, allergische Reaktionen mit Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen oder Schwellung der Arme und Beine (angioneurotisches Ödem), Hautausschlag, Herzrhythmusstörungen, Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardie), Übelkeitsgefühl, Erbrechen, Magenbeschwerden oder Verdauungsstörungen und Durchfall, hoher Alkaligehalt des Blutes, Anstieg der Leberenzyme und der Bilirubinkonzentration im Blut, Brustschmerzen (nicht herzbedingt), Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis).

Wenn Sie unter Schwindel/Ohnmachtsanfällen, Müdigkeit oder Schwäche leiden und diese Symptome besonders im Stehen auftreten (Anzeichen für einen niedrigen Blutdruck), nehmen Sie so bald wie möglich Kontakt zu Ihrem Arzt auf.

Wenn Sie ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen oder Schwellung der Arme und Beine, die Entwicklung von Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schluckbeschwerden bemerken, müssen Sie die Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mgbeenden und sofort Verbindung mit einem Arzt aufnehmen.

Gelegentlich:

Quaddelbildung (Urtikaria), Juckreiz, Schwitzen, Lichtempfindlichkeit, Stimmungsschwankungen, Benommenheit, Verwirrtheit, Depression, Schlafstörungen, Schwindel (Vertigo), Ohrenschmerzen, Tinnitus (Ohrgeräusche), Verschwommensehen, Sehstörungen, Stechen und Kribbeln auf der Haut (Parästhesien), Muskelschmerzen, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, laufende Nase, Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Entzündung der Luftröhre und Bronchien (Tracheobronchitis), Atembeschwerden, Geschmacksveränderungen, Brustschmerzen, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Gicht, Impotenz, Gewichtszunahme, Herzinfarkt oder Schlaganfall, starkes Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Minderdurchblutung des Gehirns. Tremor, vorübergehender Abfall des Hämoglobins, Abfall des Hämatokritwertes, eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen, erhöhter Blutdruck. Die Ergebnisse mancher Blutuntersuchungen können sich verändern (z.B. Anstieg von Kreatinin, Harnstoff und/oder Kalium), die Harnstoffkonzentration im Blut kann ansteigen und der Urin einen hohen Eiweißgehalt aufweisen. Ein Syndrom, das Gelbsucht beinhaltet, kann auftreten.

Wenn Sie ein Anschwellen Ihrer Arme und Beine, Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schluckbeschwerden bemerken, müssen Sie die Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mgbeenden und sofort einen Arzt konsultieren.

Selten:

Schwerwiegende Hautreaktionen (Erythema multiforme) oder schuppige Veränderungen der Haut (Lupus erythematodes), Lockern der Finger- und Zehennägel, Psoriasis, Muskelkrämpfe, Krämpfe der Bronchien, Nasenbluten, Kehlkopfentzündung, Lungenentzündung, Heiserkeit, wunde Stellen in der Mundhöhle, Schwellung der Zunge, Schluckbeschwerden, Lungenstauung,Speicheldrüsenentzündung (Sialadenitis), Gelenkentzündungen, Gedächtnisstörungen, Desorientierung, Sprachstörungen, Magenblähung, Leberentzündung, Prostataerkrankungen, Anämie, Veränderungen bestimmter Blutzellen, Hautrötung, Blutungen(Hämorrhagie),Durchblutungsstörungen in Armen und Beinen (periphere Verschlusskrankheit).

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Hautreaktion auftritt, konsultieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt.

Sehr selten:

Anaphylaxie, Hautreaktionen mit Fieber, Muskel-/Gelenkschmerzen, Entzündung von Blutgefäßen und Veränderungen mancher Blutzellen. Akutes Nierenversagen, Ödem im Darm (intestinales Angioödem), Darmverschluss (Ileus), Leberversagen.

Wenden Sie Fosinopril comp 20/12,5 mg nicht mehr an und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und Verschlechterung Ihres Allgemeinbefindens oder Probleme mit der Urinausscheidung auftreten.

Möglicherweise wird eine Blutuntersuchung durchgeführt, um zu prüfen, ob die Zahl der weißen Blutzellen bei Ihnen stark zurückgegangen ist (Agranulozytose).

5. Wie ist Fosinopril comp 20/12,5 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Fosinopril comp 20/12,5 mg nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Fosinopril comp 20/12,5 mgenthält

Die Wirkstoffe sind: Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid. 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172), Eisen III-oxid (E 172), Vorverkleisterte Stärke (aus Maisstärke), Croscarmellose-Natrium, Glyzeroldibehenat

Wie Fosinopril comp 20/12,5 mgaussieht und Inhalt der Packung

Hellorange, runde, flache Tabletten ohne Filmüberzug mit einem Durchmesser von 9 mm und einer Markierung „FH“ auf einer Seite.

Jede Packung enthält 20, 50 oder 100 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

STADApharm GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller:

Actavis Group hf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DE: Fosinopril comp 20/12,5 mg

AT: Fosinopril/HCT „Stada” 20mg/12.5mg – Tabletten

NL: Fosinoprilsodium/HCT CF 20/12.5 mg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: Februar 2007

Fosinopril comp 20/12,5 mg 20 mg/12.5 mg Tabletten GI