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Fucidine H 20 Mg/G + 10 Mg/G Creme

Document: 08.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Fucidine® H 20 mg/g + 10 mg/g Creme

Zul-Nr.: 39626.00.00


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Fucidine®H 20 mg/g + 10 mg/g Creme

Wirkstoffe: Fusidinsäure und Hydrocortisonacetat


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Die Packungsbeilage enthält Informationen zu den folgenden Punkten:

Was ist Fucidine® H Creme und wofür wird es angewendet

Was müssen Sie vor der Anwendung von Fucidine® H Creme beachten?

Wie ist Fucidine® H Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Fucidine® H Creme aufzubewahren?

Weitere Informationen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Fucidine® H Creme und wofür wird es angewendet?

Fucidine®H Creme ist eine Kombination aus einem Kortikoid und einem Antibiotikum.

Fucidine®H Creme wird angewendet zur Initialtherapie (max. 14 Tage) bei durch Staphylokokken infizierten leichten bis mittelschweren akuten Formen des atopischen Ekzems.

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:
Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten soll vermieden werden.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fucidine® H Creme beachten?

Fucidine®H Creme darf nicht angewendet werden,
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fucidine®H Creme ist erforderlich,

Vermeiden Sie eine Behandlung von mehr als 20% der Körperoberfläche.

Fucidine®H Creme sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da keine ausreichenden klinischen Daten für diese Altersgruppen vorliegen.

Verzichten Sie während der Behandlung mit Fucidine®H Creme auf übermäßige UV-Exposition (Sonnenbaden, therapeutische UV-Bestrahlung, Solarium etc.).

Bei Anwendung von Fucidine®H Creme mit anderen Arzneimitteln:

Wenden Sie Fucidine®H Creme nicht zusammen mit anderen Lokaltherapeutika an.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl Tierversuche keine Hinweise auf Fehlbildungen ergeben haben, sollten Schwangere Fusidinsäure nur auf ärztliche Anweisung anwenden, da keine Erfahrungen beim Menschen über die Sicherheit während der Schwangerschaft vorliegen.


Stillende Mütter dürfen Fucidine® H Creme nicht im Brustbereich auftragen, um direkten Kontakt des Säuglings mit den Wirkstoffen zu vermeiden. Fucidine® H Creme geht in die Muttermilch über. Ist während der Stillzeit eine großflächige Anwendung notwendig, sollte deshalb abgestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Fucidine®H Cremehat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fucidine®H Creme

Bei der Behandlung mit Fucidine®H Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Kondome kommen.

Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol und Kaliumsorbat können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Butylhydroxyanisol kann zusätzlich Reizungen der Haut und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Fucidine® H Creme anzuwenden?

Wenden Sie Fucidine®H Cremeimmer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Tragen Sie Fucidine®H Creme bis zu 3-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke auf.

Fucidine®H Creme wird dünn aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.

Im Allgemeinen sollte eine Behandlungsdauer von 2 Wochen nicht überschritten werden.

Sollte eine längere Behandlung als 14 Tage erforderlich sein, so ist ein antibiotikafreies Präparat zu verwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fucidine®H Cremezu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Fucidine®H Creme angewendet haben als Sie sollten

Bitte setzen Sie die Behandlung mit der vorgeschriebenen Menge Creme fort.

Wenn Sie die Anwendung von Fucidine®H Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben sondern setzen Sie die Behandlung mit der vorgeschriebenen Menge Creme fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Fucidine®H CremeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Überempfindlichkeitsreaktionen an der Haut sind möglich (die Häufigkeit von Kontaktallergien bei Anwendung von Corticosteroiden auf der Haut kann bis zu 5% betragen). Diese können sich in Rötung, Schwellung, Juckreiz oder Brennen äußern. In diesem Falle ist die Fucidine®H Creme abzusetzen.

Hautverdünnungen (Hautatrophie), Erweiterung feiner Blutgefäße (Teleangiektasie), Streifenbildung der Haut (Striae distensae), Steroid-Akne, Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper, Follikelentzündung (Follikulitis), starker Haarwuchs (Hypertrichosis), abnorm verminderte Pigmentierung (Hypopigmentation), Rosazea-artige (periorale) Dermatitis und die Begünstigung von Sekundärinfektionen wurden bei äußerlicher Anwendung von Steroiden beobachtet.

Fusidinsäure kann (bei offenen Hautverletzungen) Irritationen verursachen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Fucidine® H Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist Fucidine H Creme 3 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Fucidine®H Creme enthält:

Die Wirkstoffe sind Fusidinsäure und Hydrocortisonacetat

1g Fucidine®H Creme enthält 20 mg Fusidinsäure und 10 mg Hydrocortisonacetat

Die sonstigen Bestandteile sind:


Kaliumsorbat 2,7 mg (Ph.Eur.), Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.), Cetylalkohol (Ph.Eur.), Glycerol 85%, dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, weißes Vaselin, all-rac--Tocopherol, gereinigtes Wasser, Salzsäure 3N

Wie Fucidine®H Cremeaussieht und Inhalt der Packung:

Tuben mit 15 g Creme und 30 g Creme

Pharmazeutischer Unternehmer

LEO Pharma GmbH
Frankfurter Straße 233 A3
63263 Neu-Isenburg
Telefon: 0 61 02 – 201 – 0
Telefax: 0 61 02 – 201 – 200

Hersteller

LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
IRL-Dublin 12
Irland



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011

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