Fucidine H 20 Mg/G + 10 Mg/G Creme
Fucidin® H Creme, Zulassungs-Nr.: 39626.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Fucidin® H Creme
Zusammensetzung
1 g Fucidin® H Creme enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
20 mg Fusidinsäure, 10 mg Hydrocortisonacetat
Sonstige Bestandteile:
Kaliumsorbat, Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol, Glycerol 85%, dickflüssiges Paraffin,Polysorbat 60, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser, Salzsäure 3N
Darreichungsform und Inhalt
Tuben mit 15 g Creme (N1) und 30 g Creme (N2)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Corticoide (Externa) in Kombination mit Antibiotikum
Pharmazeutischer Unternehmer
LEO Pharma GmbH
Frankfurter Straße 233
D-63263 Neu-Isenburg
Telefon: (06102) 201-0
Telefax: (06102) 201-200
Hersteller
LEO Laboratories Ltd
P.O. Box 81, 285 Cashel Road
Dublin 12, Irland
Anwendungsgebiete
Initialtherapie (max. 14 Tage) bei durch Staphylokokken infizierten leichten bis mittelschweren akuten Formen des atopischen Ekzems.
Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:
Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten soll vermieden werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Fucidin®H Creme nicht anwenden?
Keine Anwendung bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Fucidin® H Creme.
Fucidin®H Creme ist wie andere Corticoidpräparate zur Anwendung auf der Haut bei primären bakteriellen, virus- und pilzbedingten (viralen und fungalen) Hautinfektionen kontraindiziert.
Fucidin® H Creme soll nicht angewendet werden bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), Windpocken (Varizellen), Reaktionen nach Impfungen (Vakzinationsreaktionen), Entzündungen der Haut im Gesichtsbereich (rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis),chronischer Hauterkrankung im Gesicht (Rosazea), Kindern unter 2 Jahren, Patienten mit Unterschenkelgeschwür (Ulcus cruris), unter Verschluß (Okklusion) oder bei Verletzungen in Hautfalten (intertriginösen Läsionen).
Fucidin® H Creme ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl Tierversuche keine Hinweise auf Fehlbildungen ergeben haben, sollten Schwangere Fusidinsäure nur auf ärztliche Anweisung anwenden, da keine Erfahrungen beim Menschen über die Sicherheit während der Schwangerschaft vorliegen.
Stillende Mütter dürfen Fucidin® H Creme nicht im Brustbereich auftragen, um direkten Kontakt des Säuglings mit den Wirkstoffen zu vermeiden. Fucidin® H Creme geht in die Muttermilch über. Ist während der Stillzeit eine großflächige Anwendung notwendig, sollte deshalb abgestillt werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Fucidin®H Creme ist nicht zur Anwendung an lichtexponierten Arealen (Gesicht, Hände) geeignet, da keine Daten bezüglich einer möglichen phototoxischen oder photoallergenen Wirkung vorliegen.
Eine Behandlung von mehr als 20% der Körperoberfläche sollte vermieden werden.
Bei der Behandlung mit Fucidin®H Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Kondome kommen.
Fucidin®H Creme sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da keine ausreichenden klinischen Daten für diese Altersgruppen vorliegen.
Während der Behandlung mit Fucidin®H Creme sollte auf übermäßige UV-Exposition (Sonnenbaden, therapeutische UV-Bestrahlung, Solarium etc.) verzichtet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Fucidin® H Creme?
Fucidin®H Creme sollte nicht zusammen mit anderen Lokaltherapeutika angewendet werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Fucidin®H Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Fucidin®H Creme sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel und wie oft sollten Sie Fucidin® H Creme verwenden?
Soweit nicht anders verordnet, wird Fucidin® H Creme bis zu drei mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben.
Wie lange sollten Sie Fucidin® H Creme verwenden?
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
Im allgemeinen sollte eine Behandlungsdauer von 2 Wochen nicht überschritten werden.
Sollte eine längere Behandlung als 14 Tage erforderlich sein, so ist ein antibiotikafreies Präparat zu verwenden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fucidin® H Creme auftreten?
Überempfindlichkeitsreaktionen an der Haut sind möglich (die Häufigkeit von Kontaktallergien bei Anwendung von Corticosteroiden auf der Haut kann bis zu 5% betragen). Diese können sich in Rötung, Schwellung, Juckreiz oder Brennen äußern. In diesem Falle ist die Fucidin®H Creme abzusetzen.
Hautverdünnungen (Hautatrophie), Erweiterung feiner Blutgefäße (Teleangiektasie), Streifenbildung der Haut (Striae distensae), Steroid-Akne, Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper, Follikelentzündung (Follikulitis), starker Haarwuchs (Hypertrichosis), abnorm verminderte Pigmentierung (Hypopigmentation), rosazea-artige (periorale) Dermatitis und die Begünstigung von Sekundärinfektionen wurden bei äußerlicher Anwendung von Steroiden beobachtet.
Fusidinsäure kann (bei offenen Hautverletzungen) Irritationen verursachen.
Aufgrund des Gehaltes an Butylhydroxyanisol (2/3-tert-Butyl-4-methoxy-phenol) können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten.
Aufgrund des Gehaltes an Kaliumsorbat ((E,E)-Hexa-2,4-diensäure, Kaliumsalz) können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen, wie Hautentzündungen, auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nach Anbruch ist Fudicin H Creme 3 Monate haltbar.
Nach Ablauf des Verfalldatums soll das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
April 2005
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