Glucose 5 % B. Braun
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Anlage
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Glucose 5 % B. Braun Injektionslösung
Wirkstoff: Glucose-Monohydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Glucose 5 % B. Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 5 % B. Braun beachten?
3. Wie ist Glucose 5 % B. Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glucose 5 % B. Braun aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Glucose 5 % B. Braun und wofür wird es angewendet?
Glucose 5 % B. Braun wird zur Auflösung und Verdünnung von Arzneimitteln verwendet, die Sie als Injektion erhalten sollen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 5 % B. Braun beachten?
Glucose 5 % B. Braun darf nicht angewendet werden,
● wenn sie einen überhöhten Blutzuckerspiegel haben
● wenn sie einen zu niedrigen Blut-Kaliumwert haben
● wenn Ihr Blut übersäuert ist
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Glucose 5 % B. Braun anwenden.
Während Sie diese Lösung erhalten, werden, wenn erforderlich, Ihre Blut-Elektrolytwerte – insbesondere Kalium – gemessen und Ihr Flüssigkeitshaushalt und ihr Säure-Basen-Status bestimmt.
Während Sie diese Lösung erhalten, wird, wenn erforderlich, auch Ihr Blutzuckerwert bestimmt.
Bitte beachten Sie auch die Packungsbeilage des Arzneimittels, für das Glucose 5 % B. Braun Injektionslösung als Trägerlösung dient.
Kinder
Glucose 5 % B. Braunist bei Kindern mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Bei Neugeborenen, besonders bei Frühgeborenen mit geringem Geburtsgewicht, besteht ein erhöhtes Risiko einen zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckerspiegel (Hypo- oder Hyperglykämie) zu entwickeln. Damit mögliche unerwünschte Langzeitnebenwirkungen vermieden werden können, ist hier, durch engmaschige Überwachung, eine ausreichende Blutzuckerkontrolle während der Behandlung mit einer glucosehaltigen Lösung nötig.
Anwendung von Glucose 5 % B. Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Glucoselösungen bei Schwangeren und stillenden Frauen vor. Ihr Arzt wird mit Sorgfalt entscheiden, ob Sie diese Lösung erhalten sollten oder nicht, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ihr Blutzuckerspiegel und Ihr Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalt werden während der Infusion sorgfältig überwacht. Diese Werte sollten innerhalb der normalen Bereiche liegen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Glucose 5 % B. Braun hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist Glucose 5 % B. Braun anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Ihr Arzt entscheidet, wie vielGlucose 5 % B. Braun Sie benötigen und wann es zu verabreichen ist. Dies ist bei der Verwendung als Trägerlösung insbesondere abhängig von dem Arzneimittel, für das Glucose 5% B. Braun als Trägerlösung verwendet wird. Die Dosierung kann auch von einer eventuellen Begleittherapie abhängen.
Art der Anwendung
Glucose 5 % B. Braun wird Ihnen als Injektion nach Herstellung der fertigen Zubereitung zugeführt.
Glucose 5 % B. Braun kann Ihnen auch als Infusion, d. h. über einen dünnen Schlauch in eine Vene (intravenös) zugeführt werden, nachdem die fertige Lösung einer Infusionslösung zugesetzt wurde.
Wenn Sie eine größere Menge von Glucose 5 % B. Braun angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung kann zu einem überhöhtem Blutzuckerspiegel, zu einer Verminderung der Elektrolytkonzentration im Blut sowie zu Überwässerung führen.
In diesem Fall wird die Zufuhr verlangsamt oder, falls erforderlich, unterbrochen, und Ihr Arzt wird über weitere Behandlungsmaßnahmen, z.B. Insulingabe, entscheiden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig (1/10)
Häufig (1/100, <1/10)
Gelegentlich (1/1,000, <1/100)
Selten (1/10,000, <1/1,000)
Sehr selten (<1/10,000),
Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
-
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
-
Nicht bekannt: Verminderung der Elektrolytkonzentration im Blut (Störungen des Elektrolythaushaltes) und Überwässerung (Hyperhydratation)
Meldung von Nebenwirkungen
WennSie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystemanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Glucose 5 % B. Braun aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Aus mikrobiologischen Gründen sollten Mischungen mit Zusätzen oder anderen Injektions- oder Infusionslösungen sofort verwendet werden. Falls sie nicht sofort verwendet werden, liegen Aufbewahrungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollten Mischungen nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C – 8 °C gelagert werden, falls sie nicht unter kontrollierten Bedingungen und Gewährleistung von Keimfreiheit hergestellt wurden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Verfärbung oder Trübung der Lösung, sichtbare Teilchen in der Lösung, Beschädigungen am Behälter oder am Verschluss.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Glucose 5 % B. Braun enthält
● Der Wirkstoff ist: Glucose-Monohydrat. 100 ml der Lösung enthalten 5,5 g Glucose-Monohydrat (entsprechend 5,0 g wasserfreier Glucose)
● Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke
Wie Glucose 5 % B. Braun aussieht und Inhalt der Packung
Glucose 5 % B. Braun ist eine Injektionslösung,
eine klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung
Glucose 5 % B. Braun wird geliefert in
● Durchstechflaschen aus Glas zu 50 oder 100 ml
Packungsgrößen:
20 × 50 ml,
20 × 100 ml
● Polyethylenampullen zu 10 ml
Packungsgrößen:
20 × 10 ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Die Applikationsrate darf die Oxidationskapazität des Patienten für Glucose nicht überschreiten, um eine Hyperglykämie zu vermeiden. Deshalb bewegt sich die maximale Rate zwischen 5 mg/kg/min bei Erwachsenen und 10‑18 mg/kg/min bei Säuglingen und Kindern, abhängig von Alter und Körpergewicht.
Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftreten, da Glucose 5 % B. Braun einen sauren pH-Wert aufweist.
Erythrozytenkonzentrate dürfen nicht in Glucose 5 % B. Braun aufgeschwemmt werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Um möglicherweise tödliche Überinfusion mit intravenöser Flüssigkeit bei Neugeborenen zu vermeiden muss die Lösung mit besonderer Vorsicht verabreicht werden.
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