Document: 11.10.2006   Fachinformation (deutsch) change

• 04.12.2014   Fachinformation (deutsch)
• 11.10.2006   Fachinformation (deutsch)

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homöopathisches Präparat	Darreichungsform	Menge
Grippopret	Flüssige Verdünnung zur Injektion

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Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Grippopret

Flüssige Verdünnung zur Injektion
Die Injektion von Grippopret sollte nur durch die Ärztin/den Arzt erfolgen.

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

In 1 Ampulle (1 ml) sind enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:
Baptisia (HAB 34) Dil. D4 (HAB, Vorschrift 3a) 0,35 g
Echinacea Dil. D4 0,10 g
Ferrum phosphoricum Dil. D6 0,35 g
Lachesis mutus Dil. D10 0,20 g

Die letzten zwei Verdünnungsstufen werden mit Wasser für Injektionszwecke gemeinsam potenziert.

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. Darreichungsform

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Die Injektion von Grippopret sollte nur durch die Ärztin/den Arzt erfolgen.

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Atemwege.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: fiebrige, entzündliche Erkrankungen der Atemwege.

Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber über 39°C oder eitrigem oder blutigem Auswurf eine Ärztin/ein Arzt aufgesucht werden sollte.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:
Bei akuten Zuständen 1 - 2 Ampullen bis zu 3-mal täglich s.c. oder i.m. injizieren.

Die Injektion von Grippopret sollte nur durch die Ärztin/den Arzt erfolgen.

Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung nur nach Rücksprache mit einer/einem homöopathisch erfahrenen Ärztin/Arzt oder Heilpraktiker erfolgen sollte.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Zur s.c. oder i.m. Injektion nur durch die Ärztin/den Arzt.

Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dassauch homöopathische Medikamente ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden sollten.

Grippopret ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen Korbblütler.
Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Grippopret nicht angewendet werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion und anderen chronischen Viruserkrankungen.

Hinweis:
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte Grippopret in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit der Ärztin/dem Arzt durch diesen verabreicht werden.

4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Injektion von Grippopret sollte nur durch die Ärztin/den Arzt erfolgen

Bei bestimmungsgemäßer Verabreichung von Grippopret nur durch die Ärztin/den Arzt sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt

Allgemeiner Hinweis:
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass in der Homöopathie bekannt ist, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann. Falls sonstige Medikamente eingenommen werden, sollte eine Ärztin/ein Arzt befragt werden.

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte Grippopret in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit der Ärztin/dem Arzt durch diesen verabreicht werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig ( 1/10)

Häufig ( 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100)

Selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (< 1/10.000)

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Hinweis:
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass sich bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern können (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel nicht weiter angewendet und eine Ärztin/ein Arzt befragt werden.

4.9 Überdosierung

Notfälle sind nicht zu erwarten und bisher nicht bekannt.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt, da Angaben zu pharmakologischen Wirkungen eines homöopathischen
Arzneimittels nicht dem Selbstverständnis der homöopathischen Therapierichtung
entsprechen und somit auch nicht Bestandteil der Monographien der Kommission D
sind.

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Grippemittel

ATC-Code: R05XH51

Entfällt, da Angaben zu pharmakokinetischen Wirkungen eines homöopathischen
Arzneimittels nicht dem Selbstverständnis der homöopathischen Therapierichtung
entsprechen und somit auch nicht Bestandteil der Monographien der Kommission D
sind.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfallen, da diese Angaben zu einem homöopathischen Arzneimittel nicht dem Selbstverständnis der homöopathischen Therapierichtung entsprechen und somit auch nicht Bestandteil der Monographien der Kommission D sind.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Natriumchlorid

6.2 Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Sachgemäß aufbewahrte Ampullen sind mindestens 3 Jahre haltbar.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25° C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Packung mit 10 Ampullen (N1)
Klinikpackung mit 50 (5 x 10) Ampullen (N2)

7. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers

BIONORICA AG
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt i. d. OPf.
Telefon 09181 / 231-90
Telefax 09181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMEDArzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt i. d. OPf.
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

8. Zulassungsnummer

6751545.00.00

9. Datum der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

Datum der Zulassung: 19.04.2004

10. Stand der Information

Oktober 2006

11. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig