Document: 18.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 25.11.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Hämatopan^®50

151,1 – 158,2 mg Eisen(II)-sulfat 1 H₂0 (entspr. 50 mg Eisen(II)-Ionen) pro überzogener Tablette

Zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen

Liebe Patientin, lieber Patient, lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hämatopan 50 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beein­trächtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. WAS IST HÄMATOPAN 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Hämatopan 50 ist ein eisenhaltiges Arzneimittel.

Hämatopan 50 dient zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HÄMATOPAN 50 BEACHTEN?

Hämatopan 50 darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eisen(II)-sulfat, Lactose-Monohydrat, Sucrose oder einen der sonstigen Bestandteile von Hämatopan 50 sind.

• falls Sie zu Eisenkumulation neigen, z.B. bei Hämochromatosen oder chronischen Hämolysen.

• wenn Sie unter einer Eisenverwertungsstörung leiden (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien).

• von Kindern unter 12 Jahren, da die Dosierung von Eisen bei Kindern dem Körpergewicht angepasst werden sollte und diese Anpassung mit Hämatopan 50 aufgrund der Tablettenstärke nicht möglich ist.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hämatopan 50 ist erforderlich,

• falls Sie diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwenden, um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden.

• bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut. Hier sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abgewogen werden.

Bei Einnahme von Hämatopan 50 mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Hämatopan 50 oder werden durch Hämatopan 50 beeinflußt?

Hämatopan 50 sollten Sie nicht innerhalb von 2-3 Stunden nach Verabreichung einer der nachfolgend genannten Substanzen einnehmen, da

- Eisensalze die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa vermindern.

- Eisensalze die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxazin, Levofloxazin,

Norfloxazin, Ofloxazin) beeinflussen

- Eisensalze die Resorption von Thyroxin bei Patienten vermindern, die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten.

- die Resorption von Eisen durch die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca⁺⁺, Mg⁺⁺, Al⁺⁺⁺-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräpa-raten herabgesetzt wird.

- die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken kann.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arznei­mittel gelten können.

Bei Einnahme von Hämatopan 50 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Phytate oder Oxalate sowie Milch, Kaffee und Tee können die Eisenresorption hemmen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem eingenommene Substanzen gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Hämatopan 50 nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen. Eine Behandlung mit hohen Dosierungen von 3 mal 1 überzogener Tablette pro Tag sollte nicht über längere Zeit erfolgen.

Wenn Sie stillen, sollten Sie Hämatopan 50 nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von

Hämatopan 50

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Hämatopan 50 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST HÄMATOPAN 50 EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Hämatopan 50 immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1- bis 3-mal täglich sollte 1 überzogene Tablette Hämatopan 50 (= 50 mg bis 150 mg Eisen) eingenommen werden.

Art der Anwendung: Zum Einnehmen

Wegen einer besseren Verträglichkeit sollte Hämatopan 50 nicht nüchtern, sondern mit oder nach den Mahlzeiten mit Wasser oder Saft eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Um die Eisenspeicher aufzufüllen, sollte Hämatopan 50 nach Normalisierung der Hb-Werte für 1-2 Monate weitergenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Hämatopan 50 eingenommen haben als Sie sollten:

Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen suchen Sie bitte einen Notfall-Arzt auf, damit zunächst eine Magenentleerung und die Gabe eisenbindender Mittel veranlaßt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Hämatopan 50 vergessen haben:

Setzen Sie die Einnahme in der normalen Weise fort.

Wenn Sie die Einnahme von Hämatopan 50 abbrechen.

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg in diesem Fall gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Hämatopan 50 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Hämatopan 50 nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Sehr seltensind allergische Reaktionen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlichkönnen eisenhaltige Arzneimittel Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Verstopfung, Magendruck) verursachen und zu einer Dunkelfärbung des Stuhls führen, vor allem nach Einnahme hoher Dosen und/oder auf nüchternen Magen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST HÄMATOPAN 50 AUFZUBEWAHREN?

Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Sie dürfen Hämatopan 50 nicht mehr einnehmen , wenn Sie bemerken, dass Farbe, Form oder Oberfläche nicht der Beschreibung in Abschnitt 6 entsprechen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Hämatopan 50 enthält:

Der Wirkstoff ist151,1-158,2 mg Eisen(II)-sulfat 1H₂0 (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen) pro überzogener Tablette.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Maltodextrin, , Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Calciumstearat (Ph.Eur.) (pflanzl.), Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Copovidon, Sucrose, Macrogol 4000, Natriumdodecylsulfat, Talkum (E 553b), Eisen (III)-oxid (E 172), Eisen (II/III)-oxid (E 172), Povidon (K25) (E 1201), Calciumcarbonat, Titandioxid (E 171), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzl.) (E572), Schellack (E 904), Kakaobutter.

Wie Hämatopan 50 aussieht und Inhalt der Packung:
Braune, glänzende, runde Tablette ohne Bruchkerbe in einer Blisterpackung im Umkarton.

Packungen mit 20, 50, 100 überzogenen Tabletten zum Einnehmen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05; Telefax: (0521) 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2007

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