Document: 25.11.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 25.11.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Drucksachennummer

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Hämatopan^®50

Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1H₂0 (entspr. 50 mg Eisen(II)-Ionen pro überzogener Tablette)

Zusammensetzung

1 überzogene Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 151,1-158,2 mg Eisen(II)-sulfat 1H₂0 (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen).

Sonstige Bestandteile: Ascorbinsäure 50 mg, Calciumcarbonat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Carnaubawachs, mikrokristalline Cellulose (E 460a), Cellulosepulver, Dibutylphthalat, Ethylcellulose, arabisches Gummi (E 414), basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.) (MW: ca. 150.000), Sucrose, Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Talkum, Titandioxid (E 171), Tragant (E 413), gebleichtes Wachs.

Darreichungsform und Inhalt

überzogene Tablette
Packung mit 20, 50, 100 überzogenen Tabletten

Mittel zur Behandlung von Eisenmangelzuständen

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: 0521/880805; Telefax: 0521/8808334
Internet: www.wolff-arzneimittel.de; E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Hämatopan 50 nicht einnehmen?

Hämatopan 50 darf nicht angewendet werden bei:

• Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronische Hämolysen),

• Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien Thalassämien),

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Hämatopan 50 nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen. Eine Behandlung mit der hohen Dosierung von 3mal 1 überzogener Tablette pro Tag sollte nicht über längere Zeit erfolgen.

Stillzeit
Wenn Sie stillen, sollten Sie Hämatopan 50 nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Was ist bei Kindern zu beachten?

Die Dosierung sollte dem Körpergewicht angepasst werden. Deshalb ist Hämatopan 50 für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Hämatopan 50:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Hämatopan 50 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden.

Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abgewogen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Hämatopan 50 oder werden durch Hämatopan 50 beeinflusst?

Hämatopan sollte nicht innerhalb von 2-3 Stunden nach Verabreichung einer der nachfolgend genannten Substanzen eingenommen werden, da

• Eisensalze die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa vermindern.

• Eisensalze die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin) beeinflussen.

• Eisensalze die Resorption von Thyroxin bei Patienten vermindern, die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten.

• die Resorption von Eisen durch die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca⁺⁺, Mg⁺⁺, Al⁺⁺⁺-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparaten herabgesetzt wird.

• die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken kann.

• eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Phytate oder Oxalate sowie Milch, Kaffee und Tee die Eisenresorption hemmen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Hämatopan 50 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Hämatopan 50 sonst nicht richtig wirken kann.

Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Hämatopan 50 pro Tag einnehmen?

1-3-mal täglich sollte 1 überzogene Tablette Hämatopan 50 (= 50 mg bis 150 mg Eisen) eingenommen werden.

Wie und wann sollten Sie Hämatopan 50 einnehmen?

Wegen einer besseren Verträglichkeit sollte Hämatopan 50 nicht nüchtern, sondern mit oder nach den Mahlzeiten mit Wasser oder Saft genommen werden.

Wie lange sollten Sie Hämatopan 50 einnehmen?

Um die Eisenspeicher aufzufüllen, sollte Hämatopan 50 nach Normalisierung der Hb-Werte für 1-2 Monate weitergenommen werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Hämatopan 50 in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen suchen Sie bitte einen Notfall-Arzt auf, damit zunächst eine Magenentleerung und die Gabe eisenbindender Mittel veranlasst werden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig von Hämatopan 50 eingenommen oder eine Einnahme von Hämatopan 50 vergessen haben?

Setzen Sie die Einnahme in der normalen Weise fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung länger unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da in beiden Fällen der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Hämatopan 50 auftreten?

Vor allem nach Einnahme hoher Dosen und/oder auf nüchternen Magen können eisenhaltige Arzneimittel gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Verstopfung, Magendruck) verursachen und zu einer Dunkelfärbung des Stuhls führen. Sehr selten sind allergische Reaktionen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Beim Auftreten einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung unterbrochen und ein Arzt angerufen oder aufgesucht werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum ist auf der Lasche der Verpackung und der Durchdrückfolie aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Wie ist Hämatopan 50 aufzubewahren?

Hämatopan 50 ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Nicht über 30 °C lagern.

Stand der Information

September 2005

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Druckdatum