Document: 03.02.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.05.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 03.02.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Haenal^®fact Hamamelis Salbe

Wirkstoff: Hamamelisrinde-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn keine Besserung eintritt oder sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

2.1 Nicht anwenden

2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

2.3 Wechselwirkungen

2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen

1. Was ist Haenal fact und wofür wird es angewendet?

Was ist Haenal fact?

Haenal fact ist eine Salbe, ein pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung und zur äußerlichen Anwendung bei Hämorrhoiden.

Wofür wird es angewendet?

• Zur Besserung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichten Blutungen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.

• Bei Entzündungen und leichten Hautverletzungen im Bereich des Darmausgangs.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Haenal fact beachten?

Sie dürfen Haenal fact nicht anwenden,

wenn Sie allergisch gegen Hamamelis, Cetylstearylalkohol, Wollwachsalkohole oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen Sie beachten?

In folgenden Fällen sollten Sie einen Arzt aufsuchen:

• bei akut einsetzenden Beschwerden

• bei stark nässenden oder gelblich belegten Hautveränderungen

• bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen

• bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen in der Analregion

Bitte sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich bemerken.

Was ist bei Kindern zu beachten?

Zur Anwendung dieser Salbe bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Sie soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Anwendung dieser Salbe in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor.

• Deshalb sollten gerbstoffhaltige Präparate während der Schwangerschaft nur kleinflächig (maximal 2 Handflächen große Fläche) angewendet werden. Die Behandlung von Hämorrhoidalleiden sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nicht länger als über 2 Wochen erfolgen.

• Deshalb darf die Salbe nicht auf den Brustwarzenbereich stillender Mütter gelangen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?

Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für diese Altersgruppe.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?

Die Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden?

Haenal fact enthält Vaseline. Bei gleichzeitiger Verwendung der Salbe und Kondomen aus Latex kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen

Haenal fact enthält u. a. Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohole. Diese Bestandteile können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen.

3. Wie ist Haenal fact anzuwenden?

Wenden sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihren Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:

2- bis 3-mal täglich nach sorgfältigem Reinigen und Abtrocknen einen Salbenstrang von 1 bis 2 cm Länge auf die erkrankten Stellen auftragen.

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Salbe sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Haenal fact zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Die Salbe ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie die Salbe ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen an. Beachten Sie während dieser Zeit die Vorsichtsmaßnahmen.

Wenn Sie eine größere Menge der Salbe aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Menge mit einem weichen Tuch wieder von der Haut ab.

Wenn Sie die Anwendung von Haenal fact einmal vergessen haben, tragen Sie danach nicht die doppelte Menge auf. Setzen Sie die Anwendung so fort, wie oben beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr selten können bei örtlicher Anwendung allergische Reaktionen auf hamamelishaltige Arzneimittel auftreten.

• Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber Wollwachsalkoholen oder Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen auftreten.

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie die Anwendung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist Haenal fact aufzubewahren?

Aufbewahrungsbedingungen

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Nicht über 25 °C aufbewahren.

Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der Tube und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> aufgedruckt. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch ist die Salbe 6 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Haenal fact enthält

Wirkstoff:10 g Salbe enthalten 129 mg Trockenextrakt aus Hamamelisrinde (5 - 7,7 : 1);

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Sonstige Bestandteile:Glucosesirup (sprühgetrocknet), hochdisperses Siliciumdioxid, Cetylstearylalkohol, Pfefferminzöl, weißes Vaselin, Wollwachsalkohole, Titandioxid (E 171).

Wie Haenal fact aussieht und Inhalt der Packung

Die Salbe ist von hellbrauner Farbe. Sie ist in Aluminiumtuben abgefüllt, die in Faltschachteln eingeschoben sind. Sie ist in Packungen mit 30 g und 50 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Tel: 040/55 90 5-0

Fax: 040/55 90 5-100

E-Mail: info@strathmann.de

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2012.