Hexoral Spray
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Hexoral®Spray
0,2 % Spray
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Wirkstoff: Hexetidin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
Was ist Hexoral Spray und wofür wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hexoral Spray beachten?
Wie ist Hexoral Spray anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Hexoral Spray aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Hexoral Spray und wofür wird es angewendet?
Hexoral Spray ist ein Mund- und Rachentherapeutikum.
Hexoral Spray wird angewendet
-
zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum.
-
zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
2. Was SOLLTEN Sie vor der Anwendung von Hexoral Spray beachten?
Hexoral Spray darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Hexetidin, Eucalyptusöl, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Patienten mit Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Hexoral Spray kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
bei oberflächlichen nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (Ablösung von kleinen Schleimhautfetzen) sowie Wunden und Geschwüren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, bevor Sie Hexoral anwenden.
Anwendung von Hexoral Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Hexoral Spray verliert durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnpasta enthalten sind, seine Wirksamkeit.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Hexoral Spray in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie Hexoral Spray nur unter besonderer Vorsicht anwenden und die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Hexoral Spray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Hexoral Spray enthält Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält 5,4 Vol.-% Alkohol.
3. Wie ist Hexoral spray anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Hexoral Spray sollte zweimal am Tag angewendet werden.
Sprühen Sie Hexoral Spray 1 bis 2 Sekunden im Mund- oder Rachenraum gezielt auf die erkrankten Stellen. Atmen Sie während des Sprühens nicht ein.
Kinder unter 2 Jahren
Hexoral Spray darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Art der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, wird Hexoral Spray morgens und abends nach den Mahlzeiten angewendet.
Hexoral Spray ist nur zur Anwendung im Mund- und Rachenbereich geeignet und darf nicht geschluckt werden.
Hinweis: Drehen Sie das Sprührohr mit leichtem Druck in die dafür vorgesehene Öffnung des Flaschenkopfes. Halten Sie dabei die Mündung des Sprührohres vom Körper entfernt. Richten Sie das Sprührohr, wie auf der Zeichnung abgebildet, auf die zu behandelnde Stelle im Mund- oder Rachenraum. Halten Sie die Flasche beim Sprühen stets aufrecht. Versprühen Sie Hexoral Spray durch kurzes Niederdrücken des Sprühkopfes.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie Hexoral Spray ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht längerfristig an.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hexoral Spray zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Hexoral Spray angewendet haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie sofort einen Arzt!
Bisher sind keine Vergiftungsfälle nach der Anwendung von Hexoral Spray bekannt.
Nach unsachgemäßer Anwendung von Hexoral Spray, z. B. Schlucken, kann es zu Erbrechen kommen. Die Aufnahme größerer Wirkstoffmengen ist daher unwahrscheinlich.
Wenn Sie die Anwendung von Hexoral Spray vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
Häufig 1 bis 10 Behandelte von 100 |
|
Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
|
Selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
|
Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
|
Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen
Häufig
reversible Geschmacksstörungen mit einer Dauer bis ca. 48 Stunden.
Die Empfindung „süß“ scheint doppelt so lange gestört zu werden, wie die Empfindung „bitter“.
sensorische Schleimhautmissempfindungen, z. B. Brennen, Taubheitsgefühl.
Sehr selten
-
Schleimhautgeschwüre.
-
allergische Hautentzündungen.
-
Überempfindlichkeitsreaktionen.
Nicht bekannt
reversible Zahn- und Zungenverfärbungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Hexoral Spray aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Der Behälter steht unter Druck. Nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen.
Nach Anbruch des Sprays ist Hexoral Spray 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND Weitere Informationen
Was Hexoral Spray enthält
Der Wirkstoff ist: Hexetidin.
100 ml Spray enthält 200 mg Hexetidin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Levomenthol, Anethol, Eucalyptusöl, Ethylformiat und Propylenglycol, Citronensäure-Monohydrat, Saccharin-Natrium, Natriumhydroxid.
Wie Hexoral Spray aussieht und Inhalt der Packung
Hexoral Spray ist ein klares, farbloses Mundspray und in 40 ml Aluminium-Behälter mit Kunststoff-Sprühsystem erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
McNeil Consumer Healthcare GmbH
Postfach 210551
41431 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
Hersteller
Famar Orléans
5, avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Frankreich
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2012.
((2 Pictogramme))
Das sollten Sie über Hexoral Spray wissen
Hexoral Spray hat ein breites Wirkspektrum gegen Bakterien und Pilze. Zusätzlich wirkt Hexoral Spray schmerzlindernd. Die vorliegenden Erfahrungen mit Hexoral Spray zeigen, dass ein Nachlassen der Wirkung gegen die verschiedenen Erreger nicht zu erwarten ist. Hexoral Spray ist gut verträglich und haftet sehr gut an den Schleimhäuten. Dadurch entfaltet es seine Langzeitwirkung bis zu 12 Stunden.
Übrigens
Hexoral Spray ist umweltfreundlich, denn es enthält Stickstoff als Treibmittel.
Hexoral Spray wünscht gute Besserung!
palde-v02.1-2012-08-hexoral-spray.rtf
Seite 8 von 8