Hirudoid Gel 300mg/100g
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Hirudoid® Gel 300 mg/100 g
Wirkstoff: Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Gebrauchsinformation steht:
1. Was ist Hirudoid® Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hirudoid® Gel beachten?
3. Wie ist Hirudoid® Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hirudoid® Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Hirudoid® Gel und wofür wird es angewendet?
Hirudoid® Gel ist ein abschwellendes und antientzündliches Arzneimittel.
Hirudoid® Gel wird angewendet
Zur lokalen Behandlung von
• stumpfen Verletzungen (Traumen) mit und ohne Bluterguss (Hämatom)
• oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Druck von Außen (Kompression) behandelt werden kann.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hirudoid® Gel beachten?
Hirudoid® Gel darf NICHT angewendet werden
wenn Sie allergisch gegen Chondroitinpolysulfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenden Sie Hirudoid® Gel nicht auf offenen Wunden oder verletzter Haut an.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hirudoid® Gel anwenden:
siehe unter „Hirudoid® Gel darf NICHT angewendet werden" und „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Anwendung von Hirudoid® Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bisherige Erfahrungen mit der lokalen Anwendung von Chondroitinpolysulfat auf der Haut bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte für schädigende Wirkungen beim ungeborenen Kind oder dem Säugling ergeben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hirudoid® Gel enthält Propylenglycol
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Hirudoid® Gel anzuwenden?
Wenden Sie Hirudoid® Gel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
Tragen Sie Hirudoid® Gel 2- bis 3-mal täglich, bei Bedarf auch häufiger auf das Erkrankungsgebiet auf. Je nach Größe des zu behandelnden Bereiches ist im Allgemeinen ein Gelstrang von 3 bis 5 cm ausreichend.
Hinweis:
Vorrangige Behandlungsmaßnahme bei oberflächlichen Venenentzündungen der unteren Extremitäten ist der Druck von Außen (Kompressionsbehandlung).
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
Tragen Sie Hirudoid® Gel gleichmäßig auf die erkrankte Stelle auf und verteilen Sie es leicht. Verwenden Sie Hirudoid® Gel nur auf unverletzter Haut, vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen oder mit Schleimhäuten sowie mit offenen Wunden oder verletzter Haut.
Wie bei allen alkoholhaltigen Gelen sollten Sie die mit Hirudoid® Gel behandelte Fläche nicht mit einem Verband abdecken.
Hirudoid® Gel eignet sich auch für physikalische Behandlungsverfahren, wie z. B. Ionto- und Phonophorese. Bei der Iontophorese wird das Gel unter der Kathode aufgetragen.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung von Hirudoid® Gel sollte so lange fortgeführt werden, bis die Beschwerden abgeklungen sind. In der Regel beträgt die Behandlungsdauer bei stumpfen Verletzungen bis zu 10 Tagen, bei oberflächlicher Venenentzündung ein bis zwei Wochen.
Sollten sich nach einer 14-tägigen regelmäßigen Anwendung von Hirudoid® Gel die Beschwerden nicht gebessert haben oder sollten nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Wenn Sie eine größere Menge von Hirudoid® Gel angewendet haben als Sie sollten
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Hirudoid® Gel ist eine Überdosierung nicht bekannt. Bei versehentlicher Einnahme von Hirudoid® Gel sind Überdosierungserscheinungen durch den Wirkstoff nicht zu erwarten.
Aufgrund des Gehaltes an 2-Propanol kann es insbesondere bei Kindern nach versehentlicher Einnahme größerer Mengen von Hirudoid® Gel zu Symptomen einer akuten Alkoholvergiftung kommen. Im Falle einer möglichen Alkoholvergiftung ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen, der sofort spezielle Behandlungsmaßnahmen einleiten wird.
Wenn Sie die Anwendung von Hirudoid® Gel vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge Gel an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten können bei der Anwendung von Hirudoid® Gel Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Rötung der Haut auftreten, die nach Absetzen des Präparates in der Regel rasch abklingen.
Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Hirudoid® Gel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Hirudoid® Gel enthält
Der Wirkstoff ist Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen.
100 g Gel enthalten 300 mg Chondroitinpolysulfat aus Rindertracheen entsprechend 25 000 E*
* Einheiten bestimmt über die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT)
Die sonstigen Bestandteile sind
Natriumhydroxid, Polyacrylsäure, 2-Propanol (Ph.Eur.), Propylenglycol, Gereinigtes Wasser.
Wie Hirudoid® Gel aussieht und Inhalt der Packung
Klares, farbloses Gel.
Hirudoid® Gel ist in Packungen mit 100 g Gel erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADA GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
Hersteller:
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstraße 1,85276 Pfaffenhofen
STADA GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.
Zusätzliche Information für den Patienten
Öffnen der Tube
Schutzfolie an der Tubenöffnung mit dem Dorn in der Verschlusskappe unter kräftigem Druck und Drehen durchstechen. Dabei auf vollständige Öffnung der Folie achten!
Jede Tube wird auf ordnungsgemäßes Gewicht überprüft. Um beim Abfüllvorgang ein einwandfreies Verschließen der Tube zu gewährleisten, ist ein Luftraum in der Tube technisch erforderlich. Dieser hat aber keinen Einfluss auf das Füllgewicht.