Document: 05.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 05.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.10.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Hustagil Thymian-Hustensaft

Wirkstoff: Fluidextrakt aus Thymian 490 mg / 5 ml Flüssigkeit zum Einnehmen

für Kinder und Erwachsene

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hustagil Thymian-Hustensaft jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Hustagil Thymian-Hustensaft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Anwendungsgebiet:

Hustagil Thymian-Hustensaft wird unverdünnt eingenommen

zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.

Hustagil Thymian-Hustensaft darf nicht angewendet werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütlern) oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;

bei Alkoholkranken.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hustagil Thymian-Hustensaft ist in folgenden Fällen erforderlich:

Bei Beschwerden, die länger als 5 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Anwendung von Hustagil Thymian-Hustensaft mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Hustagil Thymian-Hustensaft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Hustagil Thymian-Hustensaft soll zwischen den Mahlzeiten unverdünnt eingenommen werden. Darüber hinaus sind keine besonderen Angaben erforderlich.

Bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes von Kindern unter 1 Jahr nicht eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel haben sich bisher zwar keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse ausreichender Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Das Arzneimittel sollte dehalb und aufgrund des Alkoholgehaltes in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hustagil Thymian-Hustensaft:

Hustagil Thymian-Hustensaft ist zuckerfrei und für Diabetiker geeignet.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Hustagil Thymian-Hustensaft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

15 ml Flüssigkeit (Dosierbecher) enthalten 1,83 g Xylitol und 5,12 g Sorbitol (eine Quelle für 1,28 g Fructose) entspricht ca. 0,60 Broteinheiten (BE). Der Kalorienwert beträgt 2,4 kcal/g Xylitol. Xylitol kann eine abführende Wirkung haben.

Hustagil Thymian-Hustensaft enthält 3,5 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren (25 ml) bis zu 0,7 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Wenden Sie Hustagil Thymian-Hustensaft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder von 1 bis 5 Jahren:

3 - 4 mal täglich 7,5 ml (entsprechend jeweils etwa 0,75 g Thymianfluidextrakt),

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

3 - 4 mal täglich 15 ml (entsprechend jeweils etwa 1,5 g Thymianfluidextrakt),

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:

3 - 4 mal täglich 25 ml (entsprechend jeweils etwa 2,5 g Thymianfluidextrakt).

Art der Anwendung:

Nehmen Sie Hustagil Thymian-Hustensaft bitte unverdünnt ein.

Schütteln Sie die Flasche vor dem Gebrauch und verwenden Sie zum Abmessen der Einnahmemenge den beigefügten Dosierbecher.

Nehmen Sie Hustagil Thymian-Hustensaft bitte zwischen den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung:

Ohne ärztlichen Rat bis zu 5 Tagen. Bei Beschwerden, die länger als 5 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hustagil Thymian-Hustensaft zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Hustagil Thymian-Hustensaft in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Thymianfluidextrakt sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme zu großer Mengen von Hustagil Thymian-Hustensaft benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Hustagil Thymian-Hustensaft angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Hustagil Thymian-Hustensaft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten.

Es kann auch zu Magen- und Darmbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall kommen.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Weiche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie gegebenenfalls einen Arzt, damit er über den Schweregrad und eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Hustagil Thymian-Hustensaft nicht nochmals eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern.

Flasche nach Gebrauch sofort fest verschließen und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche beträgt 3 Monate.

Was Hustagil Thymian-Hustensaft enthält:

150 ml (183 g) Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff:

14,64 g Fluidextrakt aus Thymian (1 : 2 - 2,5), Auszugsmittel: Ammoniak-Lösung 10 % (m/m) NH₃ : Glycerol 85 % (m/m) : Ethanol 90 % (V/V) : Wasser (1:20:70:109) (m/m).

(1 ml entspricht ca. 1,22 g.)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Xylitol 18,3 g, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (D-Glucitol 51,2 g), Glycerol 85 %, Gereinigtes Wasser.

Wie Hustagil Thymian-Hustensaft aussieht und Inhalt der Packung:

Hustagil Thymian-Hustensaft ist eine Flüssigkeit (Lösung) zum Einnehmen.

Aufgrund des pflanzlichen Wirkstoffs (Fluidextrakt aus Thymian) hat er eine leicht bräunliche Farbe.

Hustagil Thymian-Hustensaft ist in Packungen mit 150 ml (183 g) Flüssigkeit (N1) enthältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate

Lenk & Schuppan KG

Nunsdorfer Ring 19

12277 Berlin

Tel.: (030) 7200340

Fax: (030) 7211038

dentinox@dentinox.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im [Monat/Jahr].