Hustagil Thymian-Hustensaft
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zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6444949.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Hustagil Thymian-Hustensaft
Wirkstoff: Fluidextrakt aus Thymian
Zusammensetzung:
150 ml (183 g) Flüssigkeit enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
14,64 g Fluidextrakt aus Thymian (1 : 2 - 2,5),
Auszugsmittel: Ammoniak-Lösung 10 % (m/m) NH3: Glycerol 85 %
(m/m) : Ethanol 90 % (V/V) : Wasser (1:20:70:109) (m/m).
Sonstige Bestandteile:
Xylitol 18,3 g, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend)
(D-Glucitol 51,2 g), Glycerol, gereinigtes Wasser.
10 ml Flüssigkeit enthalten bis zu 4,65 g abbaubare Kohlenhy-
drate, entsprechend 0,40 BE.
1 ml entspricht ca. 1,22 g.
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit 150 ml (183 g) Flüssigkeit zum Einnehmen
(N1)
Hustagil Thymian-Hustensaft ist ein pflanzliches Arzneimittel
bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate
Lenk & Schuppan
Nunsdorfer Ring 19 12277 Berlin
Tel.: (030) 7200340
Fax: (030) 7211038
Anwendungsgebiete:
Erkältungskrankheiten der oberen Atemwege, bei Beschwerden der
Bronchitis.
Hinweis: Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten,
bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf
sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Hustagil Thymian-Hustensaft nicht anwenden?
Hustagil Thymian-Hustensaft ist bei Alkoholkranken nicht anzu-
wenden.
Dieses Arzneimittel enthält D-Glucitol (Sorbitol). Es ist
deshalb ungeeignet für Personen mit Fructose-Unverträglichkeit
(hereditäre Fructoseintoleranz) sowie bei Glucose-Galactose-
Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel.
Wann dürfen Sie Hustagil Thymian-Hustensaft erst nach Rück-
sprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Wegen des Alkoholgehaltes soll Hustagil Thymian-Hustensaft bei
Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten
nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und
Lebensmittel haben sich bisher zwar keine Anhaltspunkte für
Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse
ausreichender Untersuchungen liegen jedoch nicht vor.
Das Arzneimittel sollte deshalb und aufgrund des Alkoholge-
haltes in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet
werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Das Arzneimittel soll wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern
unter 1 Jahr nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung und Warnhinweise:
Glycerol ist schädlich bei Anwendung in hohen Dosen.
Bei Anwendung von Glycerol in hohen Dosen können Kopfschmer-
zen, Magenbeschwerden (Magenverstimmung) und Durchfall
auftreten.
Dieses Arzneimittel enthält 3,5 Vol.-% Alkohol.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt
Hustagil Thymian-Hustensaft nicht anders verordnet hat. Bitte
halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Hustagil
Thymian-Hustensaft sonst nicht richtig wirken kann.
Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Hustagil Thymian-
Hustensaft einnehmen?
Kinder von 1 bis 5 Jahren:
alle 3 Stunden 2,5 ml(entsprechend etwa 0,25 g Thymianfluid-
extrakt),
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
alle 3 Stunden 5 ml(entsprechend etwa 0,50 g
Thymianfluidextrakt),
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
3 - 6 x täglich 10 ml (entsprechend etwa 1,00 g
Thymianfluidextrakt).
Wie und wann sollten Sie Hustagil Thymian-Hustensaft
einnehmen?
Nehmen Sie Hustagil Thymian-Hustensaft bitte unverdünnt ein.
Schütteln Sie die Flasche vor dem Gebrauch und verwenden Sie
zum Abmessen der Einnahmemenge den beigefügten Dosierbecher.
Nehmen Sie Hustagil Thymian-Hustensaft bitte zwischen den
Mahlzeiten ein.
Hinweis: Dieses Arzneimittel enthält in 150 ml Flüssigkeit bis
zu 51,2 g D-Glucitol (Sorbitol).
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwen-
dung (Dosierbecher mit 10 ml Flüssigkeit) bis zu 3,4 g D-Glu-
citol (Sorbitol) zugeführt.
Einnahmefehler:
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Hustagil Thymian-
Hustensaft eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?
Vergessene Einnahmen sollen nicht nachgeholt werden.
Führen Sie die Einnahme bitte wie in der Dosierungsanleitung
beschrieben fort.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Hustagil
Thymian-Hustensaft auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
|
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Nach der Anwendung von Hustagil Thymian-Hustensaft kann
gelegentlich Durchfall auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte
Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Flaschenetikett
und auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie die
Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses (Flasche): 3 Monate.
Nicht über 25°C lagern.
Flasche nach Gebrauch sofort fest verschließen und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Hinweis: Bedingt durch Temperaturschwankungen können vorüber-
gehende, leichte Trübungen auftreten, die jedoch keinen
Einfluß auf die Wirksamkeit dieses pflanzlichen Arzneimittels
haben.
Stand der Information:
Oktober 2004
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
6445015.doc 9994