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Ichthraletten

Document: 28.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation: Ichthraletten®



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Ichthraletten® 200 mg magensaftresistente Tabletten


Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was sind Ichthraletten® und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ichthraletten ® beachten?

Wie sind Ichthraletten ® einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Ichthraletten ® aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was sind Ichthraletten® und wofür werden sie angewendet?


Ichthraletten®enthalten Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz. Der Wirkstoff gehört zur Gruppe der dunklen sulfonierten Schieferöle.


Ichthraletten®sind geeignet zur Behandlung von Rosazea auch mit krankhafter Talg­drüsen­überproduktion der Haut (Seborrhoe).


Was sollten Sie vor der Einnahme von Ichthraletten® be­achten?


Ichthraletten®dürfen nicht eingenommen werden, wenn bei Ihnen eine Über­empfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat oder andere sulfonierte Schieferöle oder einen der sonstigen Bestandteile vorliegt.


Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ichthraletten® einnehmen.


Einnahme von Ichthraletten®zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.


Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleich­zeitiger Behandlung mit Ichthraletten®beeinflusst werden.


Bei gleichzeitiger Einnahme von Ichthraletten®und Tetracyclin-Anti­biotika (innerhalb von 3 Stunden) wird die Wirkung beider Arzneimittel aufgehoben.


Schwangerschaft

Sie dürfen Ichthraletten®in der Schwangerschaft nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt die Einnahme für eindeutig erforderlich hält. Ist eine Einnahme während der Schwangerschaft erforderlich, so ist von Ihrem Arzt die niedrigste therapeutisch wirk­same Dosis zu wählen. Eine langfristige Einnahme ist zu vermeiden.


Stillzeit

Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff aus Ichthraletten® in die Muttermilch übergeht und zu Substanzwirkungen beim gestillten Kind führt, sollten Sie Ichthraletten® in der Stillzeit nicht einnehmen. Hält Ihr Arzt eine Einnahme in der Stillzeit für erforderlich, ist abzustillen.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Ichthraletten®enthalten Lactose und Sucrose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Ichthraletten®erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Wie sind Ichthraletten® einzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungs­beilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie in der ersten und zweiten Woche dreimal täglich 2 Ichthraletten®(3x 0,4 g Natrium­bitumino­sulfonat Trockensubstanz) einnehmen, ab der dritten Woche dann dreimal täglich 1 magensaftresistente Tablette (3x 0,2 g Natrium­bitumino­sulfonat Trockensubstanz).

Der Erfolg der Behandlung hängt entscheidend von der richtigen Anwendung ab. Es kommt darauf an, in den ersten Tagen durch hohe Dosierung einen hohen Schwefel­spiegel im Blut zu erzielen und diesen durch eine langandauernde, niedrigere Dosierung aufrecht­zuerhalten.


Zum Einnehmen.


Die Ichthraletten®sollten vor den Mahlzeiten unzerkaut mit lauwarmer Flüssigkeit ein­genommen werden.


Wenn Ihnen Ihr Arzt Ichthraletten®nicht anders verordnet hat, kann die Anwendungs­dauer bis zu 6 Wochen betragen.


Wenn Sie eine größere Menge Ichthraletten®einge­nommen haben, als Sie sollten

Bei der Einnahme einer zu großen Menge des Arzneimittels können Unverträglich­keitsreaktionen im Magen-Darm-Trakt auf­treten. In diesem Fall ist die Einnahme zunächst abzubrechen. Befragen Sie Ihren behandelnden Arzt zum weiteren Vorgehen.


Wenn Sie die Einnahme von Ichthraletten®vergessen haben

Wenn Sie zu wenige Ichthraletten®eingenommen haben, nehmen Sie am folgenden Tag bitte nicht die doppelte Menge Ichthraletten®ein, sondern setzen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder fort.


Wenn Sie die Einnahme der Ichthraletten®abbrechen

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.


Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes

Sehr selten (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten)können Unverträglichkeitsreaktionen (z.B. leichte Beschwerden im Magen-Darm-Trakt) auftreten.


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

In Einzel­fällen (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) kann es zum Auftreten von Haut­rötungen, Hauttrockenheit und allergischen Hautreaktionen kommen.


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über http://www.bfarm.debeim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonnanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


Wie sind Ichthraletten® aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. der Durch­drück­packung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was die Ichthraletten enthalten

1 magensaftresistente Tablette (Dragee) enthält:

Der Wirkstoff ist 0,2 g Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz (ICHTHYOL®-Natrium).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißer Ton, Lactose-Monohydrat, Copovidon, Glycerol, Stearinsäure, hochdisperses Silicium­dioxid, Talkum, arabisches Gummi, Macrogol 6000, Sucrose (Saccharose), Eisenoxide und -hydroxide (E172), Montanglykolwachs, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Co­polymer (1:1).


Wie Ichthraletten® aussehen und Inhalt der Packung:

Dunkelbraune magensaftresistente Tabletten.

Ichthraletten® sind als Durchdrückpackung mit 60 magensaft­resistenten Tabletten (Dragees) erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Mai 2013 überarbeitet.


Mai 2013 Seite 8