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Ichthraletten

Document: 10.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation: Ichthraletten®



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ichthraletten® magensaftresistente Tabletten


Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Diese Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen ICHTHRALETTEN®jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.


Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

Was sind ICHTHRALETTEN® und wofür werden sie angewendet ?

Was müssen Sie vor der Einnahme von ICHTHRALETTEN® beachten?

Wie sind ICHTHRALETTEN® einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind ICHTHRALETTEN® aufzubewahren?

Weitere Informationen



Was sind ICHTHRALETTEN und wofür werden sie angewendet ?


ICHTHRALETTEN®enthalten Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz. Der Wirkstoff gehört zur Gruppe der dunklen sulfonierten Schieferöle und wird u.a. als Aknemittel verwendet.


ICHTHRALETTEN®sind geeignet zur Behandlung von entzündlichen Formen der Akne vulgaris, Rosazea und krankhafter Talg­drüsen­überproduktion der Haut (Seborrhoe).



Was müssen Sie vor der Einnahme von ICHTHRALETTEN® be­achten?


ICHTHRALETTEN®dürfen nicht eingenommen werden, wenn bei Ihnen eine Über­empfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat oder andere sulfonierte Schieferöle oder einen der sonstigen Bestandteile vorliegt.



Bei Anwendung von ICHTHRALETTEN®mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleich­zeitiger Behandlung mit ICHTHRALETTEN beeinflusst werden.


Bei gleichzeitiger Einnahme von ICHTHRALETTEN®und Tetracyclin-Anti­biotika (innerhalb von 3 Stunden) wird die Wirkung beider Arzneimittel aufgehoben.



Schwangerschaft

Sie dürfen Ichthraletten®in der Schwangerschaft nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt die Anwendung für eindeutig erforderlich hält. Ist eine Anwendung während der Schwangerschaft erforderlich, so ist von Ihrem Arzt die niedrigste therapeutisch wirk­same Dosis zu wählen. Eine langfristige Anwendung ist zu vermeiden.


Stillzeit

Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff aus Ichthraletten® in die Muttermilch übergeht und zu Substanzwirkungen beim gestillten Kind führt, sollten Sie Ichthraletten® in der Stillzeit nicht anwenden. Hält Ihr Arzt eine Anwendung in der Stillzeit für erforderlich, ist abzustillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ichthraletten®

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Ichthraletten®erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



Wie sind ICHTHRALETTEN einzunehmen?


Nehmen Sie ICHTHRALETTEN immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie in der ersten und zweiten Woche dreimal täglich 2 ICHTHRALETTEN®(3x 0,4 g Natrium­bitumino­sulfonat Trockensubstanz) einnehmen, ab der dritten Woche dann dreimal täglich 1 magensaftresistente Tablette (3x 0,2 g Natrium­bitumino­sulfonat Trockensubstanz).

Der Erfolg der Behandlung hängt entscheidend von der richtigen Anwendung ab. Es kommt darauf an, in den ersten Tagen durch hohe Dosierung einen hohen Schwefel­spiegel im Blut zu erzielen und diesen durch eine langandauernde, niedrigere Dosierung aufrecht­zuerhalten.


Zum Einnehmen.

Die ICHTHRALETTEN®sollten vor den Mahlzeiten unzerkaut mit lauwarmer Flüssigkeit ein­genommen werden.



Wenn Ihnen Ihr Arzt Ichthraletten®nicht anders verordnet hat, kann die Anwendungs­dauer bis zu 6 Wochen betragen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von den ICHTHRALETTEN® zu stark oder zu schwach ist.


Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge ICHTHRALETTEN®einge­nommen haben, als Sie sollten?

Bei der Anwendung können Unverträglichkeitsreaktionen im Magen-Darm-Trakt auf­treten. In diesem Fall ist die Einnahme zunächst abzubrechen. Befragen Sie Ihren behandelnden Arzt zum weiteren Vorgehen.


Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme von ICHTHRALETTEN®vergessen haben?
Wenn Sie zu wenige ICHTHRALETTEN®eingenommen haben, nehmen Sie am folgenden Tag bitte nicht die doppelte Menge ICHTHRALETTEN®ein, sondern setzen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder fort.


Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ICHTHRALETTEN®abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von ICHTHRALETTEN®haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel können ICHTHRALETTEN®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu­grunde­gelegt:

sehr häufig
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten
weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Sehr selten können Unverträglichkeitsreaktionen (z.B. leichte Beschwerden im Magen-Darm-Trakt) auftreten.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.




Wie sind ICHTHRALETTEN aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. der Durch­drück­packung angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden.


Nicht über 25°C lagern



6. Weitere Informationen


Zusammensetzung


1 magensaftresistente Tablette (Dragee) enthält:

Wirkstoff:

0,2 g Natriumbituminosulfonat, Trockensubstanz (ICHTHYOL®-Natrium)


Sonstige Bestandteile:

Weißer Ton, Lactose-Monohydrat, Copovidon, Glycerol, Stearinsäure, hochdisperses Silicium­dioxid, Talkum, arabisches Gummi, Macrogol 6000, Sucrose (Saccharose), Eisenoxide und -hydroxide (E172), Montanglykolwachs, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Co­polymer (1:1).



Darreichungsform und Inhalt

ICHTHRALETTEN sind als Durchdrückpackung mit 60 (N3) magensaft­resistenten Tabletten (Dragees) erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de



Hersteller

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2006 überarbeitet.





Weitere Angaben

Die ICHTHRALETTEN®enthalten als Wirkstoff Ichthyol®– eine Substanz, die zu den sulfonierten Schieferölen gehört. Ichthyol®wird aus Ölschiefer, einem Naturgestein, gewonnen. Ichthyol®, der Stoff aus der Natur, wirkt anti­ent­zündlich, antibakteriell, und reduziert den Fettgehalt der Haut.


ICHTHRALETTEN®eigenen sich neben der Behandlung von Akne und Rosacea ins­be­sondere zur Behandlung unreiner Haut.


Unreine Haut ist nicht nur ein Problem von Jugendlichen, die unter Akne leiden - auch Erwachsene haben immer häufiger Hautunreinheiten, die sich schnell zu Pickeln entwickeln können. Stress und Umweltfaktoren, aber auch Hormonschwankungen können der Auslöser sein.

Diese Pickel entstehen überwiegend in talgdrüsenreichen Hautarealen, wie z.B. Gesicht, Dekolleté und oberer Rücken. Die Talgdrüsen münden in den Haarschaft. Über diesen Ausgang gelangt der Talg zusammen mit abgestorbenen Hornzellen an die Hautoberfläche.

Durch die Überproduktion von Talg und die vermehrte Anzahl an Hornzellen wird der Haarschaft verschlossen und der Abfluß von Talg verhindert.

Die Haut bekommt ein fettig glänzendes Aussehen und es entstehen sichtbare Pickel. Die Mischung aus Talg und Zellen ist ein idealer Nährboden für bestimmte Bakterien, die sich im Milieu des Pickels stark vermehren und eine Entzündungsreaktionen auslösen. Die Haut rötet sich und es entsteht ein mit Eiter gefüllter Pickel.


Reine Haut kommt von innen. Besonders bewährt hat sich hierfür das Ihnen vorliegende Arzneimittel ICHTHRALETTEN. Durch die tägliche Einnahme der magensaftresistenten Tabletten wird die Talgproduktion reduziert, die Anzahl der Bakterien vermindert und dadurch die Entzündungsvorgänge der Haut gehemmt, so dass Pickel nur noch eine geringe Chance haben. Somit können die ICHTHRALETTEN nicht nur vorhandene Pickel reduzieren, ferner sind sie auch in der Lage, weiterer Pickelbildung vorzubeugen. Durch die Dünndarmlöslichkeit der Tabletten wird ihr Magen geschont, sie sind daher sehr gut verträglich.

Mit einer Verbesserung des Hautbildes ist nach einer ungefähr zweiwöchigen Einnahme der magensaftresistenten Tabletten zu rechnen.


Gute Besserung wünscht Ihnen Ihre ICHTHYOL-GESELLSCHAFT.


Haben Sie noch Fragen zu Ichthyol - dem Stoff aus der Natur - oder weiteren Präparaten mit Ichthyol?

Dann wenden Sie sich jederzeit gerne an:


ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110

http://www.ichthyol.de

E-Mail: info@ichthyol.de


Ihr Partner für gesunde Haut.


Juli 2006 Seite 9