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Imex

Document: 14.06.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.



Was ist Imex und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Imex beachten?

Wie ist Imex anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Imex aufzubewahren?



Imex


Salbe


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Tetracyclinhydrochlorid


1 g Salbe enthält 30 mg Tetracyclinhydrochlorid


Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißes Vaselin, mittelkettige Triglyceride, Titandioxid (E 171), Eisen-(III)-oxid, braun (E 172), Eisen-(III)-oxid, rot (E 172)



Imex ist in Packungen mit 20 g Salbe erhältlich.



1. Was ist Imex und wofür wird es angewendet?



1.1 Imex ist ein Antibiotikum zur äußerlichen Anwendung.


1.2 von:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200



hergestellt von:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200


1.3 Imex wird angewendet bei allen Formen der Akne, insbesondere bei entzündlichen Formen.



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Imex beachten?


2.1 Imex darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tetracyclinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Imex sind




2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Imex ist erforderlich

a) Schwangerschaft

Obwohl kein Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung besteht, soll Imex während der Schwangerschaft nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes angewendet werden.


b) Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


3. Wie ist Imex ANZUWENDEN?


Wenden Sie Imex immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art(en) der Anwendung:

Anwendung auf der Haut


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 – 3 mal täglich auf die zu behandelnden Hautstellen auftragen und leicht einmassieren.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Imex zu stark oder zu schwach ist.





4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Imex Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen

Selten wurden Fälle von juckendem und brennendem Hautempfinden und Rötung der Haut berichtet. Selten wurde trockene Haut nach Anwendung von Imex beobachtet.



4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie ist Imex aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren.



Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.


Stand der Information:

Juni 2006

L:\Produkte national+international\Merz Pharmaceuticals GmbH\Imex\Änderungsanzeigen\

ÄA_WS-Hersteller+in-use-Stability+NW_06-2006\Imex_GI_BfArM_240506 24.05.06. US 4/6