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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Iruxol^® N

Salbe Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum mit Clostridiopeptidase A 1,2 I.E., andere Proteasen 0,24 I.E. pro g Salbe

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Iruxol® N und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Iruxol® N beachten?

3. Wie ist Iruxol® N anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Iruxol® N aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Iruxol® N und wofür wird es angewendet?

Iruxol® N ist eine Enzympräparation.

Iruxol® N wird angewendet zur enzymatischen Reinigung von abgestorbenem (nekrotischem) Gewebe bei oberflächlichen Geschwüren (Ulzera).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Iruxol® N beachten?

Iruxol® N darf nicht angewendet werden:

Im Folgenden wird beschrieben, wann Iruxol^® N nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Iruxol® N ist erforderlich:

Welche weiteren Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise müssen beachtet werden?

Tyrothricin, Gramicidin und Tetrazykline sollten nicht zusammen mit Iruxol^® N lokal angewendet werden.

Der Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden. Bei Diabetikern sollten trockene Gangräne zurückhaltend befeuchtet werden, um den Übergang zu feuchten Gangränen zu vermeiden.

Schwangerschaft

Obwohl es keine Belege für Frucht schädigende (teratogene) Wirkungen gibt, dürfen Sie Iruxol N während ersten drei Monate der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur, wenn Ihr Arzt die Anwendung für eindeutig erforderlich hält.

Stillzeit
Da Kollagenase nicht in den Kreislauf gelangt, ist das Übertreten in die Muttermilch unwahrscheinlich.

Bei Anwendung von Iruxol® N mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Anwendung von Iruxol® N beeinflusst werden, bzw. sie können die Wirkung von Iruxol® N beeinflussen

Die zusätzliche Anwendung von infektionshemmenden Mitteln (Antiseptika), Schwermetallen, Badezusätzen und Seifen sollte vermieden werden, da der Wirkstoff dadurch unwirksam wird.

3. Wie ist Iruxol® N anzuwenden?

Wenden Sie Iruxol® N immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!

Wieviel von Iruxol^® N und wie oft sollten Sie Iruxol^® N anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, trägt man Iruxol^® N 1-mal täglich, etwa 2 mm dick, gleichmäßig auf. Gelegentlich kann eine 2-malige Applikation pro Tag erforderlich sein. Hierdurch kann eine Steigerung der Wirkung erzielt werden. Ein einmaliger Verbandwechsel pro Tag ist in der Regel ausreichend.

Um eine erfolgreiche enzymatische Wundbehandlung mit Iruxol^® N, Salbe zu gewährleisten, muss während der Therapie immer genügend Feuchtigkeit im Wundgebiet sein. Bei trockenen Wunden ist der Wundgrund daher mit physiologischer Kochsalzlösung (0,9 % NaCl), Ringerlösung oder anderen gewebsverträglichen Lösungen anzufeuchten. Verhärtete und trockene Beläge sollten zunächst durch geeignete Mittel aufgeweicht werden.

Die Behandlung von Ulcus cruris venosum mit Iruxol^® N, Salbe kann durch einen Kompressionsverband und bei arteriellen Durchblutungsstörungen durch eine entsprechende medikamentöse Therapie sinnvoll ergänzt werden.

Bei vorliegender Wundinfektion ist eine entsprechende Antibiotikatherapie in Erwägung zu ziehen. Chloramphenicol, Neomycin, Framycetin, Bacitracin, Gentamicin, Polymyxin B und Makrolide (z.B. Erythromycin) sind kompatibel mit Iruxol^® N.

Wie lange sollten Sie Iruxol^® N anwenden?

Iruxol^® N ist nur nach ärztlicher Verordnung anzuwenden. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1-3 Wochen. Der Arzt legt auch fest, wann die Behandlung mit Iruxol^® N beendet wird.

Falls nicht innerhalb von 14 Tagen nach Behandlungsbeginn mit Iruxol N ein Rückgang abgestorbenen (nekrotischen) Gewebes festzustellen ist, ist die Behandlung mit Iruxol N abzubrechen und durch eine andere Behandlungsmethode zu ersetzen.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Vergiftungserscheinungen nach versehentlicher Einnahme sind nicht zu erwarten; das Arzneimittel sollte jedoch nach versehentlicher Einnahme aus dem Magen entfernt werden (Erbrechen, evtl. Magenspülung).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Iruxol^® N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) können Hautreizungen oder Kontaktdermatitis auftreten. Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) können Schmerzen, Erytheme oder Brennen im Wundgebiet auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. In schweren Fällen von Nebenwirkungen muss überlegt werden, ob die Behandlung abzubrechen ist.

5. Wie ist Iruxol® N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats

Aufbewahrungsbedigungen: keine besonderen Hinweise

6. WEITERE Informationen

Was Iruxol® N enthält:

Der Wirkstoff ist: aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum

1 g Salbe enthält:

- sonstige Bestandteile:

dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin.

Darreichungsform und Inhalt

Iruxol® N ist erhältlich in:

Originalpackung mit 25 g Salbe(N1)

Originalpackung mit 50 g Salbe (N2)

Originalpackung mit 100 g (2 x 50 g) Salbe (N3)

Von:

- Pharmazeutischer Unternehmer
T.J.Smith & Nephew Ltd.,
PO Box 81, 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN UK

- Mitvertreiber in Deutschland:
Smith & Nephew GmbH
Mainstr. 2, 45768 Marl

- Hersteller:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG,
Postfach 1244, 25430 Uetersen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

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